Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń na nasilenie obturacyjnego bezdechu sennego u osób starszych

7 października 2019 zaktualizowane przez: Bruno Teixeira Barbosa, Federal University of Paraíba

Wpływ 24-tygodniowego programu ćwiczeń w wodzie na nasilenie obturacyjnego bezdechu sennego u starszych kobiet

Zespół obturacyjnego bezdechu sennego (OSAS) definiuje się jako całkowite zatrzymanie przepływu w górnych drogach oddechowych na co najmniej 10 sekund. Uważa się, że OSAS jest niedodiagnozowany i jest oceniany za pomocą całonocnej polisomnografii snu. Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP) jest uważane za leczenie pierwszego rzutu OSAS, jednak ćwiczenia fizyczne pojawiły się jako strategia pomocnicza i/lub alternatywna dla CPAP u pacjentów z OSAS.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zespół obturacyjnego bezdechu sennego (OSAS), który obejmuje powtarzające się epizody całkowitego ustania przepływu powietrza w górnych drogach oddechowych podczas snu, jest chorobą niedodiagnozowaną i jest ściśle związany z poważnymi rozregulowaniami fizjologicznymi, które zagrażają ogólnoustrojowemu zdrowiu organizmu człowieka, w tym wyzwalaniem zdarzeń śmiertelnych; Nie jest zatem zaskakujące, że częstość występowania OSAS u dorosłych i osób starszych jest bardzo zróżnicowana.

Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP) jest instrumentem stosowanym jako leczenie pierwszego rzutu w przypadku OSAS, ponieważ zapewnia znaczącą odpowiedź w łagodzeniu ciężkości zespołu, jednak projekt i logistyczne działania związane z użyciem tego instrumentu zagrażają przestrzeganiu zaleceń dotyczących leczenia OSAS .

W tym sensie strategie, takie jak regularne ćwiczenia, dają obiecujące wstępne wyniki w leczeniu OSAS, pomimo luk, które wciąż istnieją z powodu niedoboru ukończonych badań w tej dziedzinie. W tym celu należy zauważyć, że badania oceniające wpływ ćwiczeń na nasilenie OSAS dotyczą głównie osób dorosłych/dorosłych w średnim wieku wykonujących ćwiczenia aerobowe i/lub oporowe wykonywane w środowisku lądowym, naprzemiennie tylko z używanym ergometrem. Badania nad ćwiczeniami fizycznymi i OSAS u osób starszych są bardzo rzadkie i znaleziono tylko jedno randomizowane badanie kliniczne przeprowadzone z udziałem starszych mężczyzn.

Zalecenie ćwiczeń fizycznych dla osób starszych wymaga pewnych środków ostrożności i środków ostrożności wynikających z niedostosowania, które promuje starzenie się i które zagraża funkcjonalności systemów organicznych. Te niedopasowania obejmują między innymi osłabienie beztłuszczowej masy ciała z wynikającym z tego zmniejszeniem siły mięśni i równowagi dynamicznej; Takie uszkodzenia wyzwalają u osób starszych upadki, które w połączeniu ze zmniejszeniem gęstości mineralnej kości w wyniku starzenia się nierzadko prowadzą do fizycznej i funkcjonalnej niepełnosprawności osób starszych.

Ćwiczenia fizyczne wykonywane w środowisku wodnym jawią się zatem jako bezpieczna i skuteczna alternatywa w promowaniu poprawy fizycznej i funkcjonalnej różnych populacji ze względu na właściwości fizyczne wody, które sprzyjają wyporności, zmniejszają obciążenie stawów, subiektywne odczuwanie bólu i zmęczenie wysiłkiem fizycznym.

Dlatego celem niniejszego badania jest ocena wpływu 24-tygodniowego programu treningu wodnego na nasilenie zespołu obturacyjnego bezdechu sennego u starszych kobiet i jest to uzasadnione pojawiającą się potrzebą 1) znalezienia alternatywnych rozwiązań dla stosowania CPAP. , 2) stosować ćwiczenia fizyczne jako narzędzie łagodzenia czynników ryzyka i ciężkości OSAS; oraz 3) promować strategie wysiłku fizycznego tak bezpieczne, jak skuteczne w walce z OSAS u osób starszych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Paraíba
      • Joao Pessoa, Paraíba, Brazylia, 58051420
        • Bruno Teixeira Barbosa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

56 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w podeszłym wieku (60 lat lub starsze)
  • Podobno zdrowy
  • Wysokie ryzyko rozwoju OSAS
  • Zdiagnozowano umiarkowany do ciężkiego OSAS
  • Nie leczono OSAS za pomocą CPAP
  • Zakaz stosowania jakichkolwiek leków nasennych przed lub w trakcie badania

Kryteria wyłączenia:

  • Niekontrolowane choroby sercowo-naczyniowe, płucne lub metaboliczne
  • Niezdolność do wykonania protokołu eksperymentalnego lub utrzymania zwykłego życia codziennego
  • Chorobliwa otyłość według wskaźnika masy ciała

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny protokół
24-tygodniowy program ćwiczeń w wodzie
Interwencja zostanie przeprowadzona w basenie, w którym linia lustra wody pozostanie w wyobrażonej linii wyrostka mieczykowatego. Każdy sezon będzie trwał 50 minut i będzie podzielony na 3 fazy: (1) rozgrzewka (15 minut), (2) część główna (30 minut) i (3) wyciszenie (5 minut).
Brak interwencji: Protokół kontrolny
Zachowaj rutynę stylu życia jak zwykle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks bezdechów i spłyceń
Ramy czasowe: Ocena snu całonocnego: do 8 godzin
Indeks określający nasilenie OSAS. Jest oceniany jako zdarzenia na godzinę przez badanie polisomnograficzne
Ocena snu całonocnego: do 8 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielna jakość snu
Ramy czasowe: Rozmowa twarzą w twarz przez 8 minut
Wynik kwestionariusza Pittsburgh Questionnaire klasyfikuje samoocenę jakości snu w następujący sposób: im wyższy wynik, tym gorsza jakość snu.
Rozmowa twarzą w twarz przez 8 minut
Nadmierna senność w ciągu dnia
Ramy czasowe: Rozmowa twarzą w twarz przez 3 minuty
Wynik kwestionariusza oceniany za pomocą kwestionariusza Epworth, który waha się od 0 do 18 i im wyższy był wynik, tym większe prawdopodobieństwo, że osoba zostanie uznana za nadmierną senność w ciągu dnia.
Rozmowa twarzą w twarz przez 3 minuty
Jakość życia związana z samym sobą
Ramy czasowe: Rozmowa twarzą w twarz przez 6 minut
Wynik kwestionariusza oceniany za pomocą kwestionariusza WHOQOL-Old, który mieści się w przedziale od 0 do 100 i im wyższy był wynik, tym większe są szanse danej osoby na uznanie dobrej jakości życia związanej z samym sobą.
Rozmowa twarzą w twarz przez 6 minut
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Rozmowa twarzą w twarz przez 2 minuty
Wynik kwestionariusza oceniany za pomocą Geriatrycznej Skali Depresji, który mieści się w przedziale od 0 do 15 i im wyższy był wynik, tym większe szanse na ocenę osoby z podejrzanymi objawami depresyjnymi.
Rozmowa twarzą w twarz przez 2 minuty
Zużycie tlenu
Ramy czasowe: Badanie laboratoryjne przez 8-12 minut
Wynik ten zostanie oceniony za pomocą testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego na ergometrze rowerowym przy użyciu protokołu Bruce'a.
Badanie laboratoryjne przez 8-12 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bruno T Barbosa, PhD Student, Federal University of Paraíba

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Autorzy udostępnią dane w oparciu o wytyczne czasopism wybranych do publikacji artykułu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne w czasopiśmie wybranym do publikacji jako dane uzupełniające.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wszystkie ćwiczenia, które będą wykorzystane w 24-tygodniowym programie ćwiczeń w wodzie, zostaną udostępnione poprzez ujawnienie tożsamości modela.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj