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Effetti dell'esercizio sulla gravità dell'apnea ostruttiva del sonno negli anziani

7 ottobre 2019 aggiornato da: Bruno Teixeira Barbosa, Federal University of Paraíba

Effetti di un programma di allenamento per esercizi acquatici di 24 settimane sulla gravità dell'apnea ostruttiva del sonno nelle donne anziane

La sindrome da apnea ostruttiva del sonno (OSAS) è definita come una cessazione totale del flusso delle vie aeree superiori per almeno 10 secondi. L'OSAS è considerata sottodiagnosticata ed è valutata da una polisonnografia del sonno notturno. La pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) è considerata il trattamento di prima linea per l'OSAS, tuttavia l'esercizio fisico è emerso come strategia aggiuntiva e/o alternativa alla CPAP nei pazienti con OSAS.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sindrome delle apnee ostruttive del sonno (OSAS), che comprende episodi ripetuti di cessazione totale del flusso delle vie aeree superiori durante il sonno, è una malattia sottodiagnosticata ed è strettamente correlata a importanti disadattamenti fisiologici che compromettono la salute sistemica dell'organismo umano, incluso l'innesco di eventi di morte; Non sorprende, quindi, che la prevalenza dell'OSAS negli adulti e negli anziani vari ampiamente.

La pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) è lo strumento utilizzato come trattamento di prima linea per l'OSAS perché ha risposte significative nell'attenuare la gravità della sindrome, tuttavia, la progettazione e l'operazione logistica dell'uso di questo strumento compromettono l'aderenza al trattamento dell'OSAS .

In questo senso, strategie come la pratica regolare dell'esercizio fisico hanno promettenti primi risultati per il trattamento dell'OSAS, nonostante le lacune che ancora esistono a causa della scarsità di studi completati in questo settore. A tal fine si segnala che gli studi che valutano gli effetti dell'esercizio sulla gravità dell'OSAS riguardano per lo più adulti/adulti di mezza età in pratiche di esercizi aerobici e/o di resistenza eseguiti in ambiente terrestre con alternanza del solo ergometro utilizzato. Gli studi sull'esercizio fisico e l'OSAS nell'anziano presentano una marcata scarsità ed è stato trovato un solo studio clinico randomizzato somministrato a uomini anziani.

La prescrizione dell'esercizio fisico all'anziano richiede alcuni accorgimenti e precauzioni derivanti dai disadattamenti che la senescenza favorisce e che compromettono la funzionalità degli apparati organici. Questi disadattamenti comprendono, tra l'altro, l'attenuazione della massa magra con conseguente riduzione della forza muscolare e dell'equilibrio dinamico; Tali danni innescano, nell'anziano, eventi di caduta che, legati alla riduzione della densità minerale ossea dovuta all'invecchiamento, portano non di rado alla disabilità fisica e funzionale dell'anziano.

L'esercizio fisico svolto in ambiente acquatico, quindi, emerge come un'alternativa sicura ed efficace nel promuovere miglioramenti fisici e funzionali per diverse popolazioni grazie ai principi fisici dell'acqua che favoriscono il galleggiamento, la riduzione dello stress articolare, la percezione soggettiva del dolore e della fatica da esercizio.

Pertanto, lo scopo del presente studio è valutare gli effetti di un programma di allenamento acquatico di 24 settimane sulla gravità della sindrome delle apnee ostruttive del sonno nelle donne anziane ed è giustificato dalle esigenze emergenti di 1) trovare soluzioni alternative all'uso della CPAP. , 2) utilizzare la pratica dell'esercizio fisico come strumento per mitigare i fattori di rischio e la gravità dell'OSAS; e 3) promuovere strategie di sforzo fisico tanto sicure quanto efficaci per la popolazione anziana per combattere l'OSAS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Paraíba
      • Joao Pessoa, Paraíba, Brasile, 58051420
        • Bruno Teixeira Barbosa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

56 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne anziane (60 anni o anziani)
  • Apparentemente sano
  • Alto rischio di sviluppare OSAS
  • Diagnosi di OSAS da moderata a grave
  • Nessun trattamento per OSAS con CPAP
  • Nessun uso di farmaci ipnotici prima o durante lo studio

Criteri di esclusione:

  • Malattie cardiovascolari, polmonari o metaboliche non controllate
  • Incapacità di eseguire il protocollo sperimentale o mantenere la consueta vita quotidiana
  • Obesità patologica per indice di massa corporea

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Protocollo sperimentale
Programma di allenamento per esercizi acquatici di 24 settimane
L'intervento verrà eseguito in una vasca in cui la linea di superficie dell'acqua rimarrà nella linea immaginaria del processo xifoideo. Ogni stagione durerà 50 minuti e sarà divisa in 3 fasi come (1) riscaldamento (15 minuti), (2) parte principale (30 minuti) e (3) defaticamento (5 minuti).
Nessun intervento: Protocollo di controllo
Mantenere la routine dello stile di vita come al solito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di apnea-ipopnea
Lasso di tempo: Valutazione del sonno notturno: fino a 8 ore
Indice che definisce la gravità OSAS. Viene valutato come eventi all'ora dall'esame di polisonnografia
Valutazione del sonno notturno: fino a 8 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità del sonno autocorrelata
Lasso di tempo: Colloquio faccia a faccia di 8 minuti
Il punteggio del questionario valutato dal Pittsburgh Questionnaire classifica la qualità del sonno autocorrelata come segue: più alto è il punteggio, peggiore è la qualità del sonno.
Colloquio faccia a faccia di 8 minuti
Sonnolenza eccessiva durante il giorno
Lasso di tempo: Colloquio faccia a faccia di 3 minuti
Punteggio del questionario valutato dal questionario Epworth che varia da 0 a 18 e più alto era il punteggio più alte erano le probabilità che l'individuo fosse considerato con eccessiva sonnolenza diurna.
Colloquio faccia a faccia di 3 minuti
Qualità della vita autocorrelata
Lasso di tempo: Colloquio faccia a faccia di 6 minuti
Punteggio del questionario valutato dal questionario WHOQOL-Old che varia da 0 a 100 e più alto era il punteggio, più alte erano le probabilità che l'individuo fosse considerato con una buona qualità della vita correlata al sé.
Colloquio faccia a faccia di 6 minuti
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Colloquio faccia a faccia di 2 minuti
Punteggio del questionario valutato dalla Geriatric Depressive Scale che va da 0 a 15 e più alto era il punteggio più alte erano le probabilità che l'individuo fosse valutato con sintomi depressivi sospetti.
Colloquio faccia a faccia di 2 minuti
Consumo di ossigeno
Lasso di tempo: Esame di laboratorio per 8-12 minuti
Questo risultato sarà valutato da un test da sforzo cardiopolmonare in un cicloergometro utilizzando il protocollo Bruce.
Esame di laboratorio per 8-12 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bruno T Barbosa, PhD Student, Federal University of Paraíba

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

9 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Gli autori renderanno disponibili i dati sulla base delle linee guida della rivista selezionata per pubblicare l'articolo.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili nella rivista scelta per la pubblicazione come dati supplementari.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Tutti gli esercizi che verranno utilizzati nel programma di allenamento in acqua di 24 settimane saranno resi disponibili rendendo sconosciuta l'identità del modello.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Apnea ostruttiva del sonno

Prove cliniche su Programma di allenamento per esercizi acquatici

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