Comparación de una plataforma educativa interactiva sobre conmociones cerebrales con los estándares educativos actuales
Comparación de una plataforma educativa interactiva sobre conmociones cerebrales con los estándares educativos actuales: un ensayo de control aleatorizado
Propósito: El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de una plataforma educativa basada en la teoría para mejorar las normas y percepciones relacionadas con la conmoción cerebral en un esfuerzo por mejorar la toma de decisiones relacionadas con la conmoción cerebral de los estudiantes atletas.
Participantes: 80 atletas recreativos de edad universitaria.
Procedimientos: El estudio es un ensayo de control aleatorizado simple ciego (participantes) donde los participantes completarán una encuesta previamente validada que evalúa el conocimiento de la conmoción cerebral, las normas percibidas, las actitudes y las intenciones de comportamiento inmediatamente antes y después de recibir su intervención designada. Los participantes también completarán la encuesta previamente validada dos semanas después de recibir su intervención designada. Las intervenciones incluyen una plataforma educativa interactiva sobre conmociones cerebrales junto con la hoja educativa sobre conmociones cerebrales de la NCAA (National Collegiate Athletic Association) y la hoja educativa sobre conmociones cerebrales de la NCAA sola (con una intervención educativa simulada de duración similar a la plataforma educativa sobre conmociones cerebrales).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se reclutará una muestra de conveniencia de los participantes del cuerpo estudiantil de la Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill de noviembre a enero a través de correos electrónicos del campus, reclutamiento en clase, volantes/hojas informativas y boca a boca de otros participantes. Durante el comienzo del reclutamiento, los esfuerzos se dirigieron hacia los hombres y se controló cuidadosamente el número de participantes. El reclutamiento estará dirigido a reclutar un número par de hombres y mujeres. Se contactará a los participantes interesados para confirmar su interés y se programará a aquellos que permanecieron interesados para completar la sesión de estudio. Los participantes se presentarán en un centro de entrenamiento atlético o en un laboratorio de investigación en el campus o pueden informar/completar actividades de estudio virtualmente.
Luego, los participantes completarán el proceso de consentimiento informado por escrito. El formulario de consentimiento indicaba que completarían una intervención educativa relacionada con el deporte para no divulgar la información que recibirían y para mantener a los participantes ciegos a la asignación de su grupo de intervención. A los participantes no se les informará explícitamente que se trata de un estudio que evalúa la educación sobre conmociones cerebrales, sino más bien un estudio sobre lesiones y nutrición, para reducir el sesgo. Una vez que se firmó el formulario de consentimiento, a los participantes se les asignó un identificador único y se les asignó al azar (simple) sin reemplazo a uno de los dos brazos del estudio, utilizando un generador de números aleatorios predeterminado en Excel. Luego, los participantes completaron el cuestionario previo en un lugar tranquilo a través de una tableta/computadora proporcionada por el equipo de investigación o virtualmente. No hubo límite de tiempo para completar el cuestionario. La encuesta contará con un elemento que avisará a las personas si se pierden una pregunta, pero no obligará a los participantes a responder. Después de completar el cuestionario inicial, los participantes completaron su intervención asignada (plataforma de educación sobre conmociones cerebrales interactiva basada en decisiones + hoja de educación sobre conmociones cerebrales de la NCAA versus hoja de educación sobre conmociones cerebrales de la NCAA). Inmediatamente después de su respectiva intervención, los atletas completaron nuevamente el cuestionario. Al completar el cuestionario posterior a la intervención, la participación del participante en el estudio está completa y recibirá un incentivo. Después de cada encuesta, un miembro del equipo de investigación verificará y evaluará las respuestas faltantes, lo que permitirá a los participantes completar las preguntas faltantes que deseen responder. Dos semanas después de la encuesta posterior a la intervención, los participantes serán contactados nuevamente para completar el mismo cuestionario para evaluar la retención del conocimiento sobre la conmoción cerebral, las normas percibidas, las actitudes y las intenciones de comportamiento. En este punto de tiempo posterior a las dos semanas, se informará a los participantes sobre el verdadero propósito del estudio y se les proporcionará acceso a la plataforma BANK (Comportamientos, Actitudes, Normas y Conocimiento).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se reclutarán atletas deportivos y/o recreativos de clubes registrados en una sola institución para participar en este estudio.
Criterio de exclusión:
- No hay criterios de exclusión adicionales para los atletas de clubes e intramuros incluidos en la institución de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SHAM_COMPARATOR: Hoja educativa e intervención simulada
Se les pedirá a los participantes que completen una encuesta previa a la intervención para evaluar el conocimiento existente sobre la conmoción cerebral, las normas percibidas, las actitudes y las intenciones de comportamiento.
Luego, se verá la hoja informativa de educación sobre conmociones cerebrales de la NCAA junto con la visualización de la intervención simulada.
Después de la intervención, se completará una encuesta posterior a la intervención que reevaluará los constructos de la encuesta previa a la intervención.
Puede ser completado en persona o virtualmente.
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Una hoja informativa que incluye información sobre los signos y síntomas básicos de una conmoción cerebral, así como los pasos a seguir si una persona sufre una conmoción cerebral y refuerza la necesidad de informar la lesión.
Una plataforma fundamentada en marcos teóricos que incluyen el modelo socioecológico y la teoría del comportamiento planificado.
Incluye un video breve para brindar una descripción general de las lecciones clave, un cuestionario breve y enlaces de recursos adicionales que concluyen el módulo.
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EXPERIMENTAL: Ficha educativa e intervención interactiva basada en decisiones
Se les pedirá a los participantes que completen una encuesta previa a la intervención para evaluar el conocimiento existente sobre la conmoción cerebral, las normas percibidas, las actitudes y las intenciones de comportamiento.
Luego, se verá la hoja de datos de educación sobre conmociones cerebrales de la NCAA junto con la visualización de una intervención de plataforma de educación sobre conmociones cerebrales interactiva basada en decisiones.
Después de la intervención, se completará una encuesta posterior a la intervención que reevaluará los constructos de la encuesta previa a la intervención.
Puede ser completado en persona o virtualmente.
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Una hoja informativa que incluye información sobre los signos y síntomas básicos de una conmoción cerebral, así como los pasos a seguir si una persona sufre una conmoción cerebral y refuerza la necesidad de informar la lesión.
Un video de aproximadamente 7 minutos que incluye información sobre hechos básicos de nutrición deportiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de cambio de normas conductuales percibidas
Periodo de tiempo: Del pre al post intervención, un total aproximado de hasta treinta minutos.
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A los participantes se les hacen siete preguntas en una encuesta BANK previamente validada que identifica lo que un atleta cree que es importante para las personas en su entorno que haría con respecto a los informes de conmociones cerebrales.
Cada elemento se suma para calcular una puntuación general de normas de comportamiento percibidas.
La diferencia entre la puntuación total de la intervención y posterior a la intervención se calcula para computar una puntuación de cambio. La escala de puntuación varía de un mínimo de 7 a un máximo de 49, donde las puntuaciones más altas indican normas percibidas más favorables.
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Del pre al post intervención, un total aproximado de hasta treinta minutos.
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Puntuación de cambio de intención de comportamiento
Periodo de tiempo: Del pre al post intervención, un total aproximado de hasta treinta minutos.
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A los participantes se les hacen tres preguntas en una encuesta BANK previamente validada que evalúa la intención de revelar una conmoción cerebral o síntomas similares a una conmoción cerebral.
Los elementos se suman para calcular una puntuación general de intención de comportamiento.
La diferencia entre el puntaje previo a la intervención y el posterior a la intervención se calcula para computar un puntaje de cambio. La escala de puntaje varía de un mínimo de 3 a un máximo de 21, donde un puntaje más alto indica una mayor probabilidad de que un individuo revele síntomas similares a una conmoción cerebral. síntomas.
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Del pre al post intervención, un total aproximado de hasta treinta minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de conocimiento de conmoción cerebral antes de la intervención
Periodo de tiempo: Dentro de aproximadamente 15 minutos antes de la intervención de visualización
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A los participantes se les realizan treinta y nueve preguntas en una encuesta del BANCO previamente validada sobre información.
con respecto a los signos y síntomas, el diagnóstico, el tratamiento y el regreso al juego después de una conmoción cerebral relacionada con el deporte.
Cada elemento se suma para calcular una puntuación general de conocimientos sobre conmociones cerebrales.
La escala de puntuación varía de un mínimo de 0 a un máximo de 39, donde una puntuación más alta indica un mejor conocimiento de la conmoción cerebral.
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Dentro de aproximadamente 15 minutos antes de la intervención de visualización
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Puntuación de las normas conductuales percibidas antes de la intervención
Periodo de tiempo: Dentro de aproximadamente 15 minutos antes de la intervención de visualización
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A los participantes se les hacen siete preguntas en una encuesta BANK previamente validada que identifica lo que un atleta cree que es importante para las personas en su entorno que haría con respecto a los informes de conmociones cerebrales.
Cada elemento se suma para calcular una puntuación general de normas de comportamiento percibidas.
La escala de puntuación va de un mínimo de 7 a un máximo de 49, donde las puntuaciones altas indican normas percibidas más favorables.
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Dentro de aproximadamente 15 minutos antes de la intervención de visualización
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Puntaje de actitudes antes de la intervención
Periodo de tiempo: Dentro de aproximadamente 15 minutos antes de la intervención de visualización
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A los participantes se les piden seis elementos de la encuesta que identifiquen las creencias de un individuo sobre un determinado comportamiento (p. ej., revelación de una conmoción cerebral). Cada elemento se suma para calcular una puntuación de actitud general.
La escala de puntuación va de un mínimo de 6 a un máximo de 42, donde las puntuaciones más altas indican actitudes más favorables.
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Dentro de aproximadamente 15 minutos antes de la intervención de visualización
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Puntaje de intención de comportamiento antes de la intervención
Periodo de tiempo: Dentro de aproximadamente 15 minutos antes de la intervención de visualización
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A los participantes se les hacen tres preguntas en una encuesta BANK previamente validada que evalúa la intención de revelar una conmoción cerebral o síntomas similares a una conmoción cerebral.
Los elementos se suman para calcular una puntuación general de intención de comportamiento.
La escala de puntuación varía de un mínimo de 3 a un máximo de 21, donde una puntuación más alta indica una mayor probabilidad de revelar síntomas similares a una conmoción cerebral.
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Dentro de aproximadamente 15 minutos antes de la intervención de visualización
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Puntaje de conocimiento de conmoción cerebral posterior a la intervención
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 30 minutos después de ver la intervención
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A los participantes se les hacen treinta y nueve preguntas en una encuesta BANK previamente validada sobre información sobre signos y síntomas, diagnóstico, tratamiento y regreso al juego después de una conmoción cerebral relacionada con el deporte.
Cada elemento se suma para calcular un puntaje general de conocimiento.
La escala de puntuación varía de un mínimo de 0 a un máximo de 39, donde una puntuación más alta indica un mejor conocimiento de la conmoción cerebral.
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Hasta aproximadamente 30 minutos después de ver la intervención
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Puntuación de las normas conductuales percibidas después de la intervención
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 30 minutos después de ver la intervención
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A los participantes se les hacen siete preguntas en una encuesta BANK previamente validada que identifica lo que un atleta cree que es importante para las personas en su entorno que haría con respecto a los informes de conmociones cerebrales.
Cada elemento se suma para calcular una puntuación general de normas de comportamiento percibidas.
La escala de puntuación va de un mínimo de 7 a un máximo de 49, donde una puntuación más alta indica normas percibidas más favorables.
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Hasta aproximadamente 30 minutos después de ver la intervención
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Puntaje de actitudes posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 30 minutos después de ver la intervención
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A los participantes se les piden seis elementos de la encuesta que identifiquen las creencias de un individuo sobre un determinado comportamiento (por ejemplo, divulgación de una conmoción cerebral).
Cada elemento se suma para calcular una puntuación general de actitud.
La escala de puntuación va desde un mínimo de 6 hasta un máximo de 42, donde una puntuación más alta indica actitudes más favorables.
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Hasta aproximadamente 30 minutos después de ver la intervención
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Puntaje de intención conductual posterior a la intervención
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 30 minutos después de ver la intervención
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A los participantes se les hacen tres preguntas en una encuesta BANK previamente validada que evalúa la intención de revelar una conmoción cerebral o síntomas similares a una conmoción cerebral.
Los elementos se suman para calcular una puntuación general de intención de comportamiento.
La escala de puntuación varía de un mínimo de 3 a un máximo de 21, donde una puntuación más alta indica una mayor probabilidad de que el individuo revele síntomas similares a los de una conmoción cerebral.
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Hasta aproximadamente 30 minutos después de ver la intervención
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Puntaje de cambio de conocimiento de conmoción cerebral
Periodo de tiempo: Del pre al post intervención, un total aproximado de hasta treinta minutos.
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A los participantes se les realizan treinta y nueve preguntas en una encuesta del BANCO previamente validada sobre información.
con respecto a los signos y síntomas, el diagnóstico, el tratamiento y el regreso al juego después de una conmoción cerebral relacionada con el deporte.
Cada elemento se suma para calcular un puntaje general de conocimiento.
La diferencia entre la puntuación total previa a la intervención y posterior a la intervención se calcula para calcular una puntuación de cambio.
La escala de puntuación varía de un mínimo de 0 a un máximo de 39, donde las puntuaciones más altas indican un mejor conocimiento de la conmoción cerebral.
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Del pre al post intervención, un total aproximado de hasta treinta minutos.
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Puntuación de cambio de actitudes
Periodo de tiempo: Del pre al post intervención, un total aproximado de hasta treinta minutos.
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A los participantes se les piden seis elementos de la encuesta que identifiquen las creencias de un individuo sobre un determinado comportamiento (por ejemplo, divulgación de una conmoción cerebral).
Cada elemento se suma para calcular una puntuación general de actitud.
La diferencia entre la puntuación total previa a la intervención y posterior a la intervención se calcula para calcular una puntuación de cambio.
La escala de puntuación va de un mínimo de 6 a un máximo de 42, donde las puntuaciones más altas indican actitudes más favorables.
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Del pre al post intervención, un total aproximado de hasta treinta minutos.
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Puntaje de retención de conocimientos sobre conmociones cerebrales
Periodo de tiempo: Dentro de aproximadamente 2 semanas después de la visualización de la intervención
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A los participantes se les realizan treinta y nueve preguntas en una encuesta del BANCO previamente validada sobre información.
con respecto a los signos y síntomas, el diagnóstico, el tratamiento y el regreso al juego después de una conmoción cerebral relacionada con el deporte.
Cada elemento se suma para calcular un puntaje general de conocimiento.
La escala de puntuación varía de un mínimo de 0 a un máximo de 39, donde las puntuaciones más altas indican un mejor conocimiento de la conmoción cerebral.
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Dentro de aproximadamente 2 semanas después de la visualización de la intervención
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Puntuación de retención de normas conductuales percibidas
Periodo de tiempo: Dentro de aproximadamente 2 semanas después de la visualización de la intervención
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A los participantes se les hacen siete preguntas en una encuesta BANK previamente validada que identifica lo que un atleta cree que es importante para las personas en su entorno que haría con respecto a los informes de conmociones cerebrales.
Cada elemento se suma para calcular una puntuación general de normas de comportamiento percibidas.
La escala de puntuación va de un mínimo de 7 a un máximo de 49, donde las escuelas superiores indican normas percibidas más positivas.
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Dentro de aproximadamente 2 semanas después de la visualización de la intervención
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Puntuación de retención de actitudes
Periodo de tiempo: Dentro de aproximadamente 2 semanas después de la visualización de la intervención
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A los participantes se les piden seis elementos de la encuesta que identifiquen las creencias de un individuo sobre un determinado comportamiento (por ejemplo, divulgación de una conmoción cerebral).
Cada elemento se suma para calcular una puntuación general de actitud.
La escala de puntuación va de un mínimo de 6 a un máximo de 42, donde las puntuaciones más altas indican actitudes más favorables.
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Dentro de aproximadamente 2 semanas después de la visualización de la intervención
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Puntaje de retención de intención de comportamiento
Periodo de tiempo: Dentro de aproximadamente 2 semanas después de la visualización de la intervención
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A los participantes se les hacen tres preguntas en una encuesta BANK previamente validada que evalúa la intención de revelar una conmoción cerebral o síntomas similares a una conmoción cerebral.
Los elementos se suman para calcular una puntuación general de intención de comportamiento.
La escala de puntuación varía de un mínimo de 3 a un máximo de 21, donde una puntuación más alta indica una mayor probabilidad de que una persona revele síntomas similares a los de una conmoción cerebral.
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Dentro de aproximadamente 2 semanas después de la visualización de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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- 19-1633
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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