Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние физических упражнений на тяжесть обструктивного апноэ сна у пожилых людей

7 октября 2019 г. обновлено: Bruno Teixeira Barbosa, Federal University of Paraíba

Влияние 24-недельной программы водных упражнений на тяжесть обструктивного апноэ сна у пожилых женщин

Синдром обструктивного апноэ сна (СОАС) определяется как полное прекращение потока в верхних дыхательных путях не менее чем на 10 секунд. СОАС считается недодиагностированным и оценивается с помощью полисомнографии в течение всей ночи. Постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP) считается лечением первой линии при СОАС, однако физические упражнения стали дополнительным и/или альтернативным методом лечения СРАР у пациентов с СОАС.

Обзор исследования

Подробное описание

Синдром обструктивного апноэ сна (СОАС), который включает повторяющиеся эпизоды полного прекращения потока в верхних дыхательных путях во время сна, является недостаточно диагностируемым заболеванием и тесно связан с серьезными физиологическими нарушениями, которые ставят под угрозу системное здоровье человеческого организма, включая провоцирование летальных исходов; Поэтому неудивительно, что распространенность СОАС у взрослых и пожилых людей сильно различается.

Непрерывное положительное давление в дыхательных путях (CPAP) — это инструмент, используемый в качестве терапии первой линии при СОАС, поскольку он оказывает значительное влияние на ослабление тяжести синдрома, однако дизайн и логистические операции использования этого инструмента ставят под угрозу соблюдение режима лечения СОАС. .

В этом смысле такие стратегии, как регулярная практика физических упражнений, имеют многообещающие начальные результаты для лечения СОАС, несмотря на пробелы, которые все еще существуют из-за нехватки исследований, проведенных в этой области. С этой целью следует отметить, что исследования, оценивающие влияние физических упражнений на тяжесть СОАС, касаются в основном взрослых/взрослых людей среднего возраста, выполняющих аэробные упражнения и/или упражнения с отягощениями, выполняемые в наземной среде с чередованием только используемого эргометра. Исследования по физическим упражнениям и СОАС у пожилых людей представлены явно недостаточно, и было найдено только одно рандомизированное клиническое исследование, проводившееся с участием пожилых мужчин.

Назначение физических упражнений пожилым людям требует некоторых предосторожностей и предосторожностей, связанных с нарушениями приспособления, которым способствует старение и которые ставят под угрозу функциональность органических систем. Эти несоответствия включают, среди прочего, ослабление мышечной массы с последующим снижением мышечной силы и динамического баланса; Такие повреждения вызывают у пожилых людей падения, которые, связанные со снижением минеральной плотности костей вследствие старения, нередко приводят к физической и функциональной инвалидности пожилых людей.

Таким образом, физические упражнения, выполняемые в водной среде, представляют собой безопасную и эффективную альтернативу для физического и функционального улучшения различных групп населения благодаря физическим принципам воды, которые способствуют плавучести, снижению нагрузки на суставы, субъективному восприятию боли и физической усталости.

Таким образом, цель настоящего исследования состоит в том, чтобы оценить влияние 24-недельной программы водных тренировок на тяжесть синдрома обструктивного апноэ сна у пожилых женщин, и это оправдано возникающими потребностями: 1) найти альтернативные решения для использования CPAP. 2) использовать практику физических упражнений в качестве средства снижения факторов риска и тяжести СОАС; и 3) продвигать стратегии физической нагрузки, настолько безопасные, насколько они эффективны для пожилых людей для борьбы с СОАС.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Paraíba
      • Joao Pessoa, Paraíba, Бразилия, 58051420
        • Bruno Teixeira Barbosa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

58 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пожилые женщины (60 лет или в возрасте)
  • Видимо здоров
  • Высокий риск развития СОАС
  • Диагностирован СОАС средней и тяжелой степени.
  • Не лечили СОАС с помощью CPAP
  • Не использовать какие-либо снотворные лекарства до или во время исследования

Критерий исключения:

  • Сердечно-сосудистые, легочные или метаболические неконтролируемые заболевания
  • Неспособность выполнять экспериментальный протокол или вести обычный повседневный образ жизни
  • Морбидное ожирение по индексу массы тела

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный протокол
24-недельная программа тренировок в воде
Вмешательство будет выполняться в бассейне, в котором линия поверхности воды останется на воображаемой линии мечевидного отростка. Каждый сезон будет длиться 50 минут и будет разделен на 3 фазы: (1) разминка (15 минут), (2) основная часть (30 минут) и (3) заминка (5 минут).
Без вмешательства: Протокол управления
Ведите обычный образ жизни

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс апноэ-гипопноэ
Временное ограничение: Оценка сна в течение всей ночи: до 8 часов
Индекс, определяющий тяжесть СОАС. Оценивается как количество событий в час с помощью полисомнографии.
Оценка сна в течение всей ночи: до 8 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество сна, связанное с самим собой
Временное ограничение: Интервью с глазу на глаз 8 минут
Баллы анкеты, оцениваемые Питтсбургским опросником, классифицируют качество сна, связанное с самим собой, следующим образом: чем выше балл, тем хуже качество сна.
Интервью с глазу на глаз 8 минут
Дневная чрезмерная сонливость
Временное ограничение: Интервью с глазу на глаз 3 минуты
Оценка по опроснику оценивалась по опроснику Эпворта, который колеблется от 0 до 18, и чем выше была оценка, тем выше вероятность того, что человек будет считаться страдающим чрезмерной сонливостью в дневное время.
Интервью с глазу на глаз 3 минуты
Качество жизни, связанное с собой
Временное ограничение: Интервью с глазу на глаз 6 минут
Показатель анкеты, оцениваемый с помощью вопросника WHOQOL-Old, который варьируется от 0 до 100, и чем выше был балл, тем выше шансы человека считаться с хорошим качеством жизни, связанным с самим собой.
Интервью с глазу на глаз 6 минут
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Интервью с глазу на глаз 2 минуты
Оценка анкеты оценивалась по гериатрической шкале депрессии, которая колеблется от 0 до 15, и чем выше была оценка, тем выше вероятность того, что человек будет оценен с подозрением на депрессивные симптомы.
Интервью с глазу на глаз 2 минуты
Потребление кислорода
Временное ограничение: Лабораторный осмотр 8-12 минут
Этот результат будет оцениваться с помощью кардиопульмонального нагрузочного теста на велоэргометре с использованием протокола Брюса.
Лабораторный осмотр 8-12 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Bruno T Barbosa, PhD Student, Federal University of Paraiba

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Авторы предоставят данные на основе правил журнала, выбранных для публикации статьи.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны в журнале, выбранном для публикации, в качестве дополнительных данных.

Критерии совместного доступа к IPD

Все упражнения, которые будут использоваться в 24-недельной программе тренировок в воде, будут доступны, если личность модели неизвестна.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться