视频显微镜用于预测体质性出血性疾病的出血 (VIDEO-BLEED)
2026年5月19日 更新者：University Hospital, Lille
舌下视频显微镜对预测血管性血友病和其他体质性出血性疾病出血的兴趣
对于血友病，目前尚无可用的测试来识别血管发育不良出血高风险的非侵入性患者。该研究建议使用视频显微镜进行舌下毛细血管床分析，这是一种敏感、可重复和非侵入性的技术，以评估舌下毛细血管密度是否可以预测冯维勒布兰德病患者的出血风险。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Antoine Rauch, MD,PhD
- 电话号码：+33 3 20445962 (poste 29673)
- 邮箱：antoine.rauch@chru-lille.fr
学习地点
-
-
Nord
-
Lille、Nord、法国、59000
- 招聘中
- CHU de Lille
-
首席研究员：
- Antoine Rauch, md
-
接触：
- Antoine Rauch, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有严重冯维勒布兰德病（根据法国维勒布兰德病参考中心的纳入标准）、血小板无力症、中度至重度 A 型血友病或携带血友病基因的女性的成年患者
- 社会保险患者
排除标准：
- 未成年患者
- 拒绝同意
- 受益于法律保护制度的人
- 怀孕患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：患有出血性疾病的患者
血管性血友病患者或血小板无力症患者
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通过视频显微镜测量舌下毛细血管密度
在基线和 36 个月时收集 5 mL 柠檬酸盐试管
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其他：控制组
中度或重度A型血友病患者或携带血友病基因的女性
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通过视频显微镜测量舌下毛细血管密度
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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从舌下毛细血管密度到包含“至少存在临床显着出血”事件的 ROC 曲线下面积
大体时间：3岁时
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3岁时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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舌下毛细血管密度
大体时间：基线时
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比较血管性血友病患者与其他 3 组患者的舌下毛细血管密度：
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基线时
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舌下毛细血管质异常（毛细血管出血、毛细血管营养不良）
大体时间：基线和 3 年时
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是否存在质量异常
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基线和 3 年时
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舌下毛细血管密度增加增量
大体时间：从纳入到学习结束之间（3 年时）
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从纳入到学习结束之间（3 年时）
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ISTH-BAT 出血评分（国际血栓与止血学会 - 出血评估工具）
大体时间：基线时，3 年时
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ISTH-BAT 是一份问卷，最低分数范围为 0 至 10，最高分数范围为 20 至 30
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基线时，3 年时
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ISTH-BAT 出血评分增加的增量
大体时间：从纳入到学习结束之间（3 年时）
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ISTH-BAT 是一份问卷，最低分数范围为 0 至 10，最高分数范围为 20 至 30
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从纳入到学习结束之间（3 年时）
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促血管生成标志物的血浆水平
大体时间：纳入和研究结束访视时（3 年时）
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通过 ELISA 测量血管生成素-1、血管生成素-2 的剂量 (pg/mL)
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纳入和研究结束访视时（3 年时）
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血浆半乳糖水平
大体时间：纳入和研究结束访视时（3 年时）
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通过 ELISA 测定半乳糖凝集素 1 和半乳糖凝集素 3
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纳入和研究结束访视时（3 年时）
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血浆VEGF水平
大体时间：纳入和研究结束访视时（3 年时）
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通过 ELISA 测量血液中血管内皮生长因子 (VEGF) 的浓度 (pg/ml)
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纳入和研究结束访视时（3 年时）
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所有促血管生成标志物血浆水平增加的增量
大体时间：纳入和学习结束时（3 年时）
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纳入和学习结束时（3 年时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Antoine Rauch, MD,PhD、University Hospital, Lille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月24日
初级完成 (估计的)
2028年5月24日
研究完成 (估计的)
2028年5月24日
研究注册日期
首次提交
2019年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月7日
首次发布 (实际的)
2019年10月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月19日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2019_05
- 2019-A01601-56 (其他标识符：ID-RCB number,ANSM)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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