Smart Phone App Intervention Hos Unga Vuxna Med Cancer
4 december 2020 uppdaterad av: Hanneke Poort PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Genomförbarhet och acceptans av en smarttelefonapplikationsintervention för att förbättra hanteringen av unga vuxna med cancer
Denna forskningsstudie syftar till att undersöka genomförbarheten och acceptansen av en smartphone-applikationsintervention, kallad iaya, bland unga vuxna med cancer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
iaya-appen har utvecklats av kliniker från Young Adult-programmet vid Dana-Farber Cancer Institute. iaya-appen är en smartphone-applikation som -genom en mängd olika tillvägagångssätt, såsom övningar som syftar till att identifiera och ändra tankar och beteenden, bilder och avslappning - försöker förbättra hanteringen av cancerns känslomässiga påverkan.
Utredarna genomför den här studien för att se om iaya-appen, speciellt utvecklad för unga vuxna med cancer, är praktisk, för att fastställa patientnöjdhet med iaya-appen och för att testa studieprocedurer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 39 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 18-39 år
- Kunna prata/läsa engelska
- Ha en smart telefon
- Får cancerbehandling
- Aktiv cancervård från onkolog vid Dana-Farber Cancer Institute
Exklusions kriterier:
- Neurologiskt/kognitivt tillstånd som stör förmågan att förstå och följa studieprocedurer
- Vuxna som inte kan ge sitt samtycke
- Individer som ännu inte är vuxna (spädbarn, barn, tonåringar)
- Gravid kvinna
- Fångar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: iaya Smart Phone-applikation
|
Iaya-appen är en smartphone-applikation som -genom en mängd olika tillvägagångssätt, såsom övningar som syftar till att identifiera och ändra tankar och beteenden, bilder och avslappning - försöker förbättra hanteringen av cancerns känslomässiga påverkan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som loggar in minst 10 gånger och öppnar minst 3 coping skills-övningar
Tidsram: 12 veckor
|
Genomförbarheten av iaya kommer att bestämmas genom att beräkna andelen deltagare som tilldelats iaya-appen som loggar in minst 10 gånger.
Procentandelen av deltagarna som tilldelats iaya-appen kommer att öppna minst 3 coping skills-övningar kommer också att betraktas som en del av genomförbarheten.
|
12 veckor
|
|
Medelpoäng på frågeformuläret om appanvändbarhet
Tidsram: 12 veckor
|
Acceptansen kommer att bedömas med hjälp av enkäten om appanvändbarhet med 6 artiklar som betygsatts på en Likert-skala (0 = håller inte med starkt till 5 = håller helt med).
Föremål kommer att uppmana deltagarna att betygsätta i vilken utsträckning de skulle använda den här appen ofta, funnit att appen är lätt att använda, välorganiserad, lära sig hur man använder appen snabbt, kände sig säker på att använda appen och om de tyckte att appen var interaktiv .
Poäng kan variera från 0-30.
Högre poäng indikerar högre uppfattning om användbarhet.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av coping-poäng på Cancer Behavior Inventory Brief Form
Tidsram: 12 veckor
|
Vi kommer att testa det 12-delade inventeringsformuläret för cancerbeteende (CBI-B) för framtida effektstudier. CBI-B mäter själveffektivitet för att hantera cancer. Föremål får poäng mellan 1 (inte alls säker) till 9 (helt säker). Högre poäng indikerar en högre nivå av själveffektivitet för att hantera cancer. bland unga vuxna med cancer som hade tillgång till iaya-appen för framtida effektstudier. |
12 veckor
|
|
Förändring av själveffektivitetspoäng på PROMIS Self-Efficacy for Managing Emotions-skalan
Tidsram: 12 veckor
|
Vi kommer att testa PROMIS Self-Efficacy for Managing Emotions (PROMIS SEMEM) med 8 punkter för framtida effektstudier.
PROMIS SEMEM kommer att användas för att mäta självförtroende för att hantera eller kontrollera symtom på ångest, depression, hjälplöshet, missmod, frustration, besvikelse och ilska.
Objekten poängsätts på en skala från 1 (inte alls säker) till 5 (mycket säker).
Högre poäng indikerar en högre nivå av själveffektivitet för att hantera känslor.
|
12 veckor
|
|
Förändring av emotionellt stöd på PROMIS Emotional Support Scale
Tidsram: 12 veckor
|
Vi kommer att testa PROMIS Emotional Support (PROMIS ES) med 12 artiklar för framtida effektstudier.
PROMIS ES mäter upplevda känslor av att bli omhändertagen och värderad som person.
Objekt är poäng på en skala från 1 (aldrig) till 5 (alltid).
Högre poäng indikerar högre nivåer av upplevt känslomässigt stöd.
|
12 veckor
|
|
Förändring i livskvalitet på den funktionella bedömningen av cancerterapi-generell skala
Tidsram: 12 veckor
|
Vi kommer att testa den 27-delade funktionella bedömningen av cancerterapi-allmänt (FACT-G) för framtida effektstudier.
FACT-G består av fyra underskalor: fysiskt, emotionellt, socialt/familjemässigt och funktionellt välbefinnande.
Objekt är poäng mellan 0 (inte alls) och 4 (väldigt mycket).
Högre poäng indikerar högre livskvalitet.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hanneke Poort, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 november 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
29 juni 2020
Avslutad studie (Faktisk)
29 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
9 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 19-333
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Dana-Farber/Harvard Cancer Center uppmuntrar och stöder ansvarsfullt och etiskt utbyte av data från kliniska prövningar.
Avidentifierade deltagardata från den slutliga forskningsdatauppsättningen som används i det publicerade manuskriptet får endast delas enligt villkoren i ett dataanvändningsavtal.
Förfrågningar kan riktas till: Hanneke_Poort@dfci.harvard.edu.
Protokollet och den statistiska analysplanen kommer att göras tillgängliga på Clinicaltrials.gov
endast som krävs av federal förordning eller som ett villkor för utmärkelser och avtal som stödjer forskningen.
Tidsram för IPD-delning
Data kan delas tidigast 1 år efter publiceringsdatum
Kriterier för IPD Sharing Access
DFCI - Kontakta Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) på innovation@dfci.harvard.edu
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .