Validierung Fugl-Meyer in italienischer Sprache (FMI)
Validierung der Bewertungsskala Fugl-Meyer in italienischer Sprache
Ziel der Studie ist es, eine kulturelle Validierung der italienischen Übersetzung der Fugl-Meyer-Bewertungsskala für die oberen und unteren Extremitäten an einer Gruppe von Schlaganfallpatienten durchzuführen, die in die neurologische Abteilung der Don Carlo Foundation aufgenommen wurden.
Der Zweck besteht darin, die italienische Übersetzung der Fugl-Meyer-Bewertungsskala zu validieren, um eine sofortige klinische Verwendung zu ermöglichen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Das Fugl-Meyer-Assessment (FMA) ist eine der am häufigsten verwendeten und empfohlenen Bewertungsskalen der Sensomotorik beim Schlaganfall. Es wurde zum ersten Mal von Axl Fugl-Meyer und Mitarbeitern eingeführt und ursprünglich sowohl auf Englisch als auch auf Schwedisch veröffentlicht und stellt das erste quantitative Bewertungsinstrument für Hemiplegiepatienten dar.
Die FMA ist eine gültige, zuverlässige, reaktionsschnelle und am weitesten verbreitete standardisierte klinische Skala zur Bewertung des Grades der sensorischen und motorischen Beeinträchtigung des Hemiplegiepatienten und gilt bis heute als eines der am häufigsten verwendeten Instrumente weltweit. Umfangreiche Untersuchungen haben gezeigt, dass FMA einfach zu bedienen ist und keine spezielle Ausrüstung erfordert, wodurch es sich besonders für verschiedene Arten von klinischen Umgebungen auf der ganzen Welt eignet.
Derzeit gibt es viele Übersetzungs- und kulturelle Validierungsstudien der FMA in mehreren Sprachen (Dänisch, Norwegisch, Spanisch, Französisch), aber eine offizielle Version, die in Italienisch validiert wurde, ist bis heute nicht verfügbar.
Diese Studie zielt darauf ab, eine transkulturelle Validierung der FMA für die oberen und unteren Gliedmaßen in italienischer Sprache durchzuführen und zu entwickeln, und zwar nach einem bereits validierten methodischen Ansatz für den Prozess der Übersetzung und kulturellen Anpassung, einschließlich der formellen Beteiligung der Universität Göteborg, die hält die Rechte an der ursprünglichen Skala.
Die übersetzte Version in Italienisch wird von 3 Physiotherapeuten getestet, die in der neurologischen Abteilung der Don Carlo Foundation zugelassen sind, um sprachliche und konzeptionelle Inkonsistenzen zu identifizieren, die die Bewertung, das Verständnis, die Interpretation und die kulturelle Äquivalenz der Skala beeinflussen könnten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Francesca Cecchi, MD
- Telefonnummer: 05573931
- E-Mail: fcecchi@dongnocchi.it
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: 60 Personen mit erstmaligem Schlaganfall werden aufgenommen. Berechtigte Personen sind stationäre Patienten mit einem akuten Ereignis, das spätestens 15 Tage nach der Aufnahme in der "neurologischen Abteilung" der Don Carlo Gnocchi-Stiftung aufgetreten ist.
Ausschlusskriterien:
Seh- und/oder Hörstörungen, Amputation der oberen oder unteren Extremität, Kleinhirnschlag; frühere Schlaganfälle (Rückfall), kognitiver Verfall (MMSE
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fugl-Meyer-Bewertung
Zeitfenster: 1 Tag
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Bewertung der sensorischen und motorischen Erholung nach einem Schlaganfall, Gesamtpunktzahl von 0 bis 64, Teilpunktzahl obere Extremität 36, untere Extremität 28.
Höhere Werte stehen für bessere Ergebnisse
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wild D, Grove A, Martin M, Eremenco S, McElroy S, Verjee-Lorenz A, Erikson P; ISPOR Task Force for Translation and Cultural Adaptation. Principles of Good Practice for the Translation and Cultural Adaptation Process for Patient-Reported Outcomes (PRO) Measures: report of the ISPOR Task Force for Translation and Cultural Adaptation. Value Health. 2005 Mar-Apr;8(2):94-104. doi: 10.1111/j.1524-4733.2005.04054.x.
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- Kazdin AE. Artifact, bias, and complexity of assessment: the ABCs of reliability. J Appl Behav Anal. 1977 Spring;10(1):141-50. doi: 10.1901/jaba.1977.10-141.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Fugl-Meyer Italian 2
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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