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高齢者の閉塞性睡眠時無呼吸症候群の重症度に対する運動の効果

2019年10月7日 更新者:Bruno Teixeira Barbosa、Federal University of Paraíba

高齢女性の閉塞性睡眠時無呼吸症候群の重症度に対する 24 週間の水中運動トレーニング プログラムの効果

閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSAS) は、上気道の流れが少なくとも 10 秒間完全に停止した状態と定義されています。 OSAS は未診断と見なされ、終夜睡眠ポリグラフによって評価されます。 持続的気道陽圧 (CPAP) は、OSAS に対する第一選択の治療法と考えられていますが、OSAS 患者の CPAP の補助および/または代替戦略として運動が登場しています。

調査の概要

詳細な説明

睡眠中に上気道の流れが完全に停止するエピソードを繰り返す閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSAS) は、過小診断されている疾患であり、死を引き起こすなど、人体の全身の健康を損なう主要な生理学的脱調整と密接に関連しています。したがって、成人と高齢者の OSAS の有病率が大きく異なることは驚くべきことではありません。

持続陽圧気道圧 (CPAP) は、OSAS の重症度を軽減する上で重要な反応を示すため、OSAS の第一選択治療として使用される器具ですが、この器具を使用する設計とロジスティクス操作は、OSAS 治療への順守を危うくします。 .

この意味で、定期的な運動練習などの戦略は、OSAS の治療に有望な初期結果をもたらしますが、この分野で完了した研究が不足しているため、ギャップがまだ存在しています。 この目的のために、OSASの重症度に対する運動の影響を評価する研究は、主に成人/中年成人を対象に、使用されるエルゴメーターのみを交互に使用して地上環境で有酸素運動および/またはレジスタンス運動を行うことに注意する必要があります。 高齢者の身体運動と OSAS に関する研究は著しく不足しており、高齢男性を対象とした無作為化臨床試験は 1 件しか見つかりませんでした。

高齢者のための身体運動の処方には、老化が促進し、有機系の機能を損なう不適応から生じるいくつかの予防措置と予防措置が必要です. これらの不適合には、とりわけ、除脂肪体重の減衰が含まれ、結果として筋力と動的バランスが低下します。このような損傷は、高齢者の転倒イベントを引き起こし、老化による骨密度の低下に関連して、高齢者の身体的および機能的障害につながることも珍しくありません。

したがって、水中環境で行われる身体運動は、浮力、関節ストレスの軽減、痛みの主観的知覚、および運動疲労を促進する水の物理的原理により、さまざまな集団の身体的および機能的改善を促進する安全で効果的な代替手段として浮上しています。

したがって、本研究の目的は、高齢女性の閉塞性睡眠時無呼吸症候群の重症度に対する 24 週間の水中トレーニング プログラムの効果を評価することであり、1) CPAP 使用に代わる解決策を見つけるという新たなニーズに正当化されます。 、2) OSAS の危険因子と重症度を軽減するためのツールとして身体運動の実践を使用する。 3) 高齢者集団が OSAS と闘うために効果的である限り安全な身体運動の戦略を推進する。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Paraíba
      • Joao Pessoa、Paraíba、ブラジル、58051420
        • Bruno Teixeira Barbosa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

58年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 高齢女性(60歳以上)
  • どうやら健康そう
  • OSASを発症するリスクが高い
  • 中等度から重度の OSAS と診断されている
  • CPAPによるOSASの治療なし
  • -研究前または研究中に催眠薬を使用しない

除外基準:

  • 心血管、肺または代謝の制御されていない疾患
  • 実験プロトコルを実行できない、または通常の日常生活を維持できない
  • BMI による病的肥満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験プロトコル
24週間の水中運動トレーニングプログラム
介入は、水面線が剣状突起の仮想線にとどまるプールで実行されます。 各シーズンは 50 分間続き、(1) ウォームアップ (15 分)、(2) 本編 (30 分)、(3) クールダウン (5 分) の 3 つのフェーズに分けられます。
介入なし:制御プロトコル
いつも通りの生活習慣を維持する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無呼吸低呼吸指数
時間枠:一晩の睡眠評価: 最大 8 時間
OSAS 重大度を定義するインデックス。 睡眠ポリグラフ検査によって 1 時間あたりのイベントとして評価されます
一晩の睡眠評価: 最大 8 時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己関連の睡眠の質
時間枠:8分間の対面インタビュー
Pittsburgh Questionnaire によって評価されたアンケート スコアは、自己関連の睡眠の質を次のように分類します。スコアが高いほど睡眠の質が悪いほど。
8分間の対面インタビュー
日中の過度の傾眠
時間枠:3分間の対面インタビュー
エプワース アンケートによって評価されたアンケート スコアは、0 から 18 の範囲で、スコアが高いほど、個人が日中の過度の傾眠と見なされる可能性が高くなります。
3分間の対面インタビュー
自己関連の生活の質
時間枠:6分間の対面インタビュー
0 から 100 の範囲の WHOQOL-Old アンケートによって評価されたアンケート スコアは、自己関連の生活の質が良好であると見なされる個人のオッズが高いほど、スコアが高くなります。
6分間の対面インタビュー
抑うつ症状
時間枠:2分間の対面インタビュー
0~15の範囲のGeriatric Depressive Scaleによって評価されたアンケートスコアは、より高いスコアであるほど、抑うつ症状が疑われると評価される個人のオッズが高くなります。
2分間の対面インタビュー
酸素消費量
時間枠:8 ~ 12 分間の臨床検査
この結果は、ブルース プロトコルを使用したサイクル エルゴメーターでの心肺運動テストによって評価されます。
8 ~ 12 分間の臨床検査

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Bruno T Barbosa, PhD Student、Federal University of Paraiba

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年1月1日

一次修了 (予想される)

2020年12月1日

研究の完了 (予想される)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月7日

最初の投稿 (実際)

2019年10月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月7日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

著者は、記事を公開するために選択されたジャーナルのガイドラインに基づいてデータを利用できるようにします。

IPD 共有時間枠

データは、補足データとして出版に選択されたジャーナルで利用できます。

IPD 共有アクセス基準

24 週間の水中運動訓練プログラムで使用されるすべての運動は、モデルの身元を不明にすることによって利用可能になります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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