智能手机应用程序对患有癌症的年轻人的干预
2020年12月4日 更新者：Hanneke Poort PhD、Dana-Farber Cancer Institute
智能手机应用程序干预增强年轻成人癌症应对能力的可行性和可接受性
本研究旨在探讨智能手机应用程序 iaya 对年轻癌症患者进行干预的可行性和可接受性。
研究概览
详细说明
iaya 应用程序由 Dana-Farber 癌症研究所年轻成人项目的临床医生开发。 iaya 应用程序是一种智能手机应用程序干预，它通过各种方法，例如旨在识别和改变思想和行为、意象和放松的练习，寻求加强应对癌症的情绪影响。
研究人员正在进行这项研究，以确定专门为患有癌症的年轻人开发的 iaya 应用程序是否实用，以确定患者对 iaya 应用程序的满意度，并测试研究程序。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 39年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-39岁患者
- 能够说/读英语
- 拥有一部智能手机
- 接受癌症治疗
- Dana-Farber 癌症研究所肿瘤学家的积极癌症护理
排除标准：
- 干扰理解和遵守研究程序的能力的神经/认知状况
- 成年人无法同意
- 尚未成年的个人（婴儿、儿童、青少年）
- 孕妇
- 犯人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：iaya智能手机应用程序
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Iaya 应用程序是一种智能手机应用程序干预，它通过各种方法，例如旨在识别和改变思想和行为、意象和放松的练习，寻求加强应对癌症的情绪影响。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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至少登录10次并开启至少3个应对技巧练习的参与者人数
大体时间：12周
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Iaya 的可行性将通过计算分配给 iaya 应用程序且至少登录 10 次的参与者的百分比来确定。
分配给 iaya 应用程序的参与者将至少进行 3 次应对技巧练习的百分比也将被视为可行性的一个组成部分。
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12周
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应用程序可用性调查问卷的平均分数
大体时间：12周
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可接受性将通过 6 项应用程序可用性问卷进行评估，该问卷按李克特量表评分（0 = 强烈不同意，5 = 强烈同意）。
项目将提示参与者评价他们经常使用此应用程序的范围、发现该应用程序易于使用、组织良好、学习如何快速使用该应用程序、对使用该应用程序有信心以及他们是否发现该应用程序具有交互性.
分数范围为 0-30。
分数越高表示对可用性的感知越高。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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癌症行为量表简表中应对分数的变化
大体时间：12周
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我们将试行 12 项癌症行为清单简表 (CBI-B)，用于未来的疗效研究。 CBI-B 衡量应对癌症的自我效能。 项目得分在 1（完全没有信心）到 9（完全有信心）之间。 分数越高表明应对癌症的自我效能水平越高。 在可以访问 iaya 应用程序以进行未来疗效研究的年轻癌症患者中。 |
12周
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PROMIS 自我效能管理情绪量表的自我效能分数变化
大体时间：12周
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我们将试行包含 8 项的 PROMIS 情绪管理自我效能 (PROMIS SEMEM)，以用于未来的功效研究。
PROMIS SEMEM 将用于衡量信心，以管理或控制焦虑、抑郁、无助、沮丧、沮丧、失望和愤怒的症状。
项目的评分范围从 1（完全没有信心）到 5（非常有信心）。
分数越高表明管理情绪的自我效能水平越高。
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12周
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PROMIS 情感支持量表的情感支持变化
大体时间：12周
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我们将为未来的疗效研究试行 12 项 PROMIS 情感支持 (PROMIS ES)。
PROMIS ES 测量作为一个人被关心和重视的感知感受。
项目是从 1（从不）到 5（总是）的量表上的分数。
分数越高表明感知到的情感支持水平越高。
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12周
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癌症治疗功能评估-一般量表的生活质量变化
大体时间：12周
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我们将为未来的疗效研究试行 27 项癌症治疗综合功能评估 (FACT-G)。
FACT-G 由四个子量表组成：身体、情感、社交/家庭和功能健康。
项目的分数介于 0（完全没有）和 4（非常多）之间。
分数越高表明生活质量水平越高。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hanneke Poort, PhD、Dana-Farber Cancer Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月11日
初级完成 (实际的)
2020年6月29日
研究完成 (实际的)
2020年6月29日
研究注册日期
首次提交
2019年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月7日
首次发布 (实际的)
2019年10月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月4日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
Dana-Farber / Harvard Cancer Center 鼓励并支持以负责任和合乎道德的方式共享临床试验数据。
已发表手稿中使用的最终研究数据集的去识别参与者数据只能根据数据使用协议的条款共享。
请求可发送至：Hanneke_Poort@dfci.harvard.edu。
协议和统计分析计划将在 Clinicaltrials.gov 上提供
仅根据联邦法规的要求或作为支持研究的奖励和协议的条件。
IPD 共享时间框架
数据可以在发布日期后的 1 年内共享
IPD 共享访问标准
DFCI - 通过 innovation@dfci.harvard.edu 联系贝尔弗 Dana-Farber 创新办公室 (BODFI)
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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