Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av trening på obstruktiv søvnapné hos eldre

7. oktober 2019 oppdatert av: Bruno Teixeira Barbosa, Federal University of Paraíba

Effekter av et 24-ukers treningsprogram for vanntrening på obstruktiv søvnapné hos eldre kvinner

Obstruktivt søvnapnésyndrom (OSAS) er definert som et totalt opphør av øvre luftveisstrøm i minst 10 sekunder. OSAS anses som underdiagnostisert, og det vurderes ved en full natts søvn polysomnografi. Kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) regnes som førstelinjebehandlingen til OSAS, men fysisk trening har dukket opp som en tilleggs- og/eller alternativ strategi til CPAP hos OSAS-pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Obstruktivt søvnapnésyndrom (OSAS), som omfatter gjentatte episoder med total opphør av øvre luftveisstrøm under søvn, er en underdiagnostisert sykdom og er nært knyttet til store fysiologiske dejusteringer som kompromitterer den systemiske helsen til den menneskelige organismen, inkludert utløsende dødshendelser; Det er derfor ikke overraskende at forekomsten av OSAS hos voksne og eldre varierer mye.

Kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) er instrumentet som brukes som førstelinjebehandling for OSAS fordi det har betydelige reaksjoner for å dempe alvorlighetsgraden av syndromet, men utformingen og den logistiske driften av bruken av dette instrumentet kompromitterer etterlevelsen av OSAS-behandlingen .

Slik sett har strategier som regelmessig trening lovende første resultater for behandling av OSAS, til tross for hullene som fortsatt eksisterer på grunn av mangelen på studier fullført på dette området. For dette formål bør det bemerkes at studier som evaluerer effekten av trening på alvorlighetsgraden av OSAS, hovedsakelig omhandler voksne/middelaldrende voksne i aerobic og/eller motstandstrening utført i et terrestrisk miljø med veksling kun av ergometeret som brukes. Studier av fysisk trening og OSAS hos eldre viser markert knapphet, og bare én randomisert klinisk studie administrert til eldre menn ble funnet.

Forskrivning av fysisk trening for eldre krever noen forholdsregler og forholdsregler som følge av feiljusteringer som alderdom fremmer og som kompromitterer funksjonaliteten til organiske systemer. Disse feiltilpasningene inkluderer blant annet demping av mager masse med påfølgende reduksjon i muskelstyrke og dynamisk balanse; Slike skader utløser hos eldre fallhendelser som, knyttet til reduksjon av beinmineraltetthet på grunn av aldring, ikke sjelden fører til fysisk og funksjonshemning hos eldre.

Fysisk trening utført i vannmiljøet fremstår derfor som et trygt og effektivt alternativ for å fremme fysiske og funksjonelle forbedringer for ulike populasjoner på grunn av de fysiske prinsippene til vann som fremmer oppdrift, reduksjon av leddstress, subjektiv oppfatning av smerte og treningstrøtthet.

Derfor er målet med denne studien å evaluere effekten av et 24-ukers akvatisk treningsprogram på alvorlighetsgraden av obstruktivt søvnapnésyndrom hos eldre kvinner og er begrunnet i de nye behovene for 1) å finne alternative løsninger for bruk av CPAP. , 2) bruke utøvelsen av fysisk trening som et verktøy for å redusere OSAS-risikofaktorer og alvorlighetsgrad; og 3) fremme strategier for fysisk anstrengelse like sikre som de er effektive for den eldre befolkningen for å bekjempe OSAS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Paraíba
      • Joao Pessoa, Paraíba, Brasil, 58051420
        • Bruno Teixeira Barbosa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

56 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eldre kvinner (60 år eller alderen)
  • Tilsynelatende sunt
  • Høy risiko for å utvikle OSAS
  • Diagnostisert med moderat til alvorlig OSAS
  • Ikke behandlet for OSAS med CPAP
  • Ingen bruk av noen hypnotisk medisin før eller under studien

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiovaskulære, lunge- eller metabolske ukontrollerte sykdommer
  • Manglende evne til å utføre den eksperimentelle protokollen eller holde det vanlige dagliglivet
  • Sykelig fedme etter kroppsmasseindeks

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell protokoll
24-ukers treningsprogram for akvatisk trening
Inngrepet vil bli utført i et basseng der vannoverflatelinjen vil forbli i den imaginære linjen til xiphoid-prosessen. Hver sesong vil vare i 50 minutter og vil bli delt inn i 3 faser som (1) oppvarming (15 minutter), (2) hoveddel (30 minutter) og (3) nedkjøling (5 minutter).
Ingen inngripen: Kontrollprotokoll
Oppretthold livsstilsrutinen som vanlig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Apné-Hypopnea Indeks
Tidsramme: Vurdering av nattesøvn: opptil 8 timer
Indeks som definerer OSAS-alvorlighetsgraden. Evalueres som hendelser per time ved polysomnografi-eksamen
Vurdering av nattesøvn: opptil 8 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrelatert søvnkvalitet
Tidsramme: Ansikt til ansikt intervju i 8 minutter
Spørreskjemascore vurdert av Pittsburgh Questionnaire, klassifiserer selvrelatert søvnkvalitet som følger: like høyere var poengsummen og dårligere søvnkvalitet.
Ansikt til ansikt intervju i 8 minutter
Overdreven somnolens på dagtid
Tidsramme: Ansikt til ansikt intervju i 3 minutter
Spørreskjemascore vurdert av Epworth-spørreskjemaet som varierer fra 0 til 18, og like høyere var poengsummen ettersom høyere odds for individet vurderes med overdreven søvnighet på dagtid.
Ansikt til ansikt intervju i 3 minutter
Selvrelatert livskvalitet
Tidsramme: Ansikt til ansikt intervju i 6 minutter
Spørreskjemaskåre vurdert av WHOQOL-Gamle spørreskjema som varierer fra 0 til 100 og like høyere var poengsummen ettersom høyere odds for individet vurderes med god selvrelatert livskvalitet.
Ansikt til ansikt intervju i 6 minutter
Depressive symptomer
Tidsramme: Ansikt til ansikt intervju i 2 minutter
Spørreskjemaskåre vurdert av Geriatric Depressive Scale som varierer fra 0 til 15 og like høyere var poengsummen ettersom høyere sjanser for at individet skal evalueres med mistenkelige depressive symptomer.
Ansikt til ansikt intervju i 2 minutter
Oksygenforbruk
Tidsramme: Laboratorieeksamen 8-12 minutter
Dette resultatet vil bli vurdert ved en kardiopulmonal treningstest i et sykkelergometer ved bruk av Bruce-protokollen.
Laboratorieeksamen 8-12 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bruno T Barbosa, PhD Student, Federal University of Paraíba

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Forfatterne vil gjøre dataene tilgjengelige basert på tidsskriftsretningslinjer valgt for å publisere artikkelen.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgjengelige i tidsskriftet som er valgt til publisering som tilleggsdata.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Alle øvelsene som vil bli brukt i det 24-ukers akvatiske treningsprogrammet vil bli gjort tilgjengelig ved å gjøre ukjent identiteten til modellen.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere