Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация Fugl-Meyer на итальянском языке (FMI)

28 марта 2025 г. обновлено: Francesca Cecchi, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Валидация оценочной шкалы Fugl-Meyer на итальянском языке

Цель исследования — провести культуральную валидацию итальянского перевода оценочной шкалы Фугля-Мейера для верхней и нижней конечности у группы постинсультных пациентов, поступивших в неврологическое отделение Фонда Дона Карло.

Цель состоит в том, чтобы утвердить итальянский перевод шкалы Fugl-Meyer Assessment, чтобы разрешить немедленное клиническое использование.

Обзор исследования

Подробное описание

Оценка Фугля-Мейера (FMA) является одной из наиболее часто используемых и рекомендуемых шкал оценки сенсомоторной функции при инсульте. Он был впервые представлен Акселем Фугл-Мейером и его сотрудниками и первоначально опубликован на английском и шведском языках, представляя собой первый инструмент количественной оценки пациентов с гемиплегией.

FMA — это валидная, надежная, чувствительная и наиболее широко используемая стандартизированная клиническая шкала для оценки степени сенсорных и двигательных нарушений у пациентов с гемиплегией, и на сегодняшний день она считается одним из наиболее часто используемых инструментов во всем мире. Обширные исследования показали, что FMA прост в использовании и не требует специального оборудования, что делает его особенно подходящим для различных типов клинических условий по всему миру.

В настоящее время существует множество переводов и культурных исследований FMA на нескольких языках (датский, норвежский, испанский, французский), но официальной версии, утвержденной на итальянском языке, на сегодняшний день нет.

Это исследование направлено на проведение и разработку транскультурной валидации FMA для верхних и нижних конечностей на итальянском языке в соответствии с уже проверенным методологическим подходом к процессу перевода и культурной адаптации, включая официальное участие Гетеборгского университета, который имеет права на исходный масштаб.

Переведенная на итальянский язык версия тестируется тремя физиотерапевтами, допущенными к неврологическому отделению Фонда Дона Карло, с целью выявления языковых и концептуальных несоответствий, которые могут повлиять на оценку, понимание, интерпретацию и культурную эквивалентность шкалы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Francesca Cecchi, MD
  • Номер телефона: 05573931
  • Электронная почта: fcecchi@dongnocchi.it

Места учебы

      • Firenze, Италия
        • Рекрутинг
        • IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi, Firenze
        • Контакт:
          • Francesca Cecchi
          • Номер телефона: 05573931
          • Электронная почта: fcecchi@dongnocchi.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

60 человек с инсультом последовательно поступили в неврологическое отделение Фонда Дона Карло через 4-9 дней после инсульта. Пациенты будут в возрасте от 18 до 90 лет.

Описание

Критерии включения: будут включены 60 человек с впервые в жизни инсультом. Приемлемыми субъектами будут стационарные пациенты с острым событием, произошедшим не позднее 15 дней с момента поступления в «неврологическое отделение» Фонда Дона Карло Ньокки.

Критерий исключения:

нарушения зрения и/или слуха, ампутация верхней или нижней конечности, мозжечковый инсульт; предшествующие инсульты (рецидив), снижение когнитивных функций (MMSE

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка Фугля-Мейера
Временное ограничение: 1 день
оценка сенсорного и моторного восстановления после инсульта, суммарный балл от 0 до 64, подбаллы верхняя конечность 36, нижняя конечность 28. Более высокие баллы представляют лучшие результаты
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Fugl-Meyer Italian 2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Мы не планируем делиться данными.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться