체질성 출혈성 질환의 출혈 예측을 위한 비디오현미경 (VIDEO-BLEED)
2026년 5월 19일 업데이트: University Hospital, Lille
폰 빌레브란트병 및 기타 체질성 출혈성 질환의 출혈 예측을 위한 설하 비디오현미경의 관심
빌레브란트병에서는 현재 혈관이형성증으로 인한 출혈 위험이 높은 환자를 비침습적으로 식별할 수 있는 검사가 없습니다. 이 연구는 민감하고 재현 가능하며 비침습적인 기술인 비디오 현미경을 통한 설하 모세혈관층 분석을 사용하여 다음을 수행할 것을 제안합니다. 설하 모세혈관 밀도가 폰빌레브란트병 환자의 출혈 위험을 예측하는지 여부를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Antoine Rauch, MD,PhD
- 전화번호: +33 3 20445962 (poste 29673)
- 이메일: antoine.rauch@chru-lille.fr
연구 장소
-
-
Nord
-
Lille, Nord, 프랑스, 59000
- 모병
- CHU de Lille
-
수석 연구원:
- Antoine Rauch, md
-
연락하다:
- Antoine Rauch, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 상당한 형태의 폰빌레브란트병(Willebrand Disease French Reference Center의 포함 기준에 따름), 글란츠만 혈전증, 중등도에서 중증의 A형 혈우병 또는 혈우병 유전자를 보유한 여성을 앓고 있는 성인 환자
- 사회보험 환자
제외 기준:
- 경미한 환자
- 동의 거부
- 법적 보호 시스템의 혜택을 받는 사람
- 임신한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 출혈성 질환 환자
폰빌레브란트병 환자 또는 글란츠만 혈전증 환자
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비디오 현미경으로 설하 모세혈관 밀도 측정
기준 시점과 36개월 시점에 5mL의 구연산염 튜브 수집
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다른: 대조군
중등도 또는 중증 혈우병 A 환자 또는 혈우병 유전자를 보유한 여성
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비디오 현미경으로 설하 모세혈관 밀도 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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설하 모세혈관 밀도에서 "적어도 임상적으로 유의한 출혈의 존재"에 대한 포함까지의 ROC 곡선 아래 영역
기간: 3년에
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3년에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설하 모세혈관 밀도
기간: 기준선에서
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폰빌레브란트병 환자의 설하 모세혈관 밀도를 다른 3개 환자 그룹의 밀도와 비교하려면:
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기준선에서
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설하 모세혈관의 질적 이상(모세혈관 출혈, 모세혈관 이영양증)
기간: 기준 시점과 3년 시점
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질적 이상 유무
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기준 시점과 3년 시점
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설하 모세혈관 밀도 증가의 델타
기간: 포함부터 연구 종료 사이(3년)
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포함부터 연구 종료 사이(3년)
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ISTH-BAT 출혈 점수(국제 혈전증 및 지혈 학회 - 출혈 평가 도구)
기간: 기본적으로 3년차
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ISTH-BAT는 설문지 최소 점수 범위가 0~10인 반면 최대 점수 범위는 20~30입니다.
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기본적으로 3년차
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ISTH-BAT 출혈 점수 증가의 델타
기간: 포함부터 연구 종료 사이(3년)
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ISTH-BAT는 설문지 최소 점수 범위가 0~10인 반면 최대 점수 범위는 20~30입니다.
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포함부터 연구 종료 사이(3년)
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혈관신생 마커의 혈장 수준
기간: 포함 시 및 연구 종료 시 방문(3년차)
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ELISA로 측정한 안지오포이에틴-1, 안지오포에틴-2의 용량(pg/mL)
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포함 시 및 연구 종료 시 방문(3년차)
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갈렉틴의 혈장 수준
기간: 포함 시 및 연구 종료 시 방문(3년차)
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ELISA로 측정한 갈렉틴-1 및 갈렉틴-3
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포함 시 및 연구 종료 시 방문(3년차)
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VEGF의 혈장 수준
기간: 포함 시 및 연구 종료 시 방문(3년차)
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ELISA로 측정한 혈액 내 혈관내피성장인자(VEGF) 농도(pg/ml)
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포함 시 및 연구 종료 시 방문(3년차)
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모든 혈관신생 마커의 혈장 수준 증가 델타
기간: 포함 시 및 연구 종료 시(3년 시)
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포함 시 및 연구 종료 시(3년 시)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Antoine Rauch, MD,PhD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 24일
기본 완료 (추정된)
2028년 5월 24일
연구 완료 (추정된)
2028년 5월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019_05
- 2019-A01601-56 (기타 식별자: ID-RCB number,ANSM)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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