Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Videomikroskopia verenvuodon ennustamiseksi perustuslaillisten verenvuototautien yhteydessä (VIDEO-BLEED)

perjantai 1. syyskuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Lille

Kielenalaisen videomikroskopian kiinnostus verenvuodon ennustamiseen von Willebrandin taudissa ja muissa perustuslaillisiin verenvuototautiin

Willebrandin taudissa ei tällä hetkellä ole saatavilla testiä sellaisten ei-invasiivisten potilaiden tunnistamiseksi, joilla on korkea verenvuotoriski angiodysplasioista. Tutkimuksessa ehdotetaan, että käytetään videomikroskopian avulla tehtävää sublingvaalisen kapillaaripohjan analyysiä, joka on herkkä, toistettava ja ei-invasiivinen tekniikka. arvioida, ennustaako sublinguaalinen kapillaaritiheys verenvuotoriskiä potilailla, joilla on von Willebrandin tauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Nord
      • Lille, Nord, Ranska, 59000
        • Rekrytointi
        • CHU de Lille
        • Päätutkija:
          • Antoine RAUCH, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Antoine Rauch, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen potilas, jolla on merkittävä von Willebrandin taudin muoto (Willebrand Disease French Reference Centerin mukaanottokriteerien mukaan), Glanzmannin trombosthenia, kohtalainen tai vaikea hemofilia A tai nainen, jolla on hemofiliageeni
  • Sosiaalivakuutettu potilas

Poissulkemiskriteerit:

  • Pieni potilas
  • Suostumuksen epääminen
  • Henkilö, joka hyötyy oikeussuojajärjestelmästä
  • Raskaana oleva potilas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on verenvuototauti
Potilaat, joilla on von Willebrandin tauti tai potilaat, joilla on Glanzmannin trombosthenia
Laite: Sublingvaalinen videomikroskopia
Sublingvaalisen kapillaaritiheyden mittaus videomikroskoopilla
Biologinen: verinäyte
5 ml:n sitraattiputkien keräys lähtötilanteessa ja 36 kuukauden kohdalla
Muut: Kontrolliryhmä
Potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea hemofilia A tai naiset, joilla on hemofiliageeni
Laite: Sublingvaalinen videomikroskopia
Sublingvaalisen kapillaaritiheyden mittaus videomikroskoopilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ROC-käyrän alla oleva alue kielenalaisesta hiussuonten tiheydestä sisällyttämiseen tapahtumaan "vähintään kliinisesti merkittävä verenvuoto"
Aikaikkuna: 3 vuoden iässä
3 vuoden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sublingvaalinen kapillaaritiheys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa

Von Willebrandin tautia sairastavien potilaiden sublingvaalisen kapillaaritiheyden vertaaminen kolmen muun potilasryhmän vastaavaan:

  • joilla on vaikea hemofilia A
  • kohtalainen hemofilia A
  • naiset, jotka kantavat hemofiliageeniä
Lähtötilanteessa
sublingvaalisten kapillaarien laadulliset poikkeavuudet (kapillaariverenvuoto, kapillaaridystrofia)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 vuoden iässä
laadullisten poikkeavuuksien esiintyminen tai puuttuminen
Lähtötilanteessa ja 3 vuoden iässä
Delta kielenalaiseen kapillaaritiheyteen lisääntyy
Aikaikkuna: sisällyttämisen ja opintojen päättymisen välillä (3 vuoden kuluttua)
sisällyttämisen ja opintojen päättymisen välillä (3 vuoden kuluttua)
ISTH-BAT-verenvuotopisteet (International Society on Thrombosis and Hemostasis – Bleeding Assessment Tool)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 vuoden iässä
ISTH-BAT on kyselylomakkeen vähimmäispistemäärä 0–10, kun taas maksimipistemäärä vaihtelee 20–30
Lähtötilanteessa 3 vuoden iässä
ISTH-BAT-verenvuotopisteiden nousun delta
Aikaikkuna: sisällyttämisen ja opintojen päättymisen välillä (3 vuoden kuluttua)
ISTH-BAT on kyselylomakkeen vähimmäispistemäärä 0–10, kun taas maksimipistemäärä vaihtelee 20–30
sisällyttämisen ja opintojen päättymisen välillä (3 vuoden kuluttua)
proangiogeenisten markkerien tasot plasmassa
Aikaikkuna: osallistumis- ja opintovierailuilla (3 vuoden kuluttua)
angiopoietiini-1:n ja angiopoetiini-2:n annostus (pg/ml) ELISA:lla mitattuna
osallistumis- ja opintovierailuilla (3 vuoden kuluttua)
plasman galektiinin tasot
Aikaikkuna: osallistumis- ja opintovierailuilla (3 vuoden kuluttua)
galektiini-1 ja galektiini-3 mitattuna ELISA:lla
osallistumis- ja opintovierailuilla (3 vuoden kuluttua)
VEGF:n tasot plasmassa
Aikaikkuna: osallistumis- ja opintovierailuilla (3 vuoden kuluttua)
Verisuonten endoteelin kasvutekijän (VEGF) pitoisuus (pg/ml) veressä ELISA:lla mitattuna
osallistumis- ja opintovierailuilla (3 vuoden kuluttua)
kaikkien proangiogeenisten markkerien plasmapitoisuuksien nousun delta
Aikaikkuna: Opintojen yhteydessä ja lopussa (3 vuoden iässä)
Opintojen yhteydessä ja lopussa (3 vuoden iässä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Lille

Tutkijat

  • Päätutkija: Antoine Rauch, MD,PhD, University Hospital, Lille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019_05
  • 2019-A01601-56 (Muu tunniste: ID-RCB number,ANSM)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sublingvaalinen videomikroskopia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa