- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04120428
운동이 노인의 폐쇄성 수면무호흡증 중증도에 미치는 영향
24주 수중운동 훈련 프로그램이 여성노인의 폐쇄성 수면무호흡증 중증도에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS)은 수면 중 상기도 흐름이 완전히 중단되는 반복적인 에피소드를 포함하며, 과소 진단된 질병이며 사망 사건을 유발하는 것을 포함하여 인간 유기체의 전신 건강을 손상시키는 주요 생리적 부적응과 밀접하게 관련됩니다. 따라서 성인과 노인의 OSAS 유병률이 크게 다르다는 것은 놀라운 일이 아닙니다.
CPAP(Continuous Positive Airway Pressure)는 증후군의 중증도를 줄이는 데 상당한 반응을 나타내기 때문에 OSAS의 1차 치료로 사용되는 도구이지만, 이 도구 사용의 설계 및 물류 운영은 OSAS 치료 준수를 손상시킵니다. .
이러한 의미에서 규칙적인 운동 연습과 같은 전략은 이 분야에서 완료된 연구의 부족으로 인해 여전히 존재하는 격차에도 불구하고 OSAS 치료에 대한 유망한 초기 결과를 가지고 있습니다. 이를 위해 운동이 OSAS의 심각도에 미치는 영향을 평가하는 연구는 대부분 성인/중년 성인을 대상으로 에르고미터만 교대로 사용하는 지상 환경에서 수행되는 유산소 및/또는 저항 운동 관행을 다룬다는 점에 유의해야 합니다. 현재 노인의 신체 운동 및 OSAS에 대한 연구는 현저하게 희소성이 있으며 노인 남성을 대상으로 한 무작위 임상 시험은 단 1건만 발견되었습니다.
노인을 위한 신체 운동 처방에는 노화가 촉진하고 유기 시스템의 기능을 손상시키는 부적응으로 인해 발생하는 몇 가지 예방 조치와 예방 조치가 필요합니다. 이러한 부적합에는 무엇보다도 근력 및 동적 균형의 결과적인 감소로 인한 근육량의 감소가 포함됩니다. 이러한 손상은 노인에서 노화로 인한 골밀도 감소와 관련된 낙상 사건을 유발하며 드물지 않게 노인의 신체적 및 기능적 장애로 이어집니다.
따라서 수중 환경에서 수행되는 신체 운동은 부력, 관절 스트레스 감소, 통증에 대한 주관적 인식 및 운동 피로를 촉진하는 물의 물리적 원리로 인해 다양한 인구의 신체적 및 기능적 개선을 촉진하는 안전하고 효과적인 대안으로 부상하고 있습니다.
따라서 본 연구의 목적은 24주 수중 훈련 프로그램이 나이든 여성의 폐쇄성 수면 무호흡 증후군의 중증도에 미치는 영향을 평가하는 것이며 1) CPAP 사용에 대한 대체 솔루션을 찾는 새로운 요구에서 정당화됩니다. , 2) OSAS 위험 요소 및 심각도를 완화하는 도구로 신체 운동을 사용합니다. 3) 고령 인구가 OSAS에 대처하는 데 효과적인 만큼 안전한 신체 활동 전략을 촉진합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paraíba
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Joao Pessoa, Paraíba, 브라질, 58051420
- Bruno Teixeira Barbosa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 노인 여성(60세 이상)
- 분명히 건강한
- OSAS 개발 위험이 높음
- 중등도에서 중증 OSAS로 진단됨
- CPAP로 OSAS를 치료하지 않음
- 연구 전이나 연구 중에 최면제를 사용하지 않음
제외 기준:
- 심혈관, 폐 또는 대사 조절되지 않는 질병
- 실험 프로토콜을 수행하거나 일상 생활을 유지할 수 없음
- 체질량 지수에 의한 병적 비만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험 프로토콜
24주 수중 운동 훈련 프로그램
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개입은 수면 선이 xiphoid 프로세스의 가상 선에 남아 있는 수영장에서 수행됩니다.
각 시즌은 50분 동안 진행되며 (1) 워밍업(15분), (2) 본편(30분), (3) 쿨다운(5분)의 3단계로 나뉩니다.
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간섭 없음: 제어 프로토콜
평소 생활습관 유지하기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무호흡-저호흡 지수
기간: 밤새 수면 평가: 최대 8시간
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OSAS 심각도를 정의하는 인덱스입니다.
수면다원검사에서 시간당 이벤트로 평가됩니다.
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밤새 수면 평가: 최대 8시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 관련 수면의 질
기간: 8분간 대면 면접
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Pittsburgh Questionnaire에서 평가한 설문 점수는 다음과 같이 자기 관련 수면의 질을 분류합니다. 점수가 높을수록 수면의 질이 나쁩니다.
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8분간 대면 면접
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주간 과도한 졸음
기간: 3분간 대면 면접
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0에서 18까지 범위의 Epworth 설문지에 의해 평가된 설문 점수는 주간 과도한 졸음으로 간주되는 개인의 확률이 높을수록 점수가 높습니다.
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3분간 대면 면접
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자기 관련 삶의 질
기간: 6분간 대면 면접
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WHOQOL-Old 설문지로 평가한 설문지 점수는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 개인이 좋은 자기 관련 삶의 질로 간주될 가능성이 높을수록 점수가 높습니다.
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6분간 대면 면접
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우울 증상
기간: 2분간 대면 면접
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설문지 점수는 0에서 15까지의 범위인 Geriatric Depressive Scale로 평가되며 점수가 높을수록 의심스러운 우울 증상으로 평가될 확률이 높아집니다.
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2분간 대면 면접
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산소 소비
기간: 8-12분 동안 실험실 시험
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이 결과는 Bruce Protocol을 사용하는 사이클 에르고미터의 심폐 운동 테스트로 평가됩니다.
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8-12분 동안 실험실 시험
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bruno T Barbosa, PhD Student, Federal University of Paraíba
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kline CE, Crowley EP, Ewing GB, Burch JB, Blair SN, Durstine JL, Davis JM, Youngstedt SD. The effect of exercise training on obstructive sleep apnea and sleep quality: a randomized controlled trial. Sleep. 2011 Dec 1;34(12):1631-40. doi: 10.5665/sleep.1422.
- Bollens B, Reychler G. Efficacy of exercise as a treatment for Obstructive Sleep Apnea Syndrome: A systematic review. Complement Ther Med. 2018 Dec;41:208-214. doi: 10.1016/j.ctim.2018.10.002. Epub 2018 Oct 3.
- Mendelson M, Bailly S, Marillier M, Flore P, Borel JC, Vivodtzev I, Doutreleau S, Verges S, Tamisier R, Pepin JL. Obstructive Sleep Apnea Syndrome, Objectively Measured Physical Activity and Exercise Training Interventions: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Neurol. 2018 Feb 22;9:73. doi: 10.3389/fneur.2018.00073. eCollection 2018.
- Sengul YS, Ozalevli S, Oztura I, Itil O, Baklan B. The effect of exercise on obstructive sleep apnea: a randomized and controlled trial. Sleep Breath. 2011 Jan;15(1):49-56. doi: 10.1007/s11325-009-0311-1. Epub 2009 Nov 7.
- Barbosa BT, da Cruz Santos A, Frazao M, Petrucci TR, Cucato GG, Sarmento AO, Freitas EDS, de Lima AMJ, Brasileiro-Santos MDS. Obstructive sleep apnea does not impair cardiorespiratory responses to progressive exercise performed until exhaustion in hypertensive elderly. Sleep Breath. 2018 May;22(2):431-437. doi: 10.1007/s11325-017-1557-7. Epub 2017 Aug 24. Erratum In: Sleep Breath. 2018 Feb 13;:
- Tam S, Woodson BT, Rotenberg B. Outcome measurements in obstructive sleep apnea: beyond the apnea-hypopnea index. Laryngoscope. 2014 Jan;124(1):337-43. doi: 10.1002/lary.24275. Epub 2013 Jul 9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
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기타 연구 ID 번호
- 05768912401
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- 연구 프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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