- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04120428
Effets de l'exercice sur la gravité de l'apnée obstructive du sommeil chez les personnes âgées
Effets d'un programme d'exercices aquatiques de 24 semaines sur la gravité de l'apnée obstructive du sommeil chez les femmes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome d'apnée obstructive du sommeil (SAOS), qui comprend des épisodes répétés d'arrêt total du flux des voies respiratoires supérieures pendant le sommeil, est une maladie sous-diagnostiquée et est étroitement liée à des désajustements physiologiques majeurs qui compromettent la santé systémique de l'organisme humain, notamment en déclenchant des événements mortels ; Il n'est donc pas surprenant que la prévalence du SAOS chez les adultes et les personnes âgées varie considérablement.
La pression positive continue (CPAP) est l'instrument utilisé comme traitement de première ligne pour le SAOS car il a des réponses significatives pour atténuer la gravité du syndrome, cependant, la conception et le fonctionnement logistique de l'utilisation de cet instrument compromettent l'adhésion au traitement SAOS .
En ce sens, des stratégies telles que la pratique régulière d'exercices ont des premiers résultats prometteurs pour le traitement du SAOS, malgré les lacunes qui existent encore en raison de la rareté des études réalisées dans ce domaine. A cet effet, il est à noter que les études évaluant les effets de l'exercice sur la sévérité du SAOS portent majoritairement sur des adultes/adultes d'âge moyen dans des pratiques d'exercices aérobiques et/ou de résistance réalisés en milieu terrestre avec alternance uniquement de l'ergomètre utilisé. Les études sur l'exercice physique et le SAOS chez les personnes âgées présentent une rareté marquée et un seul essai clinique randomisé administré à des hommes âgés a été trouvé.
La prescription d'exercices physiques aux personnes âgées nécessite quelques précautions et précautions découlant des inadaptations que la sénescence favorise et qui compromettent la fonctionnalité des systèmes organiques. Ces inadéquations comprennent, entre autres, l'atténuation de la masse maigre avec une réduction conséquente de la force musculaire et de l'équilibre dynamique ; De tels dommages déclenchent, chez les personnes âgées, des événements de chute qui, liés à la diminution de la densité minérale osseuse due au vieillissement, conduisent assez fréquemment à l'incapacité physique et fonctionnelle des personnes âgées.
L'exercice physique effectué dans le milieu aquatique apparaît donc comme une alternative sûre et efficace pour promouvoir des améliorations physiques et fonctionnelles pour diverses populations en raison des principes physiques de l'eau qui favorisent la flottabilité, la réduction du stress articulaire, la perception subjective de la douleur et la fatigue d'exercice.
Par conséquent, le but de la présente étude est d'évaluer les effets d'un programme d'entraînement aquatique de 24 semaines sur la sévérité du syndrome d'apnée obstructive du sommeil chez les femmes âgées et se justifie par les besoins émergents de 1) trouver des solutions alternatives à l'utilisation de la CPAP. , 2) utiliser la pratique de l'exercice physique comme outil pour atténuer les facteurs de risque et la gravité du SAOS ; et 3) promouvoir des stratégies d'effort physique aussi sûres qu'efficaces pour la population âgée afin de lutter contre le SAOS.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paraíba
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Joao Pessoa, Paraíba, Brésil, 58051420
- Bruno Teixeira Barbosa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées (60 ans ou plus)
- Apparemment en bonne santé
- Risque élevé de développer le SAOS
- Diagnostiqué avec OSAS modéré à sévère
- Non traité au SAOS avec CPAP
- Aucune utilisation de tout médicament hypnotique avant ou pendant l'étude
Critère d'exclusion:
- Maladies cardiovasculaires, pulmonaires ou métaboliques non contrôlées
- Incapacité à réaliser le protocole expérimental ou à garder le quotidien habituel
- Obésité morbide selon l'indice de masse corporelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Protocole experimental
Programme d'entraînement d'exercices aquatiques de 24 semaines
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L'intervention sera réalisée dans une piscine dans laquelle la ligne de surface de l'eau restera dans la ligne imaginaire du processus xiphoïde.
Chaque saison durera 50 minutes et sera divisée en 3 phases comme (1) échauffement (15 minutes), (2) partie principale (30 minutes) et (3) récupération (5 minutes).
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Aucune intervention: Protocole de contrôle
Maintenir la routine de vie comme d'habitude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'apnée-hypopnée
Délai: Évaluation du sommeil d'une nuit complète : jusqu'à 8 heures
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Indice qui définit la sévérité OSAS.
Est évalué en événements par heure par l'examen de polysomnographie
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Évaluation du sommeil d'une nuit complète : jusqu'à 8 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité du sommeil liée à soi
Délai: Entretien en face à face de 8 minutes
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Le score du questionnaire évalué par le questionnaire de Pittsburgh classe la qualité du sommeil liée à soi comme suit : plus le score est élevé, plus la qualité du sommeil est mauvaise.
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Entretien en face à face de 8 minutes
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Somnolence excessive diurne
Délai: Entretien en face à face de 3 minutes
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Score du questionnaire évalué par le questionnaire d'Epworth qui varie de 0 à 18 et plus le score était élevé, plus la probabilité que l'individu soit considéré comme souffrant de somnolence excessive diurne était élevée.
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Entretien en face à face de 3 minutes
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Qualité de vie liée à soi
Délai: Entretien en face à face de 6 minutes
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Score du questionnaire évalué par le questionnaire WHOQOL-Old qui varie de 0 à 100 et plus le score était élevé, plus la probabilité que l'individu soit considéré comme ayant une bonne qualité de vie liée à soi était élevée.
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Entretien en face à face de 6 minutes
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Symptômes dépressifs
Délai: Entretien en face à face de 2 minutes
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Score du questionnaire évalué par l'échelle dépressive gériatrique qui varie de 0 à 15 et plus le score était élevé, plus la probabilité que l'individu soit évalué avec des symptômes dépressifs suspects était élevée.
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Entretien en face à face de 2 minutes
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Consommation d'oxygène
Délai: Examen de laboratoire pendant 8 à 12 minutes
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Ce résultat sera évalué par un test d'effort cardiopulmonaire dans un vélo ergomètre utilisant le protocole Bruce.
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Examen de laboratoire pendant 8 à 12 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bruno T Barbosa, PhD Student, Federal University of Paraíba
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kline CE, Crowley EP, Ewing GB, Burch JB, Blair SN, Durstine JL, Davis JM, Youngstedt SD. The effect of exercise training on obstructive sleep apnea and sleep quality: a randomized controlled trial. Sleep. 2011 Dec 1;34(12):1631-40. doi: 10.5665/sleep.1422.
- Bollens B, Reychler G. Efficacy of exercise as a treatment for Obstructive Sleep Apnea Syndrome: A systematic review. Complement Ther Med. 2018 Dec;41:208-214. doi: 10.1016/j.ctim.2018.10.002. Epub 2018 Oct 3.
- Mendelson M, Bailly S, Marillier M, Flore P, Borel JC, Vivodtzev I, Doutreleau S, Verges S, Tamisier R, Pepin JL. Obstructive Sleep Apnea Syndrome, Objectively Measured Physical Activity and Exercise Training Interventions: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Neurol. 2018 Feb 22;9:73. doi: 10.3389/fneur.2018.00073. eCollection 2018.
- Sengul YS, Ozalevli S, Oztura I, Itil O, Baklan B. The effect of exercise on obstructive sleep apnea: a randomized and controlled trial. Sleep Breath. 2011 Jan;15(1):49-56. doi: 10.1007/s11325-009-0311-1. Epub 2009 Nov 7.
- Barbosa BT, da Cruz Santos A, Frazao M, Petrucci TR, Cucato GG, Sarmento AO, Freitas EDS, de Lima AMJ, Brasileiro-Santos MDS. Obstructive sleep apnea does not impair cardiorespiratory responses to progressive exercise performed until exhaustion in hypertensive elderly. Sleep Breath. 2018 May;22(2):431-437. doi: 10.1007/s11325-017-1557-7. Epub 2017 Aug 24. Erratum In: Sleep Breath. 2018 Feb 13;:
- Tam S, Woodson BT, Rotenberg B. Outcome measurements in obstructive sleep apnea: beyond the apnea-hypopnea index. Laryngoscope. 2014 Jan;124(1):337-43. doi: 10.1002/lary.24275. Epub 2013 Jul 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Manifestations neurologiques
- Signes et symptômes respiratoires
- Syndromes d'apnée du sommeil
- Apnée du sommeil, obstructive
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Aspiration respiratoire
- Apnée
Autres numéros d'identification d'étude
- 05768912401
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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