Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičení na závažnost obstrukční spánkové apnoe u starších osob

7. října 2019 aktualizováno: Bruno Teixeira Barbosa, Federal University of Paraíba

Účinky 24týdenního tréninkového programu vodního cvičení na závažnost obstrukční spánkové apnoe u starších žen

Syndrom obstrukční spánkové apnoe (OSAS) je definován jako úplné zastavení průtoku horních cest dýchacích po dobu alespoň 10 sekund. OSAS je považován za poddiagnostikovaný a je hodnocen celonoční spánkovou polysomnografií. Kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP) je považován za léčbu první volby k OSAS, nicméně fyzické cvičení se objevilo jako doplněk a/nebo alternativní strategie k CPAP u pacientů s OSAS.

Přehled studie

Detailní popis

Syndrom obstrukční spánkové apnoe (OSAS), který zahrnuje opakované epizody úplného zastavení průtoku horních cest dýchacích během spánku, je nedostatečně diagnostikované onemocnění a úzce souvisí s velkými fyziologickými poruchami, které ohrožují systémové zdraví lidského organismu, včetně spouštěcích příhod smrti; Není proto překvapivé, že prevalence OSAS u dospělých a starších osob se velmi liší.

Kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP) je nástroj používaný jako léčba první volby pro OSAS, protože má významné odezvy při zmírňování závažnosti syndromu, avšak konstrukce a logistické fungování tohoto nástroje ohrožují adherenci k léčbě OSAS. .

V tomto smyslu mají strategie, jako je pravidelná cvičební praxe, slibné počáteční výsledky pro léčbu OSAS, navzdory mezerám, které stále existují kvůli nedostatku studií dokončených v této oblasti. Za tímto účelem je třeba poznamenat, že studie hodnotící účinky cvičení na závažnost OSAS se zabývají převážně dospělými / dospělými středního věku v aerobních a/nebo odporových cvičeních prováděných v pozemském prostředí pouze se střídáním použitého ergometru. Studie fyzického cvičení a OSAS u starších osob vykazují značný nedostatek a byla nalezena pouze jedna randomizovaná klinická studie podávaná starším mužům.

Předepisování fyzického cvičení pro starší osoby vyžaduje určitá opatření a opatření vyplývající z nesprávných úprav, které stárnutí podporuje a které ohrožují funkčnost organických systémů. Mezi tyto chyby patří mimo jiné útlum svalové hmoty s následným snížením svalové síly a dynamické rovnováhy; Taková poškození spouštějí u starších osob pádové události, které, spojené se snížením minerální hustoty kostí v důsledku stárnutí, nezřídka vedou k fyzickému a funkčnímu postižení starších osob.

Fyzické cvičení prováděné ve vodním prostředí se proto ukazuje jako bezpečná a účinná alternativa při podpoře fyzického a funkčního zlepšení u různých populací díky fyzikálním principům vody, které podporují vztlak, snížení stresu kloubů, subjektivní vnímání bolesti a únavy z cvičení.

Cílem této studie je proto vyhodnotit účinky 24týdenního programu vodního tréninku na závažnost syndromu obstrukční spánkové apnoe u starších žen a je opodstatněná vznikajícími potřebami 1) hledání alternativních řešení k použití CPAP. , 2) využívat fyzické cvičení jako nástroj ke zmírnění rizikových faktorů a závažnosti OSAS; a 3) podporovat strategie fyzické námahy tak bezpečné, jak jsou účinné pro starší populaci v boji proti OSAS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Paraíba
      • Joao Pessoa, Paraíba, Brazílie, 58051420
        • Bruno Teixeira Barbosa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

56 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší ženy (ve věku 60 let nebo ve věku)
  • Zřejmě zdravý
  • Vysoké riziko rozvoje OSAS
  • Diagnostikován středně těžký až těžký OSAS
  • Bez ošetření na OSAS s CPAP
  • Žádné hypnotické léky před nebo během studie

Kritéria vyloučení:

  • Kardiovaskulární, plicní nebo metabolická nekontrolovaná onemocnění
  • Neschopnost provést experimentální protokol nebo zachovat obvyklý každodenní život
  • Morbidní obezita podle indexu tělesné hmotnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální protokol
24týdenní tréninkový program vodních cvičení
Zásah bude proveden v bazénu, ve kterém linie vodní hladiny zůstane v pomyslné linii xiphoidního procesu. Každá sezóna bude trvat 50 minut a bude rozdělena do 3 fází jako (1) zahřátí (15 minut), (2) hlavní část (30 minut) a (3) vychladnutí (5 minut).
Žádný zásah: Kontrolní protokol
Udržujte rutinu životního stylu jako obvykle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index apnoe-hypopnoe
Časové okno: Hodnocení spánku po celé noci: až 8 hodin
Index, který definuje závažnost OSAS. Polysomnografickým vyšetřením se hodnotí jako události za hodinu
Hodnocení spánku po celé noci: až 8 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita spánku související se sebou samým
Časové okno: Rozhovor tváří v tvář po dobu 8 minut
Skóre dotazníku hodnocené Pittsburgh Questionnaire klasifikuje kvalitu spánku související se sebou samým následovně: čím vyšší bylo skóre, tím horší je kvalita spánku.
Rozhovor tváří v tvář po dobu 8 minut
Nadměrná denní spavost
Časové okno: Rozhovor tváří v tvář po dobu 3 minut
Skóre dotazníku hodnocené Epworthovým dotazníkem, které se pohybuje od 0 do 18 a čím vyšší bylo skóre, tím vyšší byla pravděpodobnost, že jednotlivec bude považován za nadměrnou denní spavost.
Rozhovor tváří v tvář po dobu 3 minut
Kvalita života související se sebou samým
Časové okno: Rozhovor tváří v tvář po dobu 6 minut
Skóre v dotazníku hodnocené dotazníkem WHOQOL-Old, které se pohybuje od 0 do 100 a čím vyšší bylo skóre, tím vyšší byla pravděpodobnost, že jednotlivec bude považován za dobrou kvalitu života související se sebou samým.
Rozhovor tváří v tvář po dobu 6 minut
Depresivní příznaky
Časové okno: Rozhovor tváří v tvář po dobu 2 minut
Skóre dotazníku hodnocené geriatrickou depresivní škálou, která se pohybuje od 0 do 15 a čím vyšší bylo skóre, tím vyšší byla pravděpodobnost, že jedinec bude hodnocen s podezřelými příznaky deprese.
Rozhovor tváří v tvář po dobu 2 minut
Spotřeba kyslíku
Časové okno: Laboratorní zkouška 8-12 minut
Tento výsledek bude hodnocen kardiopulmonálním zátěžovým testem na cyklovém ergometru s použitím Bruceova protokolu.
Laboratorní zkouška 8-12 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bruno T Barbosa, PhD Student, Federal University of Paraíba

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Autoři zpřístupní data na základě pokynů pro časopis vybraných pro zveřejnění článku.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici v časopise zvoleném k publikaci jako doplňková data.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Všechna cvičení, která budou použita ve 24týdenním programu vodního cvičení, budou zpřístupněna tím, že bude neznámá identita modelu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tréninkový program pro vodní cvičení

Předplatit