Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventie via smartphone-app bij jongvolwassenen met kanker

4 december 2020 bijgewerkt door: Hanneke Poort PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een interventie voor smartphone-applicaties om het omgaan met kanker voor jongvolwassenen te verbeteren

Dit onderzoek heeft tot doel de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te onderzoeken van een interventie voor een smartphone-applicatie, iaya genaamd, bij jonge volwassenen met kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De iaya-app is ontwikkeld door clinici van het Young Adult Program van het Dana-Farber Cancer Institute. De iaya-app is een interventie voor een smartphone-applicatie die - door middel van verschillende benaderingen, zoals oefeningen gericht op het identificeren en veranderen van gedachten en gedragingen, beelden en ontspanning - probeert het omgaan met de emotionele impact van kanker te verbeteren.

De onderzoekers voeren dit onderzoek uit om te kijken of de iaya-app, speciaal ontwikkeld voor jongvolwassenen met kanker, praktisch is, om de tevredenheid van de patiënt over de iaya-app te bepalen en om studieprocedures te testen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 39 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18-39 jaar
  • Engels kunnen spreken/lezen
  • Heb een smartphone
  • Kankerbehandeling ondergaan
  • Actieve kankerzorg door een oncoloog van het Dana-Farber Cancer Institute

Uitsluitingscriteria:

  • Neurologische/cognitieve aandoening die interfereert met het vermogen om studieprocedures te begrijpen en zich eraan te houden
  • Volwassenen kunnen niet instemmen
  • Personen die nog niet volwassen zijn (baby's, kinderen, tieners)
  • Zwangere vrouw
  • Gevangenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: iaya Smart Phone-applicatie
  • Evaluatie voorafgaand aan de studie
  • Toegang tot de smartphone-interventie gedurende 12 weken
  • Evaluatie en interview na de studie
Ander: jaa
De iaya-app is een interventie voor een smartphone-applicatie die - door middel van verschillende benaderingen, zoals oefeningen gericht op het identificeren en veranderen van gedachten en gedragingen, beelden en ontspanning - probeert het omgaan met de emotionele impact van kanker te verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat minimaal 10 keer inlogt en minimaal 3 copingvaardighedenoefeningen opent
Tijdsspanne: 12 weken
De haalbaarheid van iaya wordt bepaald door te berekenen hoeveel procent van de aan de iaya-app toegewezen deelnemers minimaal 10 keer inlogt. Het percentage deelnemers dat aan de iaya-app is toegewezen, opent ten minste 3 oefeningen voor copingvaardigheden die ook worden beschouwd als een onderdeel van de haalbaarheid.
12 weken
Gemiddelde score op vragenlijst over app-bruikbaarheid
Tijdsspanne: 12 weken
Aanvaardbaarheid wordt beoordeeld aan de hand van de 6-item vragenlijst over de bruikbaarheid van de app, beoordeeld op een Likert-schaal (0=helemaal niet mee eens tot 5=helemaal mee eens). Items zullen deelnemers vragen om te beoordelen in hoeverre ze deze app vaak zouden gebruiken, vonden dat de app gebruiksvriendelijk en goed georganiseerd was, leerden hoe ze de app snel konden gebruiken, voelden zich zelfverzekerd bij het gebruik van de app en of ze de app interactief vonden . Scores kunnen variëren van 0-30. Hogere scores duiden op een hogere perceptie van bruikbaarheid.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in coping-scores op het Cancer Behavior Inventory Brief Form
Tijdsspanne: 12 weken

We zullen het 12-item Cancer Behavior Inventory Brief Form (CBI-B) testen voor toekomstige werkzaamheidsstudies. De CBI-B meet zelfeffectiviteit voor het omgaan met kanker. Items worden gescoord tussen 1 (helemaal niet zeker) tot 9 (helemaal zeker). Hogere scores duiden op een hoger niveau van zelfredzaamheid voor het omgaan met kanker.

onder jongvolwassenen met kanker die toegang hadden tot de iaya-app voor toekomstige werkzaamheidsstudies.
12 weken
Verandering in self-efficacy-scores op de PROMIS Self-Efficacy for Managing Emotions Scale
Tijdsspanne: 12 weken
We zullen de 8-item PROMIS Self-Efficacy for Managing Emotions (PROMIS SEMEM) testen voor toekomstige effectiviteitsstudies. De PROMIS SEMEM zal worden gebruikt om het vertrouwen te meten om symptomen van angst, depressie, hulpeloosheid, ontmoediging, frustratie, teleurstelling en woede te beheersen of te beheersen. Items worden gescoord op een schaal van 1 (helemaal geen vertrouwen) tot 5 (zeer veel vertrouwen). Hogere scores duiden op een hoger niveau van zelfredzaamheid voor het omgaan met emoties.
12 weken
Verandering in emotionele steun op de PROMIS-schaal voor emotionele steun
Tijdsspanne: 12 weken
We zullen de 12-item PROMIS Emotional Support (PROMIS ES) testen voor toekomstige werkzaamheidsstudies. De PROMIS ES meet waargenomen gevoelens van verzorgd en gewaardeerd worden als persoon. Items zijn scores op een schaal van 1 (nooit) tot 5 (altijd). Hogere scores duiden op hogere niveaus van ervaren emotionele steun.
12 weken
Verandering in kwaliteit van leven op de functionele beoordeling van kankertherapie-algemene schaal
Tijdsspanne: 12 weken
We zullen de 27-item Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G) testen voor toekomstige werkzaamheidsstudies. De FACT-G bestaat uit vier subschalen: fysiek, emotioneel, sociaal/familiaal en functioneel welzijn. Items zijn scores tussen 0 (helemaal niet) en 4 (zeer veel). Hogere scores duiden op een hoger niveau van kwaliteit van leven.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hanneke Poort, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-333

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het Dana-Farber / Harvard Cancer Center stimuleert en ondersteunt het verantwoord en ethisch delen van gegevens uit klinische onderzoeken. Geanonimiseerde gegevens van deelnemers uit de definitieve onderzoeksdataset die in het gepubliceerde manuscript wordt gebruikt, mogen alleen worden gedeeld onder de voorwaarden van een gegevensgebruiksovereenkomst. Verzoeken kunnen worden gericht aan: Hanneke_Poort@dfci.harvard.edu. Het protocol en het plan voor statistische analyse zullen beschikbaar worden gesteld op Clinicaltrials.gov alleen zoals vereist door federale regelgeving of als voorwaarde voor prijzen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens kunnen niet eerder dan 1 jaar na de publicatiedatum worden gedeeld

IPD-toegangscriteria voor delen

DFCI - Neem contact op met het Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) via innovation@dfci.harvard.edu

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren