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Efeitos do Exercício na Gravidade da Apneia Obstrutiva do Sono em Idosos

7 de outubro de 2019 atualizado por: Bruno Teixeira Barbosa, Federal University of Paraíba

Efeitos de um programa de treinamento de exercícios aquáticos de 24 semanas na gravidade da apneia obstrutiva do sono em mulheres idosas

A síndrome da apneia obstrutiva do sono (SAOS) é definida como a cessação total do fluxo nas vias aéreas superiores por pelo menos 10 segundos. A SAOS é considerada subdiagnosticada e avaliada pela polissonografia do sono de noite inteira. A pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) é considerada o tratamento de primeira linha para a SAOS, no entanto, o exercício físico surgiu como uma estratégia adjuvante e/ou alternativa ao CPAP em pacientes com SAOS.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A síndrome da apneia obstrutiva do sono (SAOS), que compreende episódios repetidos de cessação total do fluxo das vias aéreas superiores durante o sono, é uma doença subdiagnosticada e está intimamente relacionada a grandes desajustes fisiológicos que comprometem a saúde sistêmica do organismo humano, inclusive desencadeando eventos de morte; Não surpreende, portanto, que a prevalência de SAOS em adultos e idosos varie amplamente.

A pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) é o instrumento utilizado como tratamento de primeira linha para a SAOS por apresentar respostas significativas na atenuação da gravidade da síndrome, porém, o desenho e a operação logística do uso deste instrumento comprometem a adesão ao tratamento da SAOS .

Nesse sentido, estratégias como a prática regular de exercícios têm resultados iniciais promissores para o tratamento da SAOS, apesar das lacunas ainda existentes devido à escassez de estudos concluídos nessa área. Para tanto, cabe ressaltar que os estudos que avaliam os efeitos do exercício na gravidade da SAOS tratam, em sua maioria, de adultos/adultos de meia-idade em práticas de exercícios aeróbicos e/ou resistidos realizados em ambiente terrestre com alternância apenas do ergômetro utilizado. Estudos sobre exercício físico e SAOS em idosos apresentam acentuada escassez e foi encontrado apenas um ensaio clínico randomizado administrado a homens idosos.

A prescrição de exercício físico para idosos requer alguns cuidados e precauções decorrentes dos desajustes que a senescência promove e que comprometem a funcionalidade dos sistemas orgânicos. Esses desajustes incluem, entre outras coisas, a atenuação da massa magra com consequente redução da força muscular e do equilíbrio dinâmico; Tais danos desencadeiam, no idoso, quedas que, aliadas à redução da densidade mineral óssea decorrente do envelhecimento, não raro levam à incapacidade física e funcional do idoso.

O exercício físico realizado no meio aquático, portanto, surge como uma alternativa segura e eficaz na promoção de melhorias físicas e funcionais para diversas populações devido aos princípios físicos da água que promovem flutuabilidade, redução do estresse articular, percepção subjetiva de dor e fadiga ao exercício.

Portanto, o objetivo do presente estudo é avaliar os efeitos de um programa de treinamento aquático de 24 semanas na gravidade da síndrome da apneia obstrutiva do sono em mulheres idosas e se justifica nas necessidades emergentes de 1) encontrar soluções alternativas ao uso do CPAP. , 2) utilizar a prática de exercício físico como ferramenta na mitigação dos fatores de risco e gravidade da SAOS; e 3) promover estratégias de esforço físico tão seguras quanto eficazes para a população idosa no combate à SAOS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Paraíba
      • Joao Pessoa, Paraíba, Brasil, 58051420
        • Bruno Teixeira Barbosa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

56 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres idosas (60 anos ou mais)
  • aparentemente saudável
  • Alto risco para desenvolver SAOS
  • Diagnosticado com SAOS moderada a grave
  • Não tratado para SAOS com CPAP
  • Nenhum uso de qualquer medicamento hipnótico antes ou durante o estudo

Critério de exclusão:

  • Doenças cardiovasculares, pulmonares ou metabólicas descontroladas
  • Incapacidade de realizar o protocolo experimental ou manter a vida diária habitual
  • Obesidade mórbida por índice de massa corporal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Protocolo experimental
Programa de treinamento de exercícios aquáticos de 24 semanas
A intervenção será realizada em uma piscina em que a linha da superfície da água ficará na linha imaginária do processo xifóide. Cada temporada terá duração de 50 minutos e será dividida em 3 fases como (1) aquecimento (15 minutos), (2) parte principal (30 minutos) e (3) desaquecimento (5 minutos).
Sem intervenção: Protocolo de controle
Manter a rotina de estilo de vida como de costume

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de apneia-hipopneia
Prazo: Avaliação do sono de noite inteira: até 8 horas
Índice que define a gravidade da SAOS. É avaliado em eventos por hora pelo exame de polissonografia
Avaliação do sono de noite inteira: até 8 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade do sono auto-relacionada
Prazo: Entrevista cara a cara por 8 minutos
A pontuação do questionário, avaliada pelo Questionário de Pittsburgh, classifica a qualidade do sono auto-relacionada da seguinte forma: quanto maior a pontuação, pior a qualidade do sono.
Entrevista cara a cara por 8 minutos
Sonolência excessiva diurna
Prazo: Entrevista cara a cara por 3 minutos
Pontuação do questionário avaliada pelo questionário de Epworth que varia de 0 a 18 e quanto maior a pontuação maior a chance do indivíduo ser considerado com sonolência excessiva diurna.
Entrevista cara a cara por 3 minutos
Qualidade de vida auto-relacionada
Prazo: Entrevista cara a cara por 6 minutos
Pontuação do questionário avaliada pelo questionário WHOQOL-Old que varia de 0 a 100 e quanto maior a pontuação maior a chance do indivíduo ser considerado com boa qualidade de vida auto-relatada.
Entrevista cara a cara por 6 minutos
Sintomas depressivos
Prazo: Entrevista cara a cara por 2 minutos
Pontuação do questionário avaliada pela Escala Depressiva Geriátrica que varia de 0 a 15 e quanto maior a pontuação maior a chance do indivíduo ser avaliado com sintomas depressivos suspeitos.
Entrevista cara a cara por 2 minutos
Consumo de oxigenio
Prazo: Exame laboratorial de 8 a 12 minutos
Este resultado será avaliado por um teste de exercício cardiopulmonar em cicloergômetro utilizando o protocolo de Bruce.
Exame laboratorial de 8 a 12 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bruno T Barbosa, PhD Student, Federal University of Paraíba

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

9 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Os autores disponibilizarão os dados com base nas diretrizes do periódico selecionado para a publicação do artigo.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados serão disponibilizados na revista eleita para publicação como dados suplementares.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Todos os exercícios que serão utilizados no programa de treinamento de exercícios aquáticos de 24 semanas serão disponibilizados tornando desconhecida a identidade do modelo.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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