Älypuhelinsovelluksen interventio syöpää sairastaville nuorille aikuisille
perjantai 4. joulukuuta 2020 päivittänyt: Hanneke Poort PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Älypuhelinsovellusintervention toteutettavuus ja hyväksyttävyys nuorten syöpää sairastavien aikuisten selviytymisen parantamiseksi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää älypuhelinsovellusintervention, nimeltään iaya, toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä nuorten syöpäpotilaiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Iaya-sovelluksen ovat kehittäneet Dana-Farber Cancer Instituten Young Adult Program -ohjelman lääkärit. Iaya-sovellus on älypuhelinsovellusinterventio, joka - eri lähestymistapojen, kuten ajatusten ja käyttäytymisen, kuvien ja rentoutumisen tunnistamiseen ja muuttamiseen tähtäävien harjoitusten avulla - pyrkii tehostamaan syövän tunnevaikutusten selviytymistä.
Tutkijat tekevät tätä tutkimusta nähdäkseen, onko iaya-sovellus, joka on kehitetty erityisesti nuorille aikuisille, joilla on syöpä, käytännöllinen, määrittääkseen potilaiden tyytyväisyyden iaya-sovellukseen ja testatakseen tutkimusmenetelmiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-39-vuotiaat potilaat
- Pystyy puhumaan/lukemaan englantia
- Onko sinulla älypuhelin
- Syöpähoidon saaminen
- Aktiivista syövänhoitoa onkologilta Dana-Farber Cancer Institutesta
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologinen/kognitiivinen tila, joka häiritsee kykyä ymmärtää ja noudattaa tutkimusmenetelmiä
- Aikuiset eivät voi suostua
- Henkilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia (vauvat, lapset, teini-ikäiset)
- Raskaana olevat naiset
- vangit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: iaya älypuhelinsovellus
|
Iaya-sovellus on älypuhelinsovellusinterventio, joka - eri lähestymistapojen, kuten ajatusten ja käyttäytymisen, kuvien ja rentoutumisen tunnistamiseen ja muuttamiseen tähtäävien harjoitusten avulla - pyrkii tehostamaan syövän tunnevaikutusten selviytymistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, jotka kirjautuvat sisään vähintään 10 kertaa ja avaavat vähintään 3 selviytymistaitoharjoitusta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Iayan toteutettavuus määritetään laskemalla iaya-sovellukseen määrättyjen osallistujien prosenttiosuus, jotka kirjautuvat sisään vähintään 10 kertaa.
Prosenttiosuus iaya-sovellukseen määritetyistä osallistujista avaa vähintään 3 selviytymistaitoharjoitusta, joka huomioidaan myös toteutettavuuden osana.
|
12 viikkoa
|
|
Sovelluksen käytettävyyskyselyn keskimääräinen pistemäärä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Hyväksyttävyys arvioidaan 6-kohdan sovelluksen käytettävyyskyselyllä, joka on arvioitu Likert-asteikolla (0 = vahvasti eri mieltä 5 = täysin samaa mieltä).
Kohteet kehottavat osallistujia arvioimaan, kuinka laajasti he käyttäisivät tätä sovellusta usein, havaitsivat sovelluksen olevan helppokäyttöinen, hyvin organisoitu, oppivat käyttämään sovellusta nopeasti, tuntevat olonsa luottavaiseksi sovelluksen käytössä ja pitivät sovellusta interaktiivisena. .
Pisteet voivat vaihdella 0-30.
Korkeammat pisteet osoittavat paremman käsityksen käytettävyydestä.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos selviytymispisteissä Syöpäkäyttäytymiskartoituslomakkeessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Testaamme 12-osaisen syövän käyttäytymiskartoituksen lyhytlomaketta (CBI-B) tulevia tehokkuustutkimuksia varten. CBI-B mittaa syövän omaa tehokkuutta. Kohteet pisteytetään välillä 1 (ei ollenkaan varma) - 9 (täysin varma). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta selviytyäkseen syövästä. nuorten aikuisten syöpään, joilla oli pääsy iaya-sovellukseen tulevia tehokkuustutkimuksia varten. |
12 viikkoa
|
|
Muutos itsetehokkuuspisteissä PROMIS Self-Efficacy for Managing Emotions -asteikolla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Testaamme 8-osaista PROMIS Self-Efficacy for Managing Emotions (PROMIS SEMEM) tulevia tehokkuustutkimuksia varten.
PROMIS SEMEM -mittaria käytetään itseluottamuksen mittaamiseen ahdistuksen, masennuksen, avuttomuuden, masennusten, turhautumisen, pettymyksen ja vihan oireiden hallitsemiseksi tai hallitsemiseksi.
Kohteet pisteytetään asteikolla 1 (ei ollenkaan varma) 5 (erittäin itsevarma).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta tunteiden hallinnassa.
|
12 viikkoa
|
|
Muutos emotionaalisessa tuessa PROMIS Emotional Support -asteikolla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Testaamme 12-osaista PROMIS Emotional Supportia (PROMIS ES) tulevia tehokkuustutkimuksia varten.
PROMIS ES mittaa tunteita siitä, että sinusta pidetään huolta ja arvostusta ihmisenä.
Kohteet ovat pisteitä asteikolla 1 (ei koskaan) 5 (aina).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua henkistä tukea.
|
12 viikkoa
|
|
Elämänlaadun muutos syöpähoidon toiminnallisen arvioinnin yleisellä asteikolla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tulevia tehokkuustutkimuksia varten pilotoimme 27-osaisen syöpähoidon yleisen toiminnallisen arvioinnin (FACT-G).
FACT-G koostuu neljästä ala-asteikosta: fyysinen, emotionaalinen, sosiaalinen/perhe ja toiminnallinen hyvinvointi.
Kohteet ovat pisteet välillä 0 (ei ollenkaan) ja 4 (erittäin paljon).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa elämänlaatua.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hanneke Poort, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-333
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Dana-Farber / Harvard Cancer Center kannustaa ja tukee kliinisistä tutkimuksista saatujen tietojen vastuullista ja eettistä jakamista.
Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston tunnistamattomia osallistujatietoja voidaan jakaa vain tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti.
Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: Hanneke_Poort@dfci.harvard.edu.
Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov
vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä.
IPD-jaon aikakehys
Tietoja voidaan luovuttaa aikaisintaan 1 vuoden kuluttua julkaisupäivästä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
DFCI - Ota yhteyttä Belferin Dana-Farber Innovations -toimistoon (BODFI) osoitteessa innováció@dfci.harvard.edu
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .