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运动对老年人阻塞性睡眠呼吸暂停严重程度的影响

2019年10月7日 更新者:Bruno Teixeira Barbosa、Federal University of Paraíba

为期 24 周的水上运动训练计划对老年妇女阻塞性睡眠呼吸暂停严重程度的影响

阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 (OSAS) 定义为上呼吸道气流完全停止至少 10 秒。 OSAS 被认为诊断不足,并通过整夜睡眠多导睡眠图进行评估。 持续气道正压通气 (CPAP) 被认为是 OSAS 的一线治疗,但体育锻炼已成为 OSAS 患者 CPAP 的辅助和/或替代策略。

研究概览

详细说明

阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 (OSAS) 包括在睡眠期间反复发作的上呼吸道气流完全停止,是一种未被充分诊断的疾病,与危害人体全身健康的重大生理失调密切相关,包括引发死亡事件;因此,成人和老年人的 OSAS 患病率差异很大也就不足为奇了。

持续气道正压通气 (CPAP) 是用作 OSAS 一线治疗的仪器,因为它在减轻综合征的严重程度方面有显着反应,但是,使用该仪器的设计和后勤操作会影响 OSAS 治疗的依从性.

从这个意义上说,定期锻炼等策略对治疗 OSAS 具有可喜的初步结果,尽管由于该领域完成的研究不足而仍然存在差距。 为此,应该指出的是,评估运动对 OSAS 严重程度影响的研究主要涉及成人/中年成年人在陆地环境中进行的有氧和/或阻力运动实践,仅交替使用测力计。 目前关于老年人体育锻炼和 OSAS 的研究明显不足,并且只发现了一项针对老年男性的随机临床试验。

老年人体育锻炼的处方需要一些预防措施和预防措施,这些措施是由于衰老促进的失调和损害有机系统功能而引起的。 这些失调包括,除其他事项外,瘦体重的衰减以及随之而来的肌肉力量和动态平衡的降低;在老年人中,此类损伤会引发跌倒事件,这些事件与因衰老引起的骨矿物质密度降低有关,通常会导致老年人的身体和功能残疾。

因此,由于水的物理原理可以促进浮力​​、减轻关节压力、主观感知疼痛和运动疲劳,因此在水生环境中进行的体育锻炼成为促进各种人群身体和功能改善的安全有效的替代方法。

因此,本研究的目的是评估为期 24 周的水上训练计划对老年女性阻塞性睡眠呼吸暂停综合征严重程度的影响,并在 1) 寻找 CPAP 使用的替代解决方案的新需求中得到证明。 , 2) 使用体育锻炼作为减轻 OSAS 风险因素和严重程度的工具; 3) 推广安全有效的体育锻炼策略,让老年人对抗 OSAS。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Paraíba
      • Joao Pessoa、Paraíba、巴西、58051420
        • Bruno Teixeira Barbosa

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

56年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 高龄女性(60岁以上)
  • 看起来很健康
  • 发展 OSAS 的高风险
  • 被诊断患有中度至重度 OSAS
  • 未使用 CPAP 治疗 OSAS
  • 在研究之前或期间不使用任何催眠药

排除标准:

  • 心血管、肺部或代谢不受控制的疾病
  • 无法执行实验方案或保持正常的日常生活
  • 按体重指数分类的病态肥胖

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验方案
24周水上运动训练计划
干预将在水池中进行,水面线将保持在剑突的假想线上。 每个赛季将持续 50 分钟,分为 3 个阶段,即(1)热身(15 分钟),(2)主要部分(30 分钟)和(3)冷却(5 分钟)。
无干预:控制协议
像往常一样保持生活作息

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸暂停低通气指数
大体时间:整夜睡眠评估:长达 8 小时
定义 OSAS 严重性的索引。 通过多导睡眠图检查评估为每小时事件
整夜睡眠评估:长达 8 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自我相关的睡眠质量
大体时间:8分钟面谈
Pittsburgh Questionnaire 评估的问卷评分,将自我相关的睡眠质量分类如下:得分越高,睡眠质量越差。
8分钟面谈
白天过度嗜睡
大体时间:3分钟面谈
通过 Epworth 问卷评估的问卷评分,范围从 0 到 18,评分越高,个体被认为白天过度嗜睡的几率越高。
3分钟面谈
自我相关的生活质量
大体时间:6分钟面谈
通过 WHOQOL-Old 问卷评估的问卷评分,范围从 0 到 100,评分越高,个体被认为具有良好自我相关生活质量的几率越高。
6分钟面谈
抑郁症状
大体时间:2分钟面对面面试
通过老年抑郁量表评估的问卷评分,范围从 0 到 15,评分越高,个体被评估为可疑抑郁症状的几率越高。
2分钟面对面面试
耗氧量
大体时间:实验室检查 8-12 分钟
该结果将通过使用 Bruce 协议在自行车测力计中进行的心肺运动测试进行评估。
实验室检查 8-12 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Bruno T Barbosa, PhD Student、Federal University of Paraíba

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年1月1日

初级完成 (预期的)

2020年12月1日

研究完成 (预期的)

2020年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年10月7日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月7日

首次发布 (实际的)

2019年10月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月7日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

作者将根据为发表文章而选择的期刊指南提供数据。

IPD 共享时间框架

这些数据将在选择出版的期刊中作为补充数据提供。

IPD 共享访问标准

将在为期 24 周的水上运动训练计划中使用的所有练习将通过未知模型的身份提供。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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