Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af træning på sværhedsgraden af ​​obstruktiv søvnapnø hos ældre

7. oktober 2019 opdateret af: Bruno Teixeira Barbosa, Federal University of Paraíba

Effekter af et 24-ugers træningsprogram for vandtræning på sværhedsgraden af ​​obstruktiv søvnapnø hos ældre kvinder

Obstruktiv søvnapnøsyndrom (OSAS) er defineret som et totalt ophør af øvre luftvejsflow i mindst 10 sekunder. OSAS anses for underdiagnosticeret, og det vurderes ved en helnats søvn polysomnografi. Kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) anses for at være den første behandling til OSAS, men fysisk træning er dukket op som en supplerende og/eller alternativ strategi til CPAP hos OSAS-patienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Obstruktivt søvnapnøsyndrom (OSAS), som omfatter gentagne episoder med totalt ophør af øvre luftvejsstrøm under søvn, er en underdiagnosticeret sygdom og er tæt forbundet med større fysiologiske dejusteringer, der kompromitterer den menneskelige organismes systemiske sundhed, herunder udløsende dødsfald; Det er derfor ikke overraskende, at forekomsten af ​​OSAS hos voksne og ældre varierer meget.

Kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) er det instrument, der bruges som førstelinjebehandling for OSAS, fordi det har betydelige reaktioner i at dæmpe sværhedsgraden af ​​syndromet, men designet og den logistiske drift af brugen af ​​dette instrument kompromitterer overholdelsen af ​​OSAS-behandlingen .

I denne forstand har strategier såsom regelmæssig træningspraksis lovende indledende resultater for behandling af OSAS, på trods af de huller, der stadig eksisterer på grund af mangel på undersøgelser, der er gennemført på dette område. Til dette formål skal det bemærkes, at undersøgelser, der evaluerer virkningerne af træning på sværhedsgraden af ​​OSAS, hovedsageligt beskæftiger sig med voksne/midaldrende voksne i aerobic og/eller modstandsøvelser udført i et terrestrisk miljø med kun vekslen mellem det anvendte ergometer. Undersøgelser af fysisk træning og OSAS hos ældre viser markant knaphed, og der blev kun fundet et randomiseret klinisk forsøg administreret til ældre mænd.

Ordination af fysisk træning til ældre kræver nogle forholdsregler og forholdsregler som følge af de fejltilpasninger, som alderdom fremmer, og som kompromitterer organiske systemers funktionalitet. Disse fejltilpasninger omfatter blandt andet dæmpning af mager masse med deraf følgende reduktion i muskelstyrke og dynamisk balance; Sådanne skader udløser hos ældre faldhændelser, der, forbundet med reduktionen af ​​knoglemineraltætheden på grund af aldring, ikke sjældent fører til ældres fysiske og funktionelle handicap.

Fysisk træning udført i vandmiljøet fremstår derfor som et sikkert og effektivt alternativ til at fremme fysiske og funktionelle forbedringer for forskellige befolkningsgrupper på grund af vandets fysiske principper, der fremmer opdrift, reduktion af ledstress, subjektiv opfattelse af smerte og træningstræthed.

Derfor er formålet med denne undersøgelse at evaluere virkningerne af et 24-ugers akvatisk træningsprogram på sværhedsgraden af ​​obstruktiv søvnapnøsyndrom hos ældre kvinder og er begrundet i de nye behov for 1) at finde alternative løsninger til CPAP-brug. , 2) bruge udøvelsen af ​​fysisk træning som et værktøj til at afbøde OSAS-risikofaktorer og sværhedsgrad; og 3) fremme strategier for fysisk anstrengelse lige så sikre, som de er effektive for den ældre befolkning til at bekæmpe OSAS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Paraíba
      • Joao Pessoa, Paraíba, Brasilien, 58051420
        • Bruno Teixeira Barbosa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

56 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre kvinder (60 år eller i alderen)
  • Tilsyneladende sundt
  • Høj risiko for at udvikle OSAS
  • Diagnosticeret med moderat til svær OSAS
  • Ingen behandlet for OSAS med CPAP
  • Ingen brug af hypnotisk medicin før eller under undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiovaskulære, lunge- eller metaboliske ukontrollerede sygdomme
  • Manglende evne til at udføre den eksperimentelle protokol eller holde det sædvanlige daglige liv
  • Sygelig fedme efter kropsmasseindeks

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel protokol
24-ugers træningsprogram for vandtræning
Indgrebet vil blive udført i en pool, hvor vandoverfladelinjen vil forblive i den imaginære linje af xiphoid-processen. Hver sæson varer 50 minutter og vil være opdelt i 3 faser som (1) opvarmning (15 minutter), (2) hoveddel (30 minutter) og (3) nedkøling (5 minutter).
Ingen indgriben: Kontrolprotokol
Oprethold din livsstil som sædvanligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Apnø-hypopnø-indeks
Tidsramme: Vurdering af en hel nats søvn: op til 8 timer
Indeks, der definerer OSAS-sværhedsgraden. Evalueres som hændelser pr. time ved polysomnografi-eksamen
Vurdering af en hel nats søvn: op til 8 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrelateret søvnkvalitet
Tidsramme: Ansigt til ansigt interview i 8 minutter
Spørgeskemascore vurderet af Pittsburgh Questionnaire, klassificerer selvrelateret søvnkvalitet som følger: Jo højere var scoren, og dårligere søvnkvalitet er.
Ansigt til ansigt interview i 8 minutter
Overdreven somnolens i dagtimerne
Tidsramme: Ansigt til ansigt interview i 3 minutter
Spørgeskemascore vurderet af Epworth-spørgeskemaet, der spænder fra 0 til 18, og så højere scoren var, da højere odds for den enkelte kan tages i betragtning med overdreven somnolens i dagtimerne.
Ansigt til ansigt interview i 3 minutter
Selvrelateret livskvalitet
Tidsramme: Ansigt til ansigt interview i 6 minutter
Spørgeskemascore vurderet af WHOQOL-Gamle spørgeskema, som spænder fra 0 til 100, og lige så højere var scoren, efterhånden som højere odds for, at individet anses for at have god selvrelateret livskvalitet.
Ansigt til ansigt interview i 6 minutter
Depressive symptomer
Tidsramme: Ansigt til ansigt interview i 2 minutter
Spørgeskemascore vurderet af Geriatric Depressive Scale, som spænder fra 0 til 15, og så højere scoren var, da højere odds for, at individet vurderes med mistænkelige depressive symptomer.
Ansigt til ansigt interview i 2 minutter
Iltforbrug
Tidsramme: Laboratorieeksamen 8-12 minutter
Dette resultat vil blive vurderet ved en kardiopulmonal træningstest i et cykelergometer ved brug af Bruce Protocol.
Laboratorieeksamen 8-12 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bruno T Barbosa, PhD Student, Federal University of Paraíba

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

9. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Forfatterne vil stille dataene til rådighed baseret på tidsskriftsretningslinjer, der er udvalgt til at publicere artiklen.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgængelige i det tidsskrift, der vælges til udgivelse som supplerende data.

IPD-delingsadgangskriterier

Alle de øvelser, der vil blive brugt i det 24-ugers akvatiske træningsprogram, vil blive gjort tilgængelige ved at gøre modellens identitet ukendt.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Kliniske forsøg med Træningsprogram for vandtræning

Abonner