Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av träning på obstruktiv sömnapné hos äldre

7 oktober 2019 uppdaterad av: Bruno Teixeira Barbosa, Federal University of Paraíba

Effekter av ett 24-veckors träningsprogram för vattenträning på svårighetsgraden av obstruktiv sömnapné hos äldre kvinnor

Obstruktivt sömnapnésyndrom (OSAS) definieras som ett totalt upphörande av övre luftvägsflöde under minst 10 sekunder. OSAS anses vara underdiagnostiserat och det bedöms genom en helnattssömnpolysomnografi. Kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) anses vara den första linjens behandling för OSAS, men fysisk träning har dykt upp som ett komplement och/eller alternativ strategi till CPAP hos OSAS-patienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Obstruktivt sömnapnésyndrom (OSAS), som omfattar upprepade episoder av totalt upphörande av övre luftvägsflöde under sömnen, är en underdiagnostiserad sjukdom och är nära relaterad till stora fysiologiska justeringar som äventyrar den mänskliga organismens systemiska hälsa, inklusive utlösande av dödsfall; Det är därför inte förvånande att förekomsten av OSAS hos vuxna och äldre varierar kraftigt.

Kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) är instrumentet som används som förstahandsbehandling för OSAS eftersom det har betydande svar för att dämpa svårighetsgraden av syndromet, men designen och den logistiska driften av användningen av detta instrument äventyrar följsamheten till OSAS-behandling .

I denna mening har strategier som regelbunden träning lovande initiala resultat för behandling av OSAS, trots de luckor som fortfarande finns på grund av bristen på genomförda studier inom detta område. För detta ändamål bör det noteras att studier som utvärderar effekterna av träning på svårighetsgraden av OSAS huvudsakligen handlar om vuxna/medelålders vuxna i aerob träning och/eller motståndsträning utförd i en markmiljö med växling endast av den ergometer som används. Studier av fysisk träning och OSAS hos äldre uppvisar markant brist och endast en randomiserad klinisk prövning administrerad till äldre män hittades.

Förskrivning av fysisk träning för äldre kräver vissa försiktighetsåtgärder och försiktighetsåtgärder som härrör från de missanpassningar som åldrande främjar och som äventyrar funktionaliteten hos organiska system. Dessa misspassningar inkluderar bland annat dämpningen av mager massa med åtföljande minskning av muskelstyrka och dynamisk balans; Sådana skador utlöser, hos äldre, fallhändelser som, kopplade till minskning av bentätheten på grund av åldrande, inte sällan leder till fysiska och funktionsnedsättningar hos äldre.

Fysisk träning som utförs i vattenmiljön framstår därför som ett säkert och effektivt alternativ för att främja fysiska och funktionella förbättringar för olika populationer på grund av de fysiska principerna för vatten som främjar flytkraft, minskning av ledstress, subjektiv uppfattning om smärta och träningströtthet.

Därför är syftet med denna studie att utvärdera effekterna av ett 24-veckors vattenträningsprogram på svårighetsgraden av obstruktivt sömnapnésyndrom hos äldre kvinnor och är motiverat i de nya behoven av 1) att hitta alternativa lösningar till CPAP-användning. , 2) använda övningen av fysisk träning som ett verktyg för att mildra OSAS-riskfaktorer och svårighetsgrad; och 3) främja strategier för fysisk ansträngning lika säkra som de är effektiva för den äldre befolkningen för att bekämpa OSAS.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Paraíba
      • Joao Pessoa, Paraíba, Brasilien, 58051420
        • Bruno Teixeira Barbosa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

56 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre kvinnor (60 år eller äldre)
  • Tydligen frisk
  • Hög risk att utveckla OSAS
  • Diagnostiserats med måttlig till svår OSAS
  • Ingen behandlad med OSAS med CPAP
  • Ingen användning av någon hypnotisk medicin före eller under studien

Exklusions kriterier:

  • Kardiovaskulära, pulmonella eller metabola okontrollerade sjukdomar
  • Oförmåga att utföra det experimentella protokollet eller hålla det vanliga dagliga livet
  • Sjuklig fetma efter body mass index

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentellt protokoll
24-veckors träningsprogram för vattenträning
Ingreppet kommer att utföras i en bassäng där vattenytan kommer att förbli i den imaginära linjen för xiphoidprocessen. Varje säsong kommer att pågå i 50 minuter och delas upp i 3 faser som (1) uppvärmning (15 minuter), (2) huvuddel (30 minuter) och (3) nedkylning (5 minuter).
Inget ingripande: Kontrollprotokoll
Behåll din livsstil som vanligt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Apné-Hypopné Index
Tidsram: Helnattssömnbedömning: upp till 8 timmar
Index som definierar OSAS svårighetsgrad. Utvärderas som händelser per timme av polysomnografiprovet
Helnattssömnbedömning: upp till 8 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrelaterad sömnkvalitet
Tidsram: Intervju ansikte mot ansikte i 8 minuter
Enkätpoängen bedömd av Pittsburgh Questionnaire, klassificerar självrelaterad sömnkvalitet enligt följande: lika högre poäng som sämre sömnkvalitet är.
Intervju ansikte mot ansikte i 8 minuter
Överdriven somnolens dagtid
Tidsram: Intervju ansikte mot ansikte i 3 minuter
Enkätpoängen bedöms av Epworth-enkäten som sträcker sig från 0 till 18 och lika högre poängen var, eftersom högre odds för individen kan övervägas med överdriven somnolens under dagtid.
Intervju ansikte mot ansikte i 3 minuter
Självrelaterad livskvalitet
Tidsram: En intervju ansikte mot ansikte i 6 minuter
Enkätpoäng bedömd av WHOQOL-Gammal frågeformulär som sträcker sig från 0 till 100 och lika högre var poängen eftersom högre oddsen för att individen ska anses ha god självrelaterad livskvalitet.
En intervju ansikte mot ansikte i 6 minuter
Depressiva symtom
Tidsram: Intervju ansikte mot ansikte i 2 minuter
Enkätpoäng bedömd av Geriatric Depressive Scale som sträcker sig från 0 till 15 och lika högre var poängen eftersom högre oddsen för att individen ska utvärderas med depressiva symtom misstänkta.
Intervju ansikte mot ansikte i 2 minuter
Syreförbrukning
Tidsram: Laboratorieprov 8-12 minuter
Detta resultat kommer att bedömas genom ett kardiopulmonellt träningstest i en cykelergometer med Bruce-protokollet.
Laboratorieprov 8-12 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bruno T Barbosa, PhD Student, Federal University of Paraíba

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

9 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Författarna kommer att göra data tillgänglig baserat på tidskriftsriktlinjer som valts ut för att göra artikeln publicerad.

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga i den tidskrift som valts för publicering som kompletterande data.

Kriterier för IPD Sharing Access

Alla övningar som kommer att användas i det 24-veckors akvatiska träningsprogrammet kommer att göras tillgängliga genom att göra modellens identitet okänd.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera