Validazione Fugl-Meyer in Lingua Italiana (FMI)
Validazione della Scala di Valutazione Fugl-Meyer in Lingua Italiana
Lo scopo dello studio è quello di eseguire una validazione culturale della traduzione italiana della scala Fugl-Meyer Assessment per l'arto superiore e inferiore su un gruppo di pazienti post-ictus ricoverati presso il reparto neurologico della Fondazione Don Carlo.
Lo scopo è quello di validare la traduzione italiana della scala Fugl-Meyer Assessment al fine di consentirne l'immediato utilizzo clinico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La valutazione Fugl-Meyer (FMA) è una delle scale di valutazione più utilizzate e raccomandate della funzione sensomotoria nell'ictus. È stato introdotto per la prima volta da Axl Fugl-Meyer e collaboratori e originariamente pubblicato sia in inglese che in svedese, rappresentando il primo strumento di valutazione quantitativa per il paziente emiplegico.
La FMA è una scala clinica standardizzata valida, affidabile, responsive e più utilizzata per la valutazione del grado di compromissione sensoriale e motoria del paziente emiplegico, e ad oggi è considerata uno degli strumenti più utilizzati a livello mondiale. Ricerche approfondite hanno dimostrato che FMA è facile da usare e non richiede attrezzature speciali, rendendolo particolarmente adatto a diversi tipi di ambiente clinico in tutto il mondo.
Esistono attualmente molti studi di traduzione e validazione culturale delle FMA in più lingue (danese, norvegese, spagnolo, francese), ma ad oggi non è disponibile una versione ufficiale validata in italiano.
Questo studio si propone di eseguire e sviluppare una validazione transculturale delle FMA per gli arti superiori e inferiori in italiano, seguendo un approccio metodologico, già validato, per il processo di traduzione e adattamento culturale, compreso il coinvolgimento formale dell'Università di Göteborg, che detiene i diritti sulla scala originale.
La versione tradotta in italiano viene testata da 3 fisioterapisti ricoverati presso il reparto di neurologia della Fondazione Don Carlo, al fine di individuare incongruenze linguistiche e concettuali che potrebbero influenzare il punteggio, la comprensione, l'interpretazione e l'equivalenza culturale della scala.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Francesca Cecchi, MD
- Numero di telefono: 05573931
- Email: fcecchi@dongnocchi.it
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: Saranno arruolate 60 persone con il primo ictus in assoluto. I soggetti idonei saranno ricoverati con un evento acuto verificatosi entro e non oltre 15 giorni dal ricovero presso il “reparto neurologico” della Fondazione Don Carlo Gnocchi.
Criteri di esclusione:
Deficit visivi e/o uditivi, amputazione dell'arto superiore o inferiore, ictus cerebellare; ictus precedenti (ricadute), declino cognitivo (MMSE
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione Fugl-Meyer
Lasso di tempo: 1 giorno
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valutazione del recupero sensoriale e motorio dopo l'ictus, punteggio totale da 0 a 64, sottopunteggio arto superiore 36, arto inferiore 28.
Punteggi più alti rappresentano risultati migliori
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wild D, Grove A, Martin M, Eremenco S, McElroy S, Verjee-Lorenz A, Erikson P; ISPOR Task Force for Translation and Cultural Adaptation. Principles of Good Practice for the Translation and Cultural Adaptation Process for Patient-Reported Outcomes (PRO) Measures: report of the ISPOR Task Force for Translation and Cultural Adaptation. Value Health. 2005 Mar-Apr;8(2):94-104. doi: 10.1111/j.1524-4733.2005.04054.x.
- Fugl-Meyer AR, Jaasko L, Leyman I, Olsson S, Steglind S. The post-stroke hemiplegic patient. 1. a method for evaluation of physical performance. Scand J Rehabil Med. 1975;7(1):13-31.
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- Lundquist CB, Maribo T. The Fugl-Meyer assessment of the upper extremity: reliability, responsiveness and validity of the Danish version. Disabil Rehabil. 2017 May;39(9):934-939. doi: 10.3109/09638288.2016.1163422. Epub 2016 Apr 10.
- Santisteban L, Teremetz M, Bleton JP, Baron JC, Maier MA, Lindberg PG. Upper Limb Outcome Measures Used in Stroke Rehabilitation Studies: A Systematic Literature Review. PLoS One. 2016 May 6;11(5):e0154792. doi: 10.1371/journal.pone.0154792. eCollection 2016.
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- Sanchez R, Echeverry J. [Validating scales used for measuring factors in medicine]. Rev Salud Publica (Bogota). 2004 Sep-Dec;6(3):302-18. Spanish.
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- Cohen J. Weighted kappa: nominal scale agreement with provision for scaled disagreement or partial credit. Psychol Bull. 1968 Oct;70(4):213-20. doi: 10.1037/h0026256. No abstract available.
- Kazdin AE. Artifact, bias, and complexity of assessment: the ABCs of reliability. J Appl Behav Anal. 1977 Spring;10(1):141-50. doi: 10.1901/jaba.1977.10-141.
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- Fugl-Meyer Italian 2
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Prove cliniche su Convalida Scala Fugl-Meyer in italiano
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