Comparaison et plateforme interactive d'éducation sur les commotions cérébrales aux normes d'éducation actuelles
Comparaison et plateforme interactive d'éducation sur les commotions cérébrales aux normes d'éducation actuelles : un essai contrôlé randomisé
Objectif : L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une plate-forme éducative axée sur la théorie pour améliorer les normes et les perceptions liées aux commotions cérébrales dans le but d'améliorer la prise de décision des étudiants-athlètes en matière de commotions cérébrales.
Participants : 80 athlètes récréatifs d'âge collégial.
Procédures : L'étude est un essai contrôlé randomisé en simple aveugle (participants) où les participants rempliront une enquête préalablement validée évaluant les connaissances sur les commotions cérébrales, les normes perçues, les attitudes et les intentions comportementales immédiatement avant et après la réception de leur intervention désignée. Les participants rempliront également l'enquête préalablement validée deux semaines après réception de leur intervention désignée. Les interventions comprennent une plate-forme interactive d'éducation sur les commotions cérébrales ainsi que la feuille d'éducation sur les commotions cérébrales de la NCAA (National Collegiate Athletic Association) et la feuille d'éducation sur les commotions cérébrales de la NCAA seule (avec une intervention éducative factice de longueur similaire à la plate-forme d'éducation sur les commotions cérébrales).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Un échantillon pratique de participants sera recruté parmi les étudiants de l'Université de Caroline du Nord à Chapel Hill de novembre à janvier via des e-mails sur le campus, le recrutement en classe, des dépliants / fiches d'information et le bouche à oreille des autres participants. Au début du recrutement, les efforts ont été ciblés sur les hommes, le nombre de participants faisant l'objet d'un suivi attentif. Le recrutement visera à recruter un nombre pair d'hommes et de femmes. Les participants intéressés seront contactés pour confirmer leur intérêt et ceux qui sont restés intéressés devront terminer la session d'étude. Les participants se présenteront à un centre d'entraînement sportif ou à un laboratoire de recherche sur le campus ou pourront rapporter / terminer des activités d'étude virtuellement.
Les participants compléteront ensuite le processus de consentement écrit et éclairé. Le formulaire de consentement indiquait qu'ils effectueraient une intervention éducative liée au sport pour ne pas divulguer les informations qu'ils recevraient et pour garder les participants aveugles à leur affectation au groupe d'intervention. Les participants ne seront pas explicitement informés qu'il s'agit d'une étude évaluant l'éducation sur les commotions cérébrales, mais plutôt d'une étude sur les blessures et la nutrition, afin de réduire les biais. Une fois le formulaire de consentement signé, les participants se sont vu attribuer un identifiant unique et ont été randomisés (simples) sans remplacement dans l'un des deux bras de l'étude, à l'aide d'un générateur de nombres aléatoires prédéterminé dans Excel. Les participants ont ensuite rempli le pré-questionnaire dans un endroit calme via une tablette/ordinateur fourni par l'équipe de recherche ou virtuellement. Il n'y avait pas de limite de temps pour remplir le questionnaire. L'enquête comportera un élément qui avertit les individus s'ils manquent une question, mais n'oblige pas les participants à répondre. Après avoir rempli le questionnaire initial, les participants ont terminé l'intervention qui leur avait été assignée (plateforme interactive d'éducation sur les commotions cérébrales basée sur la décision + feuille d'éducation sur les commotions cérébrales de la NCAA par rapport à la feuille d'éducation de la NCAA). Immédiatement après leur intervention respective, les athlètes ont de nouveau rempli le questionnaire. Après avoir rempli le questionnaire post-intervention, la participation du participant à l'étude est complète et il recevra une incitation. Après chaque sondage, un membre de l'équipe de recherche vérifiera et évaluera les réponses manquantes, permettant aux participants de répondre aux questions manquantes auxquelles ils souhaitent répondre. Deux semaines après l'enquête post-intervention, les participants seront recontactés pour remplir le même questionnaire afin d'évaluer la rétention des connaissances sur les commotions cérébrales, les normes perçues, les attitudes et les intentions comportementales. À l'issue de cette période de deux semaines, les participants seront informés du véritable objectif de l'étude et auront accès à la plateforme BANK (Behaviors, Attitudes, Norms, and Knowledge).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Des athlètes de sport de club et/ou récréatifs inscrits dans une seule institution seront recrutés pour participer à cette étude.
Critère d'exclusion:
- Il n'y a pas de critères d'exclusion supplémentaires pour les clubs inscrits et les athlètes intra-muros à l'établissement d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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SHAM_COMPARATOR: Fiche pédagogique et intervention fictive
Les participants seront invités à remplir un sondage pré-intervention pour évaluer les connaissances existantes sur les commotions cérébrales, les normes perçues, les attitudes et les intentions comportementales.
Par la suite, la fiche d'information sur les commotions cérébrales de la NCAA sera visionnée avec le visionnement de l'intervention fictive.
Suite à l'intervention, une enquête post-intervention réévaluant les construits de l'enquête pré-intervention sera complétée.
Peut être complété en personne ou virtuellement.
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Une fiche d'information qui comprend des informations sur les signes et symptômes de base d'une commotion cérébrale ainsi que les mesures à prendre si une personne subit une commotion cérébrale et renforce la nécessité de signaler la blessure.
Comportemental: Plateforme éducative interactive sur les commotions cérébrales basée sur la décision
Une plate-forme ancrée dans des cadres théoriques comprenant le modèle socioécologique et la théorie du comportement planifié.
Il comprend une courte vidéo pour donner un aperçu des principales leçons, un court questionnaire et des liens vers des ressources supplémentaires qui concluent le module.
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EXPÉRIMENTAL: Fiche pédagogique et intervention interactive basée sur la décision
Les participants seront invités à remplir un sondage pré-intervention pour évaluer les connaissances existantes sur les commotions cérébrales, les normes perçues, les attitudes et les intentions comportementales.
Par la suite, la fiche d'information sur l'éducation sur les commotions cérébrales de la NCAA sera visionnée avec le visionnement d'une plateforme d'intervention interactive sur la plate-forme d'éducation sur les commotions cérébrales basée sur la décision.
Suite à l'intervention, une enquête post-intervention réévaluant les construits de l'enquête pré-intervention sera complétée.
Peut être complété en personne ou virtuellement.
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Une fiche d'information qui comprend des informations sur les signes et symptômes de base d'une commotion cérébrale ainsi que les mesures à prendre si une personne subit une commotion cérébrale et renforce la nécessité de signaler la blessure.
Une vidéo d'environ 7 minutes qui comprend des informations sur les faits de base en matière de nutrition sportive.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de changement des normes comportementales perçues
Délai: De la pré à la post intervention, un total approximatif pouvant aller jusqu'à trente minutes.
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Les participants se voient poser sept questions sur une enquête BANK précédemment validée identifiant ce qu'un athlète pense être important pour les personnes de son environnement ferait en ce qui concerne le signalement des commotions cérébrales.
Chaque élément est additionné pour calculer un score global de normes comportementales perçues.
La différence entre le score total de l'intervention et celui post-intervention est calculée pour calculer un score de changement. L'échelle de notation va d'un minimum de 7 à un maximum de 49, où des scores plus élevés indiquent des normes perçues plus favorables.
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De la pré à la post intervention, un total approximatif pouvant aller jusqu'à trente minutes.
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Score de changement d'intention comportementale
Délai: De la pré à la post intervention, un total approximatif pouvant aller jusqu'à trente minutes.
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Les participants se voient poser trois questions sur une enquête BANK précédemment validée évaluant l'intention de divulguer une commotion cérébrale ou des symptômes similaires à une commotion cérébrale.
Les items sont additionnés pour calculer un score global d'intention comportementale.
La différence entre le score pré-intervention et post-intervention est calculée pour calculer un score de changement. L'échelle de notation va d'un minimum de 3 à un maximum de 21, où un score plus élevé indique une meilleure probabilité qu'un individu révèle une commotion cérébrale symptômes.
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De la pré à la post intervention, un total approximatif pouvant aller jusqu'à trente minutes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de connaissances sur les commotions cérébrales avant l'intervention
Délai: Dans un délai d'environ 15 minutes avant le visionnement de l'intervention
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Trente-neuf questions sont posées aux participants sur une enquête BANK préalablement validée concernant l'information.
concernant les signes et symptômes, le diagnostic, le traitement et le retour au jeu après une commotion liée au sport.
Chaque élément est additionné pour calculer un score global de connaissances sur les commotions cérébrales.
L'échelle de notation va d'un minimum de 0 à un maximum de 39, où un score plus élevé indique une meilleure connaissance des commotions cérébrales.
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Dans un délai d'environ 15 minutes avant le visionnement de l'intervention
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Score des normes comportementales perçues avant l'intervention
Délai: Dans un délai d'environ 15 minutes avant le visionnement de l'intervention
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Les participants se voient poser sept questions sur une enquête BANK précédemment validée identifiant ce qu'un athlète pense être important pour les personnes de son environnement ferait en ce qui concerne le signalement des commotions cérébrales.
Chaque élément est additionné pour calculer un score global de normes comportementales perçues.
L'échelle de notation va d'un minimum de 7 à un maximum de 49, où des scores élevés indiquent des normes perçues plus favorables.
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Dans un délai d'environ 15 minutes avant le visionnement de l'intervention
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Score des attitudes avant l'intervention
Délai: Dans un délai d'environ 15 minutes avant le visionnement de l'intervention
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On demande aux participants six éléments d'enquête identifiant les croyances d'un individu à propos d'un certain comportement (par exemple, la divulgation d'une commotion cérébrale). Chaque élément est additionné pour calculer un score d'attitude global.
L'échelle de notation va d'un minimum de 6 à un maximum de 42, où des scores plus élevés indiquent des attitudes plus favorables.
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Dans un délai d'environ 15 minutes avant le visionnement de l'intervention
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Score d'intention comportementale avant l'intervention
Délai: Dans un délai d'environ 15 minutes avant le visionnement de l'intervention
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Les participants se voient poser trois questions sur une enquête BANK précédemment validée évaluant l'intention de divulguer une commotion cérébrale ou des symptômes similaires à une commotion cérébrale.
Les items sont additionnés pour calculer un score global d'intention comportementale.
L'échelle de notation va d'un minimum de 3 à un maximum de 21, où un score plus élevé indique une meilleure probabilité de révéler des symptômes de type commotion cérébrale.
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Dans un délai d'environ 15 minutes avant le visionnement de l'intervention
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Score de connaissances sur les commotions post-intervention
Délai: Jusqu'à environ 30 minutes après avoir visionné l'intervention
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Trente-neuf questions sont posées aux participants sur une enquête BANK précédemment validée concernant des informations concernant les signes et symptômes, le diagnostic, le traitement et le retour au jeu après une commotion cérébrale liée au sport.
Chaque élément est additionné pour calculer un score global de connaissances.
L'échelle de notation va d'un minimum de 0 à un maximum de 39, où un score plus élevé indique une meilleure connaissance des commotions cérébrales.
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Jusqu'à environ 30 minutes après avoir visionné l'intervention
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Score des normes comportementales perçues après l'intervention
Délai: Jusqu'à environ 30 minutes après avoir visionné l'intervention
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Les participants se voient poser sept questions sur une enquête BANK précédemment validée identifiant ce qu'un athlète pense être important pour les personnes de son environnement ferait en ce qui concerne le signalement des commotions cérébrales.
Chaque élément est additionné pour calculer un score global de normes comportementales perçues.
L'échelle de notation va d'un minimum de 7 à un maximum de 49, où un score plus élevé indique des normes perçues plus favorables.
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Jusqu'à environ 30 minutes après avoir visionné l'intervention
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Score des attitudes post-intervention
Délai: Jusqu'à environ 30 minutes après avoir visionné l'intervention
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Les participants sont invités à six éléments d'enquête identifiant les croyances d'un individu à propos d'un certain comportement (par exemple, la divulgation d'une commotion cérébrale).
Chaque élément est additionné pour calculer un score d'attitude global.
L'échelle de notation va d'un minimum de 6 à un maximum de 42, où un score plus élevé indique des attitudes plus favorables.
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Jusqu'à environ 30 minutes après avoir visionné l'intervention
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Score d'intention comportementale post-intervention
Délai: Jusqu'à environ 30 minutes après avoir visionné l'intervention
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Les participants se voient poser trois questions sur une enquête BANK précédemment validée évaluant l'intention de divulguer une commotion cérébrale ou des symptômes similaires à une commotion cérébrale.
Les items sont additionnés pour calculer un score global d'intention comportementale.
L'échelle de notation va d'un minimum de 3 à un maximum de 21, où un score plus élevé indique une meilleure probabilité que l'individu révèle des symptômes de type commotion cérébrale.
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Jusqu'à environ 30 minutes après avoir visionné l'intervention
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Score de changement des connaissances sur les commotions cérébrales
Délai: De la pré à la post intervention, un total approximatif pouvant aller jusqu'à trente minutes.
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Trente-neuf questions sont posées aux participants sur une enquête BANK préalablement validée concernant l'information.
concernant les signes et symptômes, le diagnostic, le traitement et le retour au jeu après une commotion liée au sport.
Chaque élément est additionné pour calculer un score global de connaissances.
La différence entre le score total pré-intervention et post-intervention est calculée pour calculer un score de changement.
L'échelle de notation va d'un minimum de 0 à un maximum de 39, où des scores plus élevés indiquent une meilleure connaissance des commotions cérébrales.
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De la pré à la post intervention, un total approximatif pouvant aller jusqu'à trente minutes.
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Score de changement d'attitudes
Délai: De la pré à la post intervention, un total approximatif pouvant aller jusqu'à trente minutes.
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Les participants sont invités à six éléments d'enquête identifiant les croyances d'un individu à propos d'un certain comportement (par exemple, la divulgation d'une commotion cérébrale).
Chaque élément est additionné pour calculer un score d'attitude global.
La différence entre le score total pré-intervention et post-intervention est calculée pour calculer un score de changement.
L'échelle de notation va d'un minimum de 6 à un maximum de 42, où des scores plus élevés indiquent des attitudes plus favorables.
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De la pré à la post intervention, un total approximatif pouvant aller jusqu'à trente minutes.
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Score de rétention des connaissances sur les commotions cérébrales
Délai: Dans les 2 semaines environ suivant le visionnage de l'intervention
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Trente-neuf questions sont posées aux participants sur une enquête BANK préalablement validée concernant l'information.
concernant les signes et symptômes, le diagnostic, le traitement et le retour au jeu après une commotion liée au sport.
Chaque élément est additionné pour calculer un score global de connaissances.
L'échelle de notation va d'un minimum de 0 à un maximum de 39, où des scores plus élevés indiquent une meilleure connaissance des commotions cérébrales.
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Dans les 2 semaines environ suivant le visionnage de l'intervention
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Score de rétention des normes comportementales perçues
Délai: Dans les 2 semaines environ suivant le visionnage de l'intervention
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Les participants se voient poser sept questions sur une enquête BANK précédemment validée identifiant ce qu'un athlète pense être important pour les personnes de son environnement ferait en ce qui concerne le signalement des commotions cérébrales.
Chaque élément est additionné pour calculer un score global de normes comportementales perçues.
L'échelle de notation va d'un minimum de 7 à un maximum de 49, où les écoles supérieures indiquent des normes perçues plus positives.
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Dans les 2 semaines environ suivant le visionnage de l'intervention
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Score de rétention des attitudes
Délai: Dans les 2 semaines environ suivant le visionnage de l'intervention
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Les participants sont invités à six éléments d'enquête identifiant les croyances d'un individu à propos d'un certain comportement (par exemple, la divulgation d'une commotion cérébrale).
Chaque élément est additionné pour calculer un score d'attitude global.
L'échelle de notation va d'un minimum de 6 à un maximum de 42, les scores les plus élevés indiquant des attitudes plus favorables.
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Dans les 2 semaines environ suivant le visionnage de l'intervention
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Score de rétention d'intention comportementale
Délai: Dans les 2 semaines environ suivant le visionnage de l'intervention
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Les participants se voient poser trois questions sur une enquête BANK précédemment validée évaluant l'intention de divulguer une commotion cérébrale ou des symptômes similaires à une commotion cérébrale.
Les items sont additionnés pour calculer un score global d'intention comportementale.
L'échelle de notation va d'un minimum de 3 à un maximum de 21, où un score plus élevé indique une meilleure probabilité qu'un individu révèle des symptômes de type commotion cérébrale.
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Dans les 2 semaines environ suivant le visionnage de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-1633
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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