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Efectos del ejercicio sobre la gravedad de la apnea obstructiva del sueño en ancianos

7 de octubre de 2019 actualizado por: Bruno Teixeira Barbosa, Federal University of Paraíba

Efectos de un programa de entrenamiento de ejercicios acuáticos de 24 semanas sobre la gravedad de la apnea obstructiva del sueño en mujeres mayores

El síndrome de apnea obstructiva del sueño (SAOS) se define como el cese total del flujo de las vías respiratorias superiores durante al menos 10 segundos. El SAOS se considera infradiagnosticado y se evalúa mediante una polisomnografía de sueño de noche completa. La presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) se considera el tratamiento de primera línea para el SAOS, sin embargo, el ejercicio físico ha surgido como una estrategia complementaria y/o alternativa a la CPAP en pacientes con SAOS.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El síndrome de apnea obstructiva del sueño (SAOS), que comprende episodios repetidos de cese total del flujo de la vía aérea superior durante el sueño, es una enfermedad infradiagnosticada y estrechamente relacionada con importantes desajustes fisiológicos que comprometen la salud sistémica del organismo humano, incluso desencadenando eventos de muerte; No sorprende, por lo tanto, que la prevalencia del SAOS en adultos y ancianos varíe ampliamente.

La presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) es el instrumento utilizado como tratamiento de primera línea para el SAOS porque tiene respuestas significativas en la atenuación de la gravedad del síndrome, sin embargo, el diseño y la operación logística del uso de este instrumento comprometen la adherencia al tratamiento del SAOS. .

En este sentido, estrategias como la práctica regular de ejercicio tienen resultados iniciales prometedores para el tratamiento del SAOS, a pesar de los vacíos que aún existen debido a la escasez de estudios realizados en esta área. A tal fin, cabe señalar que los estudios que evalúan los efectos del ejercicio sobre la gravedad del SAOS tratan mayoritariamente con adultos/adultos de mediana edad en prácticas de ejercicio aeróbico y/o de resistencia realizadas en medio terrestre con alternancia únicamente del ergómetro utilizado. Los estudios sobre ejercicio físico y SAOS en ancianos presentan una marcada escasez y solo se encontró un ensayo clínico aleatorizado administrado a hombres ancianos.

La prescripción de ejercicio físico para los ancianos requiere algunas precauciones y precauciones derivadas de los desajustes que promueve la senectud y que comprometen la funcionalidad de los sistemas orgánicos. Estos desajustes incluyen, entre otras cosas, la atenuación de la masa magra con la consiguiente reducción de la fuerza muscular y el equilibrio dinámico; Tales daños desencadenan, en el anciano, eventos de caída que, ligados a la reducción de la densidad mineral ósea debido al envejecimiento, conducen no pocas veces a la incapacidad física y funcional del anciano.

El ejercicio físico realizado en el medio acuático, por tanto, surge como una alternativa segura y eficaz en la promoción de mejoras físicas y funcionales para diversas poblaciones debido a los principios físicos del agua que favorecen la flotabilidad, la reducción del estrés articular, la percepción subjetiva del dolor y la fatiga del ejercicio.

Por lo tanto, el objetivo del presente estudio es evaluar los efectos de un programa de entrenamiento acuático de 24 semanas sobre la gravedad del síndrome de apnea obstructiva del sueño en mujeres mayores y se justifica en las necesidades emergentes de 1) encontrar soluciones alternativas al uso de CPAP. , 2) utilizar la práctica de ejercicio físico como herramienta para mitigar los factores de riesgo y gravedad del SAOS; y 3) promover estrategias de esfuerzo físico tan seguras como efectivas para la población anciana para combatir el SAOS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Bruno T Barbosa, PhD Student
  • Número de teléfono: +5583998140500
  • Correo electrónico: brunobarbosacg@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Paraíba
      • Joao Pessoa, Paraíba, Brasil, 58051420
        • Bruno Teixeira Barbosa
        • Contacto:
          • Bruno T Barbosa, PhD Student

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

58 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ancianas (60 años o mayores)
  • Aparentemente saludable
  • Alto riesgo de desarrollar SAOS
  • Diagnosticado con SAOS de moderado a severo
  • No tratados de SAOS con CPAP
  • No uso de ningún medicamento hipnótico antes o durante el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades cardiovasculares, pulmonares o metabólicas no controladas
  • Incapacidad para realizar el protocolo experimental o mantener la vida diaria habitual
  • Obesidad mórbida por índice de masa corporal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Protocolo experimental
Programa de entrenamiento de ejercicios acuáticos de 24 semanas.
La intervención se realizará en una piscina en la que la línea superficial del agua quedará en la línea imaginaria del proceso xifoides. Cada temporada tendrá una duración de 50 minutos y se dividirá en 3 fases como (1) calentamiento (15 minutos), (2) parte principal (30 minutos) y (3) vuelta a la calma (5 minutos).
Sin intervención: Protocolo de control
Mantener la rutina de estilo de vida como de costumbre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de apnea-hipopnea
Periodo de tiempo: Evaluación del sueño de toda la noche: hasta 8 horas
Índice que define la gravedad del SAOS. Se evalúa como eventos por hora mediante el examen de polisomnografía.
Evaluación del sueño de toda la noche: hasta 8 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad del sueño relacionada con uno mismo
Periodo de tiempo: Entrevista cara a cara de 8 minutos
La puntuación del cuestionario evaluada por el Cuestionario de Pittsburgh clasifica la calidad del sueño relacionada con uno mismo de la siguiente manera: cuanto más alta es la puntuación, peor es la calidad del sueño.
Entrevista cara a cara de 8 minutos
Somnolencia diurna excesiva
Periodo de tiempo: Entrevista cara a cara de 3 minutos
La puntuación del cuestionario se evaluó mediante el cuestionario de Epworth, que varía de 0 a 18 y cuanto mayor era la puntuación, mayores eran las probabilidades de que el individuo fuera considerado con somnolencia diurna excesiva.
Entrevista cara a cara de 3 minutos
Calidad de vida relacionada con uno mismo
Periodo de tiempo: Entrevista cara a cara de 6 minutos
Puntaje del cuestionario evaluado por el cuestionario WHOQOL-Old que varía de 0 a 100 y cuanto mayor fue el puntaje, mayor fue la probabilidad de que el individuo fuera considerado con una buena calidad de vida relacionada con sí mismo.
Entrevista cara a cara de 6 minutos
Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: Entrevista cara a cara de 2 minutos
Puntaje del cuestionario evaluado por la Escala Depresiva Geriátrica que va de 0 a 15 y a mayor puntaje mayor probabilidad de que el individuo sea evaluado con síntomas depresivos sospechosos.
Entrevista cara a cara de 2 minutos
Consumo de oxigeno
Periodo de tiempo: Examen de laboratorio durante 8-12 minutos
Este resultado se evaluará mediante una prueba de ejercicio cardiopulmonar en un cicloergómetro utilizando el Protocolo de Bruce.
Examen de laboratorio durante 8-12 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bruno T Barbosa, PhD Student, Federal University of Paraíba

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

9 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los autores pondrán a disposición los datos según las pautas de la revista seleccionadas para publicar el artículo.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles en la revista elegida para su publicación como datos complementarios.

Criterios de acceso compartido de IPD

Todos los ejercicios que se utilizarán en el programa de entrenamiento de ejercicios acuáticos de 24 semanas estarán disponibles haciendo desconocida la identidad del modelo.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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