Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van lichaamsbeweging op de ernst van obstructieve slaapapneu bij ouderen

7 oktober 2019 bijgewerkt door: Bruno Teixeira Barbosa, Federal University of Paraíba

Effecten van een 24 weken durend trainingsprogramma voor aquatische oefeningen op de ernst van obstructieve slaapapneu bij oudere vrouwen

Obstructief slaapapneusyndroom (OSAS) wordt gedefinieerd als een totale onderbreking van de bovenste luchtwegstroom gedurende ten minste 10 seconden. OSAS wordt beschouwd als ondergediagnosticeerd en wordt beoordeeld aan de hand van een slaappolysomnografie gedurende de hele nacht. Continue positieve luchtwegdruk (CPAP) wordt beschouwd als de eerstelijnsbehandeling voor OSAS, maar lichaamsbeweging is naar voren gekomen als een aanvullende en/of alternatieve strategie voor CPAP bij OSAS-patiënten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Obstructief slaapapneusyndroom (OSAS), dat bestaat uit herhaalde episoden van totale stopzetting van de bovenste luchtwegstroom tijdens de slaap, is een ondergediagnosticeerde ziekte en is nauw verwant aan ernstige fysiologische onaangepastheden die de systemische gezondheid van het menselijk organisme in gevaar brengen, waaronder het veroorzaken van overlijdensgebeurtenissen; Het is dan ook niet verwonderlijk dat de prevalentie van OSAS bij volwassenen en ouderen sterk varieert.

Continue positieve luchtwegdruk (CPAP) is het instrument dat wordt gebruikt als eerstelijnsbehandeling voor OSAS, omdat het significante reacties heeft bij het verminderen van de ernst van het syndroom, maar het ontwerp en de logistieke werking van het gebruik van dit instrument brengen de naleving van de OSAS-behandeling in gevaar .

In die zin hebben strategieën zoals regelmatige lichaamsbeweging veelbelovende eerste resultaten voor de behandeling van OSAS, ondanks de hiaten die er nog steeds zijn vanwege de schaarste aan studies die op dit gebied zijn voltooid. Hiertoe moet worden opgemerkt dat studies die de effecten van lichaamsbeweging op de ernst van OSAS evalueren, meestal betrekking hebben op volwassenen/volwassenen van middelbare leeftijd die aërobe en/of weerstandsoefeningen uitvoeren die worden uitgevoerd in een terrestrische omgeving met alleen afwisseling van de gebruikte ergometer. Studies naar lichaamsbeweging en OSAS bij ouderen vertonen een duidelijke schaarste en er werd slechts één gerandomiseerde klinische studie gevonden die werd toegediend aan oudere mannen.

Het voorschrijven van lichaamsbeweging voor ouderen vereist enkele voorzorgsmaatregelen en voorzorgsmaatregelen die voortvloeien uit de onaangepastheden die senescentie bevordert en die de functionaliteit van organische systemen in gevaar brengen. Deze misfits omvatten onder andere de verzwakking van vetvrije massa met als gevolg vermindering van spierkracht en dynamisch evenwicht; Dergelijke schade veroorzaakt bij ouderen valgebeurtenissen die, in verband met de vermindering van de botmineraaldichtheid als gevolg van veroudering, niet zelden leiden tot de fysieke en functionele handicap van ouderen.

Lichamelijke oefening uitgevoerd in het watermilieu komt daarom naar voren als een veilig en effectief alternatief voor het bevorderen van fysieke en functionele verbeteringen voor verschillende populaties vanwege de fysieke principes van water die drijfvermogen, vermindering van gewrichtsspanning, subjectieve perceptie van pijn en inspanningsmoeheid bevorderen.

Daarom is het doel van de huidige studie om de effecten van een 24 weken durend trainingsprogramma in het water op de ernst van het obstructieve slaapapneusyndroom bij oudere vrouwen te evalueren en is gerechtvaardigd in de opkomende behoeften van 1) het vinden van alternatieve oplossingen voor CPAP-gebruik. , 2) de beoefening van lichaamsbeweging gebruiken als hulpmiddel bij het verminderen van OSAS-risicofactoren en -ernst; en 3) strategieën voor fysieke inspanning promoten die even veilig als effectief zijn voor de oudere bevolking om OSAS te bestrijden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Paraíba
      • Joao Pessoa, Paraíba, Brazilië, 58051420
        • Bruno Teixeira Barbosa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

56 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Oudere vrouwen (60 jaar of ouder)
  • Blijkbaar gezond
  • Hoog risico om OSAS te ontwikkelen
  • Gediagnosticeerd met matige tot ernstige OSAS
  • Niet behandeld voor OSAS met CPAP
  • Geen gebruik van hypnotische medicijnen voor of tijdens het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Cardiovasculaire, pulmonale of metabolische ongecontroleerde ziekten
  • Onvermogen om het experimentele protocol uit te voeren of het gebruikelijke dagelijkse leven te behouden
  • Morbide obesitas door body mass index

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel protocol
24 weken durend trainingsprogramma voor aquatische oefeningen
De ingreep wordt uitgevoerd in een plas waarin de waterspiegellijn in de denkbeeldige lijn van de processus xiphoid blijft. Elk seizoen duurt 50 minuten en is verdeeld in 3 fasen: (1) warming-up (15 minuten), (2) hoofdgedeelte (30 minuten) en (3) cool-down (5 minuten).
Geen tussenkomst: Controle protocol
Houd de levensstijlroutine aan zoals gewoonlijk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Apneu-hypopneu-index
Tijdsspanne: Beoordeling volledige nachtrust: tot 8 uur
Index die de OSAS-ernst definieert. Wordt beoordeeld als gebeurtenissen per uur door het polysomnografie-examen
Beoordeling volledige nachtrust: tot 8 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerelateerde slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Persoonlijk interview gedurende 8 minuten
Vragenlijstscore beoordeeld door Pittsburgh Questionnaire, classificeert zelfgerelateerde slaapkwaliteit als volgt: hoe hoger de score was, hoe slechter de slaapkwaliteit is.
Persoonlijk interview gedurende 8 minuten
Overmatige slaperigheid overdag
Tijdsspanne: Persoonlijk interview gedurende 3 minuten
Vragenlijstscore beoordeeld door Epworth-vragenlijst die varieert van 0 tot 18 en hoe hoger de score, hoe groter de kans dat het individu wordt beschouwd als overmatige slaperigheid overdag.
Persoonlijk interview gedurende 3 minuten
Zelfgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Persoonlijk interview gedurende 6 minuten
Vragenlijstscore beoordeeld door WHOQOL-oude vragenlijst die varieert van 0 tot 100 en hoe hoger de score, hoe hoger de kans dat het individu wordt beschouwd als een goede zelfgerelateerde kwaliteit van leven.
Persoonlijk interview gedurende 6 minuten
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Persoonlijk interview gedurende 2 minuten
Vragenlijstscore beoordeeld door Geriatric Depressive Scale die varieert van 0 tot 15 en hoe hoger de score, hoe groter de kans dat het individu wordt beoordeeld met verdachte depressieve symptomen.
Persoonlijk interview gedurende 2 minuten
Zuurstofverbruik
Tijdsspanne: Laboratoriumonderzoek gedurende 8-12 minuten
Dit resultaat wordt beoordeeld door middel van een cardiopulmonale inspanningstest in een fietsergometer met behulp van het Bruce-protocol.
Laboratoriumonderzoek gedurende 8-12 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bruno T Barbosa, PhD Student, Federal University of Paraíba

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

De auteurs zullen de gegevens beschikbaar stellen op basis van tijdschriftrichtlijnen die zijn geselecteerd om het artikel te publiceren.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zullen beschikbaar zijn in het voor publicatie gekozen tijdschrift als aanvullende gegevens.

IPD-toegangscriteria voor delen

Alle oefeningen die zullen worden gebruikt in het 24-weekse trainingsprogramma voor aquatische oefeningen zullen beschikbaar worden gesteld door de identiteit van het model bekend te maken.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren