암에 걸린 젊은 성인의 스마트폰 앱 개입
2020년 12월 4일 업데이트: Hanneke Poort PhD, Dana-Farber Cancer Institute
암에 걸린 청년의 대처를 향상시키기 위한 스마트폰 애플리케이션 개입의 타당성 및 수용 가능성
이 연구는 암에 걸린 젊은 성인들 사이에서 iaya라고 하는 스마트폰 애플리케이션 개입의 타당성과 수용 가능성을 탐구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
iaya 앱은 Dana-Farber Cancer Institute의 청년 프로그램의 임상의들이 개발했습니다. iaya 앱은 생각과 행동, 심상, 휴식을 식별하고 변화시키는 운동과 같은 다양한 접근 방식을 통해 암의 정서적 영향에 대한 대처 능력을 향상시키는 스마트폰 애플리케이션 개입입니다.
연구자들은 암에 걸린 젊은 성인을 위해 특별히 개발된 iaya 앱이 실용적인지 확인하고, iaya 앱에 대한 환자 만족도를 확인하고, 연구 절차를 테스트하기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~39세 환자
- 영어 말하기/읽기 가능
- 스마트폰을 가지고
- 암 치료 받기
- Dana-Farber Cancer Institute의 종양 전문의의 적극적인 암 치료
제외 기준:
- 연구 절차를 이해하고 준수하는 능력을 방해하는 신경학적/인지적 상태
- 동의할 수 없는 성인
- 아직 성인이 아닌 개인(유아, 아동, 청소년)
- 임산부
- 죄수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: iaya 스마트폰 애플리케이션
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Iaya 앱은 생각과 행동, 심상, 휴식을 식별하고 변화시키는 운동과 같은 다양한 접근 방식을 통해 암의 정서적 영향에 대한 대처 능력을 향상시키는 스마트폰 애플리케이션 개입입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10회 이상 로그인하고 3회 이상 대처 기술 연습을 연 참가자 수
기간: 12주
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Iaya의 실행 가능성은 최소 10회 로그인한 iaya 앱에 할당된 참가자의 비율을 계산하여 결정됩니다.
iaya 앱에 할당된 참가자의 비율은 실행 가능성의 구성 요소로 간주되며 최소 3개의 대처 기술 연습을 엽니다.
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12주
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앱 사용성 설문지의 평균 점수
기간: 12주
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수용 가능성은 리커트 척도(0=매우 동의하지 않음 ~ 5=매우 동의함)로 평가된 6개 항목 앱 사용성 설문지로 평가됩니다.
항목은 참가자들에게 이 앱을 자주 사용할 범위를 평가하고, 앱이 사용하기 쉽고, 체계적으로 구성되어 있고, 앱을 빠르게 사용하는 방법을 배우고, 앱을 사용하는 데 자신감이 있고, 앱이 상호작용하는 것을 발견했는지 평가하도록 합니다. .
점수 범위는 0-30입니다.
점수가 높을수록 사용성에 대한 인식이 높은 것을 나타냅니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cancer Behavior Inventory Brief Form의 대처 점수 변경
기간: 12주
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우리는 향후 효능 연구를 위해 12개 항목의 암 행동 인벤토리 요약 양식(CBI-B)을 시험할 것입니다. CBI-B는 암에 대처하기 위한 자기효능감을 측정합니다. 항목은 1(전혀 자신 없음)에서 9(완전히 자신 있음) 사이로 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 암에 대처하는 자기효능감이 높은 것을 의미합니다. 향후 효능 연구를 위해 iaya 앱에 액세스할 수 있었던 암에 걸린 젊은 성인들 사이에서. |
12주
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PROMIS 감정 관리를 위한 자기효능감 척도의 자기효능감 점수 변화
기간: 12주
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우리는 향후 효능 연구를 위해 8개 항목으로 구성된 PROMIS 감정 관리를 위한 자기 효능감(PROMIS SEMEM)을 시험할 것입니다.
PROMIS SEMEM은 불안, 우울증, 무력감, 낙담, 좌절, 실망 및 분노의 증상을 관리하거나 통제하기 위해 자신감을 측정하는 데 사용됩니다.
항목은 1(전혀 자신 없음)에서 5(매우 자신 있음)까지 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 감정 관리에 대한 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
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12주
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PROMIS 정서적 지원 척도에서 정서적 지원의 변화
기간: 12주
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우리는 향후 효능 연구를 위해 12개 항목의 PROMIS 감정 지원(PROMIS Emotional Support, PROMIS ES)을 파일럿할 것입니다.
PROMIS ES는 사람으로서 보살핌을 받고 가치를 인정받는 느낌을 측정합니다.
항목은 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지의 점수입니다.
점수가 높을수록 인지된 정서적 지지 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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12주
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암 치료-일반 척도의 기능적 평가에서 삶의 질 변화
기간: 12주
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우리는 향후 효능 연구를 위해 27개 항목의 암 치료 일반 기능 평가(FACT-G)를 시험할 것입니다.
FACT-G는 신체적, 정서적, 사회적/가족적, 기능적 웰빙의 4가지 하위 척도로 구성됩니다.
항목은 0(전혀 아님)에서 4(매우 많이) 사이의 점수입니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 의미합니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hanneke Poort, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 11일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 29일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 19-333
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Dana-Farber/하버드 암 센터는 임상 시험 데이터의 책임감 있고 윤리적인 공유를 장려하고 지원합니다.
출판된 원고에 사용된 최종 연구 데이터 세트에서 식별되지 않은 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라서만 공유될 수 있습니다.
요청은 Hanneke_Poort@dfci.harvard.edu로 보내주십시오.
프로토콜 및 통계 분석 계획은 Clinicaltrials.gov에서 제공됩니다.
연방 규정에 의해 요구되거나 연구를 지원하는 수상 및 계약의 조건으로만.
IPD 공유 기간
데이터는 게시일로부터 1년 이내에 공유할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
DFCI - BODFI(Belfer Office for Dana-Farber Innovations)에 innovation@dfci.harvard.edu로 문의하십시오.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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