Fugl-Meyerin validointi italian kielellä (FMI)
Arviointiasteikon Fugl-Meyer validointi italian kielellä
Tutkimuksen tavoitteena on suorittaa kulttuurinen validointi italiankielisestä Fugl-Meyer Assessment -asteikon ylä- ja alaraajojen käännöksestä aivohalvauksen jälkeisten potilaiden ryhmälle, joka on otettu Don Carlo Foundationin neurologiselle osastolle.
Tarkoituksena on validoida italialainen Fugl-Meyer Assessment -asteikon käännös, jotta se mahdollistaa välittömän kliinisen käytön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Fugl-Meyer Assessment (FMA) on yksi eniten käytetyistä ja suositelluista aivohalvauksen sensorimotorisen toiminnan arviointiasteikoista. Sen esittelivät ensimmäistä kertaa Axl Fugl-Meyer ja yhteistyökumppanit, ja se julkaistiin alun perin sekä englanniksi että ruotsiksi. Se edustaa ensimmäistä kvantitatiivista arviointityökalua hemiplegiselle potilaalle.
FMA on pätevä, luotettava, reagoiva ja laajimmin käytetty standardoitu kliininen asteikko hemiplegisen potilaan sensorisen ja motorisen vajaatoiminnan asteen arvioimiseen, ja sitä pidetään tähän mennessä yhtenä maailmanlaajuisesti käytetyimmistä työkaluista. Laaja tutkimus on osoittanut, että FMA on helppokäyttöinen eikä vaadi erityisiä laitteita, joten se sopii erityisen hyvin erilaisiin kliinisiin ympäristöihin ympäri maailmaa.
FMA:sta on tällä hetkellä monia käännös- ja kulttuuriselvitystutkimuksia useilla kielillä (tanska, norja, espanja, ranska), mutta virallista italiaksi validoitua versiota ei ole toistaiseksi saatavilla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa ja kehittää FMA:n transkulttuurinen validointi ylä- ja alaraajoille italiaksi käyttäen metodologista lähestymistapaa, joka on jo validoitu käännös- ja kulttuurisoppimisprosessissa, mukaan lukien Göteborgin yliopiston muodollinen osallistuminen. omistaa alkuperäisen mittakaavan oikeudet.
Italiankielisen käännetyn version testaavat kolme fysioterapeuttia, jotka on hyväksytty Don Carlo -säätiön neurologiselle osastolle tunnistaakseen kielellisiä ja käsitteellisiä epäjohdonmukaisuuksia, jotka voivat vaikuttaa pisteytykseen, ymmärrykseen, tulkintaan ja asteikon kulttuuriseen vastaavuuteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Francesca Cecchi, MD
- Puhelinnumero: 05573931
- Sähköposti: fcecchi@dongnocchi.it
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: 60 henkilöä, joilla on ensimmäinen aivohalvaus, otetaan mukaan. Tukikelpoiset kohteet ovat sairaalapotilaita, joiden akuutti tapahtuma on tapahtunut viimeistään 15 päivän kuluttua vastaanotosta Don Carlo Gnocchi -säätiön "neurologiselle osastolle".
Poissulkemiskriteerit:
Näkö- ja/tai kuulohäiriöt, ylä- tai alaraajan amputaatio, pikkuaivohalvaus; aiemmat aivohalvaukset (relapsi), kognitiivinen heikkeneminen (MMSE
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerin arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
sensorinen ja motorinen palautumisarvio aivohalvauksen jälkeen, kokonaispistemäärä 0-64, alapistemäärä yläraaja 36, alaraaja 28.
Korkeammat pisteet edustavat parempia tuloksia
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wild D, Grove A, Martin M, Eremenco S, McElroy S, Verjee-Lorenz A, Erikson P; ISPOR Task Force for Translation and Cultural Adaptation. Principles of Good Practice for the Translation and Cultural Adaptation Process for Patient-Reported Outcomes (PRO) Measures: report of the ISPOR Task Force for Translation and Cultural Adaptation. Value Health. 2005 Mar-Apr;8(2):94-104. doi: 10.1111/j.1524-4733.2005.04054.x.
- Fugl-Meyer AR, Jaasko L, Leyman I, Olsson S, Steglind S. The post-stroke hemiplegic patient. 1. a method for evaluation of physical performance. Scand J Rehabil Med. 1975;7(1):13-31.
- Barbosa NE, Forero SM, Galeano CP, Hernandez ED, Landinez NS, Sunnerhagen KS, Alt Murphy M. Translation and cultural validation of clinical observational scales - the Fugl-Meyer assessment for post stroke sensorimotor function in Colombian Spanish. Disabil Rehabil. 2019 Sep;41(19):2317-2323. doi: 10.1080/09638288.2018.1464604. Epub 2018 Apr 24.
- Lundquist CB, Maribo T. The Fugl-Meyer assessment of the upper extremity: reliability, responsiveness and validity of the Danish version. Disabil Rehabil. 2017 May;39(9):934-939. doi: 10.3109/09638288.2016.1163422. Epub 2016 Apr 10.
- Santisteban L, Teremetz M, Bleton JP, Baron JC, Maier MA, Lindberg PG. Upper Limb Outcome Measures Used in Stroke Rehabilitation Studies: A Systematic Literature Review. PLoS One. 2016 May 6;11(5):e0154792. doi: 10.1371/journal.pone.0154792. eCollection 2016.
- Sousa VD, Rojjanasrirat W. Translation, adaptation and validation of instruments or scales for use in cross-cultural health care research: a clear and user-friendly guideline. J Eval Clin Pract. 2011 Apr;17(2):268-74. doi: 10.1111/j.1365-2753.2010.01434.x. Epub 2010 Sep 28.
- Schuster C, Hahn S, Ettlin T. Objectively-assessed outcome measures: a translation and cross-cultural adaptation procedure applied to the Chedoke McMaster Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI). BMC Med Res Methodol. 2010 Nov 29;10:106. doi: 10.1186/1471-2288-10-106.
- Michaelsen SM, Rocha AS, Knabben RJ, Rodrigues LP, Fernandes CG. Translation, adaptation and inter-rater reliability of the administration manual for the Fugl-Meyer assessment. Rev Bras Fisioter. 2011 Jan-Feb;15(1):80-8.
- See J, Dodakian L, Chou C, Chan V, McKenzie A, Reinkensmeyer DJ, Cramer SC. A standardized approach to the Fugl-Meyer assessment and its implications for clinical trials. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Oct;27(8):732-41. doi: 10.1177/1545968313491000. Epub 2013 Jun 17.
- Sanchez R, Echeverry J. [Validating scales used for measuring factors in medicine]. Rev Salud Publica (Bogota). 2004 Sep-Dec;6(3):302-18. Spanish.
- Svensson E. Different ranking approaches defining association and agreement measures of paired ordinal data. Stat Med. 2012 Nov 20;31(26):3104-17. doi: 10.1002/sim.5382. Epub 2012 Jun 19.
- Cohen J. Weighted kappa: nominal scale agreement with provision for scaled disagreement or partial credit. Psychol Bull. 1968 Oct;70(4):213-20. doi: 10.1037/h0026256. No abstract available.
- Kazdin AE. Artifact, bias, and complexity of assessment: the ABCs of reliability. J Appl Behav Anal. 1977 Spring;10(1):141-50. doi: 10.1901/jaba.1977.10-141.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Fugl-Meyer Italian 2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .