- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04122274
현재 교육 표준과 비교 및 대화형 뇌진탕 교육 플랫폼
현재 교육 표준에 대한 대화형 뇌진탕 교육 플랫폼 비교: 무작위 통제 시험
목적: 본 연구의 목적은 학생 운동선수의 뇌진탕 관련 의사결정을 개선하기 위한 노력의 일환으로 뇌진탕 관련 규범과 인식을 개선하기 위한 이론 중심 교육 플랫폼의 효과를 평가하는 것입니다.
참가자: 대학생 레크리에이션 선수 80명.
절차: 이 연구는 단일 맹검(참가자) 무작위 통제 시험으로, 참가자는 지정된 개입을 받기 직전 및 직후에 뇌진탕 지식, 인식된 규범, 태도 및 행동 의도를 평가하는 이전에 검증된 설문 조사를 완료합니다. 참가자는 또한 지정된 개입을 받은 후 2주 후에 이전에 검증된 설문 조사를 완료합니다. 개입에는 NCAA(National Collegiate Athletic Association) 뇌진탕 교육 시트 및 NCAA 뇌진탕 교육 시트 단독(뇌진탕 교육 플랫폼과 길이가 유사한 가짜 교육 개입 포함)과 함께 대화형 뇌진탕 교육 플랫폼이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
11월부터 1월까지 캠퍼스 이메일, 강의실 모집, 전단지/정보 시트 및 동료 참가자의 입소문을 통해 노스캐롤라이나 대학교 채플 힐 학생회에서 참가자 편의 샘플을 모집합니다. 모집 초기에는 참가자 수를 면밀히 모니터링하면서 남성을 대상으로 노력했습니다. 채용은 남녀를 짝수로 채용하는 것을 목표로 합니다. 관심있는 참여자에게는 관심을 확인하기 위해 연락을 드릴 것이며 관심이 있는 참여자는 학습 세션을 완료할 예정입니다. 참가자는 캠퍼스 내 운동 훈련 시설 또는 연구소에 보고하거나 가상으로 학습 활동을 보고/완료할 수 있습니다.
그런 다음 참가자는 서면 동의 절차를 완료합니다. 동의서에는 그들이 받게 될 정보를 공개하지 않고 참가자들이 중재 그룹 배정을 보지 못하도록 하기 위해 스포츠 관련 교육 중재를 완료할 것이라고 명시되어 있습니다. 참가자는 뇌진탕 교육을 평가하는 연구가 아니라 편견을 줄이기 위한 부상 및 영양 연구라는 것을 명시적으로 듣게 됩니다. 동의서에 서명한 후, 참가자는 고유 식별자를 할당받았고 Excel에서 미리 결정된 난수 생성기를 사용하여 두 연구 부문 중 하나로 대체하지 않고 무작위(간단)로 지정되었습니다. 그런 다음 참가자는 연구팀이 제공한 태블릿/컴퓨터를 통해 또는 가상으로 조용한 장소에서 사전 설문지를 작성했습니다. 설문지 작성에는 시간 제한이 없었습니다. 설문 조사에는 질문을 놓친 경우 개인에게 메시지를 표시하는 항목이 있지만 참가자가 응답하도록 강요하지는 않습니다. 초기 설문지를 완료한 후 참가자는 할당된 개입(결정 기반 대화형 뇌진탕 교육 플랫폼 + NCAA 뇌진탕 교육 시트 대 NCAA 교육 시트)을 완료했습니다. 각각의 개입 직후, 선수들은 설문지를 다시 작성했습니다. 개입 후 설문지를 작성하면 참가자의 연구 참여가 완료되고 인센티브를 받게 됩니다. 각 설문 조사 후 연구팀 구성원은 누락된 답변을 확인하고 평가하여 참가자가 답변하고 싶은 누락된 질문을 완료할 수 있도록 합니다. 개입 후 설문 조사 2주 후, 참가자는 뇌진탕 지식, 인식된 규범, 태도 및 행동 의도의 유지를 평가하기 위해 동일한 설문지를 작성하기 위해 다시 연락을 받을 것입니다. 이 2주 후 시점에서 참가자는 연구의 진정한 목적에 대해 알리고 BANK(행동, 태도, 규범 및 지식) 플랫폼에 대한 액세스를 제공받을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 단일 기관에서 명단에 오른 클럽 스포츠 및/또는 레크리에이션 운동선수를 모집하여 이 연구에 참여할 것입니다.
제외 기준:
- 연구 기관의 명단에 포함된 클럽 및 교내 운동 선수에 대한 추가 제외 기준은 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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SHAM_COMPARATOR: 교육 시트 및 가짜 개입
참가자는 기존 뇌진탕 지식, 인식된 규범, 태도 및 행동 의도를 평가하기 위해 개입 전 설문 조사를 작성해야 합니다.
그 후 NCAA 뇌진탕 교육 팩트 시트를 가짜 개입 보기와 함께 볼 것입니다.
개입 후, 개입 전 조사의 구성을 재평가하는 개입 후 조사가 완료됩니다.
직접 또는 가상으로 완료할 수 있습니다.
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뇌진탕의 기본 징후와 증상에 대한 정보뿐만 아니라 개인이 뇌진탕을 겪고 부상을 보고해야 할 필요성을 강조하는 경우 취해야 할 조치가 포함된 사실 자료.
사회생태학적 모델과 계획된 행동 이론을 포함한 이론적 프레임워크에 기초한 플랫폼.
여기에는 주요 강의에 대한 개요를 제공하는 짧은 비디오, 짧은 퀴즈 및 모듈을 마무리하는 추가 리소스 링크가 포함됩니다.
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실험적: 교육 시트 및 결정 기반 대화형 개입
참가자는 기존 뇌진탕 지식, 인식된 규범, 태도 및 행동 의도를 평가하기 위해 개입 전 설문 조사를 작성해야 합니다.
그 후 NCAA 뇌진탕 교육 자료표를 의사 결정 기반의 대화형 뇌진탕 교육 플랫폼 개입 보기와 함께 볼 것입니다.
개입 후, 개입 전 조사의 구성을 재평가하는 개입 후 조사가 완료됩니다.
직접 또는 가상으로 완료할 수 있습니다.
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뇌진탕의 기본 징후와 증상에 대한 정보뿐만 아니라 개인이 뇌진탕을 겪고 부상을 보고해야 할 필요성을 강조하는 경우 취해야 할 조치가 포함된 사실 자료.
기본 스포츠 영양 성분에 대한 정보가 포함된 약 7분 길이의 비디오입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지각된 행동 규범 변화 점수
기간: 개입 전부터 개입 후까지 대략 총 최대 30분입니다.
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참가자들은 이전에 검증된 BANK 설문 조사에서 뇌진탕 보고와 관련하여 운동 선수가 자신의 환경에 있는 사람들에게 중요하다고 생각하는 것을 식별하는 7가지 질문을 받습니다.
각 항목을 합산하여 전반적인 인지 행동 규범 점수를 계산합니다.
개입과 개입 후 총 점수의 차이를 계산하여 변화 점수를 계산합니다. 점수 척도는 최소 7에서 최대 49까지이며 점수가 높을수록 더 호의적으로 인식된 규범을 나타냅니다.
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개입 전부터 개입 후까지 대략 총 최대 30분입니다.
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행동 의도 변화 점수
기간: 개입 전부터 개입 후까지 대략 총 최대 30분입니다.
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참가자는 뇌진탕 또는 뇌진탕과 유사한 증상을 공개하려는 의도를 평가하는 이전에 검증된 BANK 설문 조사에서 세 가지 질문을 받습니다.
전체 행동 의도 점수를 계산하기 위해 항목을 합산합니다.
개입 전 점수와 개입 후 점수의 차이를 계산하여 변화 점수를 계산합니다. 점수 척도 범위는 최소 3에서 최대 21이며, 점수가 높을수록 개인이 뇌진탕과 같은 증상을 드러낼 가능성이 더 높음을 나타냅니다. 증상.
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개입 전부터 개입 후까지 대략 총 최대 30분입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 전 뇌진탕 지식 점수
기간: 보기 개입 전 약 15분 이내
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정보와 관련하여 이전에 검증된 BANK 설문 조사에서 참가자에게 39개의 질문을 합니다.
스포츠 관련 뇌진탕 후 징후 및 증상, 진단, 치료 및 경기 복귀에 관한 것입니다.
각 항목이 함께 추가되어 전체 뇌진탕 지식 점수를 계산합니다.
점수 척도는 최소 0에서 최대 39까지이며 점수가 높을수록 더 나은 뇌진탕 지식을 나타냅니다.
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보기 개입 전 약 15분 이내
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개입 전 지각된 행동 규범 점수
기간: 보기 개입 전 약 15분 이내
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참가자들은 이전에 검증된 BANK 설문 조사에서 뇌진탕 보고와 관련하여 운동 선수가 자신의 환경에 있는 사람들에게 중요하다고 생각하는 것을 식별하는 7가지 질문을 받습니다.
각 항목을 합산하여 전반적인 인지 행동 규범 점수를 계산합니다.
점수 척도는 최소 7에서 최대 49까지이며 높은 점수는 더 호의적으로 인식된 규범을 나타냅니다.
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보기 개입 전 약 15분 이내
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개입 전 태도 점수
기간: 보기 개입 전 약 15분 이내
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참가자는 특정 행동(예: 뇌진탕 공개)에 대한 개인의 신념을 식별하는 6가지 설문 항목에 대해 질문을 받습니다. 각 항목은 전체 태도 점수를 계산하기 위해 함께 추가됩니다.
점수 척도는 최소 6에서 최대 42까지이며, 점수가 높을수록 호의적인 태도를 나타냅니다.
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보기 개입 전 약 15분 이내
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개입 전 행동 의도 점수
기간: 보기 개입 전 약 15분 이내
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뇌진탕 또는 뇌진탕과 유사한 증상을 공개하려는 의도를 평가하는 이전에 검증된 BANK 설문 조사에서 참가자에게 세 가지 질문을 합니다.
전체 행동 의도 점수를 계산하기 위해 항목을 합산합니다.
점수 척도의 범위는 최소 3에서 최대 21이며, 점수가 높을수록 뇌진탕과 유사한 증상을 나타낼 가능성이 더 높습니다.
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보기 개입 전 약 15분 이내
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중재 후 뇌진탕 지식 점수
기간: 개입 보기 후 최대 약 30분
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참가자들은 스포츠 관련 뇌진탕 후 징후 및 증상, 진단, 치료 및 경기 복귀에 관한 정보와 관련하여 이전에 검증된 BANK 설문 조사에서 39개의 질문을 받습니다.
각 항목이 함께 추가되어 전체 지식 점수를 계산합니다.
점수 척도의 범위는 최소 0에서 최대 39까지이며 점수가 높을수록 뇌진탕 지식이 우수함을 나타냅니다.
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개입 보기 후 최대 약 30분
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개입 후 인지된 행동 규범 점수
기간: 개입 보기 후 최대 약 30분
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참가자들은 이전에 검증된 BANK 설문 조사에서 뇌진탕 보고와 관련하여 운동 선수가 자신의 환경에 있는 사람들에게 중요하다고 생각하는 것을 식별하는 7가지 질문을 받습니다.
각 항목을 합산하여 전반적인 인지 행동 규범 점수를 계산합니다.
점수 척도는 최소 7에서 최대 49까지이며, 점수가 높을수록 더 호의적으로 인식된 규범을 나타냅니다.
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개입 보기 후 최대 약 30분
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개입 후 태도 점수
기간: 개입 보기 후 최대 약 30분
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참가자는 특정 행동(예: 뇌진탕 공개)에 대한 개인의 신념을 식별하는 6가지 설문 항목에 대해 질문을 받습니다.
각 항목을 합산하여 전반적인 태도 점수를 계산합니다.
점수 척도는 최소 6에서 최대 42까지이며, 점수가 높을수록 호의적인 태도를 나타냅니다.
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개입 보기 후 최대 약 30분
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개입 후 행동 의도 점수
기간: 개입 보기 후 최대 약 30분
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뇌진탕 또는 뇌진탕과 유사한 증상을 공개하려는 의도를 평가하는 이전에 검증된 BANK 설문 조사에서 참가자에게 세 가지 질문을 합니다.
전체 행동 의도 점수를 계산하기 위해 항목을 합산합니다.
점수 척도의 범위는 최소 3에서 최대 21이며, 점수가 높을수록 개인이 뇌진탕과 유사한 증상을 나타낼 가능성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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개입 보기 후 최대 약 30분
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뇌진탕 지식 변화 점수
기간: 개입 전부터 개입 후까지 대략 총 최대 30분입니다.
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정보와 관련하여 이전에 검증된 BANK 설문 조사에서 참가자에게 39개의 질문을 합니다.
스포츠 관련 뇌진탕 후 징후 및 증상, 진단, 치료 및 경기 복귀에 관한 것입니다.
각 항목이 함께 추가되어 전체 지식 점수를 계산합니다.
개입 전 총점과 개입 후 총점 간의 차이를 계산하여 변화 점수를 계산합니다.
점수 척도는 최소 0에서 최대 39까지이며, 점수가 높을수록 뇌진탕 지식이 우수함을 나타냅니다.
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개입 전부터 개입 후까지 대략 총 최대 30분입니다.
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태도 변화 점수
기간: 개입 전부터 개입 후까지 대략 총 최대 30분입니다.
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참가자는 특정 행동(예: 뇌진탕 공개)에 대한 개인의 신념을 식별하는 6가지 설문 항목에 대해 질문을 받습니다.
각 항목을 합산하여 전반적인 태도 점수를 계산합니다.
개입 전 총점과 개입 후 총점 간의 차이를 계산하여 변화 점수를 계산합니다.
점수 척도는 최소 6에서 최대 42까지이며, 점수가 높을수록 호의적인 태도를 나타냅니다.
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개입 전부터 개입 후까지 대략 총 최대 30분입니다.
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뇌진탕 지식 보유 점수
기간: 중재를 본 후 약 2주 이내
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정보와 관련하여 이전에 검증된 BANK 설문 조사에서 참가자에게 39개의 질문을 합니다.
스포츠 관련 뇌진탕 후 징후 및 증상, 진단, 치료 및 경기 복귀에 관한 것입니다.
각 항목이 함께 추가되어 전체 지식 점수를 계산합니다.
점수 척도의 범위는 최소 0에서 최대 39까지이며 점수가 높을수록 뇌진탕 지식이 우수함을 나타냅니다.
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중재를 본 후 약 2주 이내
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인지된 행동 규범 유지 점수
기간: 중재를 본 후 약 2주 이내
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참가자들은 이전에 검증된 BANK 설문 조사에서 뇌진탕 보고와 관련하여 운동 선수가 자신의 환경에 있는 사람들에게 중요하다고 생각하는 것을 식별하는 7가지 질문을 받습니다.
각 항목을 합산하여 전반적인 인지 행동 규범 점수를 계산합니다.
채점 척도는 최소 7에서 최대 49까지이며, 고등 학교일수록 더 긍정적으로 지각된 규범을 나타냅니다.
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중재를 본 후 약 2주 이내
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태도 유지 점수
기간: 중재를 본 후 약 2주 이내
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참가자는 특정 행동(예: 뇌진탕 공개)에 대한 개인의 신념을 식별하는 6가지 설문 항목에 대해 질문을 받습니다.
각 항목을 합산하여 전반적인 태도 점수를 계산합니다.
점수 척도는 최소 6에서 최대 42까지이며, 점수가 높을수록 호의적인 태도를 나타냅니다.
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중재를 본 후 약 2주 이내
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행동 의도 보유 점수
기간: 중재를 본 후 약 2주 이내
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뇌진탕 또는 뇌진탕과 유사한 증상을 공개하려는 의도를 평가하는 이전에 검증된 BANK 설문 조사에서 참가자에게 세 가지 질문을 합니다.
전체 행동 의도 점수를 계산하기 위해 항목을 합산합니다.
점수 척도의 범위는 최소 3에서 최대 21이며, 점수가 높을수록 개인이 뇌진탕과 유사한 증상을 나타낼 가능성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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중재를 본 후 약 2주 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 19-1633
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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