Intervention d'une application de téléphone intelligent chez les jeunes adultes atteints de cancer
4 décembre 2020 mis à jour par: Hanneke Poort PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Faisabilité et acceptabilité d'une intervention d'application de téléphone intelligent pour améliorer l'adaptation des jeunes adultes atteints de cancer
Cette étude de recherche vise à explorer la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention d'application pour smartphone, appelée iaya, chez les jeunes adultes atteints de cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'application iaya a été développée par des cliniciens du programme pour jeunes adultes du Dana-Farber Cancer Institute. L'application iaya est une application d'intervention pour smartphone qui, à travers une variété d'approches, telles que des exercices visant à identifier et à modifier les pensées et les comportements, l'imagerie et la relaxation, cherche à améliorer la gestion de l'impact émotionnel du cancer.
Les chercheurs mènent cette étude pour voir si l'application iaya, spécifiquement développée pour les jeunes adultes atteints de cancer, est pratique, pour déterminer la satisfaction des patients avec l'application iaya et pour tester les procédures d'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 39 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 39 ans
- Capable de parler/lire l'anglais
- Avoir un téléphone intelligent
- Recevoir un traitement contre le cancer
- Soins actifs contre le cancer par un oncologue au Dana-Farber Cancer Institute
Critère d'exclusion:
- Trouble neurologique / cognitif interférant avec la capacité de comprendre et d'adhérer aux procédures d'étude
- Adultes incapables de consentir
- Les personnes non encore majeures (nourrissons, enfants, adolescents)
- Femmes enceintes
- Les prisonniers
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Application iaya pour téléphone intelligent
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L'application iaya est une application d'intervention pour smartphone qui, à travers une variété d'approches, telles que des exercices visant à identifier et à modifier les pensées et les comportements, l'imagerie et la relaxation, cherche à améliorer la gestion de l'impact émotionnel du cancer.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants qui se connectent au moins 10 fois et ouvrent au moins 3 exercices d'adaptation
Délai: 12 semaines
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La faisabilité d'iaya sera déterminée en calculant le pourcentage de participants affectés à l'application iaya qui se connectent au moins 10 fois.
Le pourcentage de participants affectés à l'application iaya ouvrira au moins 3 exercices d'adaptation sera également considéré comme un élément de faisabilité.
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12 semaines
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Score moyen sur le questionnaire d'utilisabilité de l'application
Délai: 12 semaines
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L'acceptabilité sera évaluée à l'aide du questionnaire d'utilisabilité de l'application en 6 items évalué sur une échelle de Likert (0=fortement en désaccord à 5=fortement d'accord).
Les éléments inviteront les participants à évaluer dans quelle mesure ils utiliseraient fréquemment cette application, à trouver l'application facile à utiliser, bien organisée, à apprendre à utiliser l'application rapidement, à se sentir en confiance avec l'application et s'ils ont trouvé l'application interactive .
Les scores peuvent aller de 0 à 30.
Des scores plus élevés indiquent une perception plus élevée de la convivialité.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des scores d'adaptation sur le formulaire d'inventaire du comportement du cancer
Délai: 12 semaines
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Nous mettrons à l'essai le formulaire d'inventaire du comportement du cancer en 12 points (CBI-B) pour les futures études d'efficacité. Le CBI-B mesure l'auto-efficacité pour faire face au cancer. Les items sont notés entre 1 (pas du tout confiant) et 9 (totalement confiant). Des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé d'auto-efficacité pour faire face au cancer. chez les jeunes adultes atteints de cancer qui ont eu accès à l'application iaya pour de futures études d'efficacité. |
12 semaines
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Changement des scores d'auto-efficacité sur l'échelle PROMIS d'auto-efficacité pour la gestion des émotions
Délai: 12 semaines
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Nous mettrons à l'essai l'auto-efficacité PROMIS pour la gestion des émotions (PROMIS SEMEM) en 8 points pour de futures études d'efficacité.
Le PROMIS SEMEM sera utilisé pour mesurer la confiance nécessaire pour gérer ou contrôler les symptômes d'anxiété, de dépression, d'impuissance, de découragement, de frustration, de déception et de colère.
Les items sont notés sur une échelle de 1 (pas du tout confiant) à 5 (très confiant).
Des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé d'auto-efficacité pour la gestion des émotions.
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12 semaines
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Changement du soutien émotionnel sur l'échelle de soutien émotionnel PROMIS
Délai: 12 semaines
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Nous piloterons le PROMIS Emotional Support (PROMIS ES) en 12 éléments pour de futures études d'efficacité.
Le PROMIS ES mesure le sentiment perçu d'être pris en charge et valorisé en tant que personne.
Les items sont des scores sur une échelle de 1 (jamais) à 5 (toujours).
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de soutien émotionnel perçu.
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12 semaines
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Changement de la qualité de vie sur l'échelle générale d'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer
Délai: 12 semaines
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Nous piloterons l'évaluation fonctionnelle en 27 points de la thérapie générale contre le cancer (FACT-G) pour de futures études d'efficacité.
Le FACT-G se compose de quatre sous-échelles : bien-être physique, émotionnel, social/familial et fonctionnel.
Les items sont des scores entre 0 (pas du tout) et 4 (beaucoup).
Des scores plus élevés indiquent un niveau de qualité de vie plus élevé.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hanneke Poort, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
29 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
29 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2019
Première publication (Réel)
9 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-333
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le Dana-Farber / Harvard Cancer Center encourage et soutient le partage responsable et éthique des données des essais cliniques.
Les données anonymisées des participants provenant de l'ensemble de données de recherche final utilisé dans le manuscrit publié ne peuvent être partagées que dans le cadre d'un accord d'utilisation des données.
Les demandes peuvent être adressées à : Hanneke_Poort@dfci.harvard.edu.
Le protocole et le plan d'analyse statistique seront mis à disposition sur Clinicaltrials.gov
uniquement dans la mesure requise par la réglementation fédérale ou comme condition des prix et des accords soutenant la recherche.
Délai de partage IPD
Les données peuvent être partagées au plus tôt 1 an après la date de publication
Critères d'accès au partage IPD
DFCI - Contactez le bureau de Belfer pour les innovations Dana-Farber (BODFI) à innovation@dfci.harvard.edu
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .