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운동이 노인의 폐쇄성 수면무호흡증 중증도에 미치는 영향

2019년 10월 7일 업데이트: Bruno Teixeira Barbosa, Federal University of Paraíba

24주 수중운동 훈련 프로그램이 여성노인의 폐쇄성 수면무호흡증 중증도에 미치는 영향

폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS)은 최소 10초 동안 상기도 흐름이 완전히 중단되는 것으로 정의됩니다. OSAS는 과소 진단된 것으로 간주되며 밤새 수면 다원검사로 평가됩니다. CPAP(Continuous Positive Airway Pressure)는 OSAS의 1차 치료로 간주되지만 신체 운동은 OSAS 환자에서 CPAP의 보조 및/또는 대체 전략으로 부상했습니다.

연구 개요

상세 설명

폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS)은 수면 중 상기도 흐름이 완전히 중단되는 반복적인 에피소드를 포함하며, 과소 진단된 질병이며 사망 사건을 유발하는 것을 포함하여 인간 유기체의 전신 건강을 손상시키는 주요 생리적 부적응과 밀접하게 관련됩니다. 따라서 성인과 노인의 OSAS 유병률이 크게 다르다는 것은 놀라운 일이 아닙니다.

CPAP(Continuous Positive Airway Pressure)는 증후군의 중증도를 줄이는 데 상당한 반응을 나타내기 때문에 OSAS의 1차 치료로 사용되는 도구이지만, 이 도구 사용의 설계 및 물류 운영은 OSAS 치료 준수를 손상시킵니다. .

이러한 의미에서 규칙적인 운동 연습과 같은 전략은 이 분야에서 완료된 연구의 부족으로 인해 여전히 존재하는 격차에도 불구하고 OSAS 치료에 대한 유망한 초기 결과를 가지고 있습니다. 이를 위해 운동이 OSAS의 심각도에 미치는 영향을 평가하는 연구는 대부분 성인/중년 성인을 대상으로 에르고미터만 교대로 사용하는 지상 환경에서 수행되는 유산소 및/또는 저항 운동 관행을 다룬다는 점에 유의해야 합니다. 현재 노인의 신체 운동 및 OSAS에 대한 연구는 현저하게 희소성이 있으며 노인 남성을 대상으로 한 무작위 임상 시험은 단 1건만 발견되었습니다.

노인을 위한 신체 운동 처방에는 노화가 촉진하고 유기 시스템의 기능을 손상시키는 부적응으로 인해 발생하는 몇 가지 예방 조치와 예방 조치가 필요합니다. 이러한 부적합에는 무엇보다도 근력 및 동적 균형의 결과적인 감소로 인한 근육량의 감소가 포함됩니다. 이러한 손상은 노인에서 노화로 인한 골밀도 감소와 관련된 낙상 사건을 유발하며 드물지 않게 노인의 신체적 및 기능적 장애로 이어집니다.

따라서 수중 환경에서 수행되는 신체 운동은 부력, 관절 스트레스 감소, 통증에 대한 주관적 인식 및 운동 피로를 촉진하는 물의 물리적 원리로 인해 다양한 인구의 신체적 및 기능적 개선을 촉진하는 안전하고 효과적인 대안으로 부상하고 있습니다.

따라서 본 연구의 목적은 24주 수중 훈련 프로그램이 나이든 여성의 폐쇄성 수면 무호흡 증후군의 중증도에 미치는 영향을 평가하는 것이며 1) CPAP 사용에 대한 대체 솔루션을 찾는 새로운 요구에서 정당화됩니다. , 2) OSAS 위험 요소 및 심각도를 완화하는 도구로 신체 운동을 사용합니다. 3) 고령 인구가 OSAS에 대처하는 데 효과적인 만큼 안전한 신체 활동 전략을 촉진합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Paraíba
      • Joao Pessoa, Paraíba, 브라질, 58051420
        • Bruno Teixeira Barbosa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

56년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 노인 여성(60세 이상)
  • 분명히 건강한
  • OSAS 개발 위험이 높음
  • 중등도에서 중증 OSAS로 진단됨
  • CPAP로 OSAS를 치료하지 않음
  • 연구 전이나 연구 중에 최면제를 사용하지 않음

제외 기준:

  • 심혈관, 폐 또는 대사 조절되지 않는 질병
  • 실험 프로토콜을 수행하거나 일상 생활을 유지할 수 없음
  • 체질량 지수에 의한 병적 비만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험 프로토콜
24주 수중 운동 훈련 프로그램
개입은 수면 선이 xiphoid 프로세스의 가상 선에 남아 있는 수영장에서 수행됩니다. 각 시즌은 50분 동안 진행되며 (1) 워밍업(15분), (2) 본편(30분), (3) 쿨다운(5분)의 3단계로 나뉩니다.
간섭 없음: 제어 프로토콜
평소 생활습관 유지하기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무호흡-저호흡 지수
기간: 밤새 수면 평가: 최대 8시간
OSAS 심각도를 정의하는 인덱스입니다. 수면다원검사에서 시간당 이벤트로 평가됩니다.
밤새 수면 평가: 최대 8시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기 관련 수면의 질
기간: 8분간 대면 면접
Pittsburgh Questionnaire에서 평가한 설문 점수는 다음과 같이 자기 관련 수면의 질을 분류합니다. 점수가 높을수록 수면의 질이 나쁩니다.
8분간 대면 면접
주간 과도한 졸음
기간: 3분간 대면 면접
0에서 18까지 범위의 Epworth 설문지에 의해 평가된 설문 점수는 주간 과도한 졸음으로 간주되는 개인의 확률이 높을수록 점수가 높습니다.
3분간 대면 면접
자기 관련 삶의 질
기간: 6분간 대면 면접
WHOQOL-Old 설문지로 평가한 설문지 점수는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 개인이 좋은 자기 관련 삶의 질로 간주될 가능성이 높을수록 점수가 높습니다.
6분간 대면 면접
우울 증상
기간: 2분간 대면 면접
설문지 점수는 0에서 15까지의 범위인 Geriatric Depressive Scale로 평가되며 점수가 높을수록 의심스러운 우울 증상으로 평가될 확률이 높아집니다.
2분간 대면 면접
산소 소비
기간: 8-12분 동안 실험실 시험
이 결과는 Bruce Protocol을 사용하는 사이클 에르고미터의 심폐 운동 테스트로 평가됩니다.
8-12분 동안 실험실 시험

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Bruno T Barbosa, PhD Student, Federal University of Paraíba

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 7일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

저자는 기사를 게시하기 위해 선택한 저널 지침에 따라 데이터를 사용할 수 있도록 합니다.

IPD 공유 기간

데이터는 보충 데이터로 출판하기로 선택한 저널에서 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

24주 수중 운동 훈련 프로그램에 사용될 모든 운동은 모델의 정체를 알 수 없도록 하여 공개한다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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