Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning og interaktiv hjernerystelse utdanningsplattform med gjeldende utdanningsstandarder

16. november 2022 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill

Sammenligning og interaktiv hjernerystelse utdanningsplattform med gjeldende utdanningsstandarder: en randomisert kontrollforsøk

Hensikt: Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten til en teoridrevet utdanningsplattform for å forbedre hjernerystelsesrelaterte normer og oppfatninger i et forsøk på å forbedre hjernerystelsesrelaterte beslutninger for studenter-idrettsutøvere.

Deltakere: 80 fritidsidrettsutøvere i høyskolealder.

Prosedyrer: Studien er en enkeltblind (deltakere) randomisert kontrollforsøk der deltakerne skal fullføre en tidligere validert undersøkelse som vurderer kunnskap om hjernerystelse, oppfattede normer, holdninger og atferdsintensjoner umiddelbart før og etter mottak av deres utpekte intervensjon. Deltakerne vil også fullføre den tidligere validerte undersøkelsen to uker etter mottak av deres utpekte intervensjon. Intervensjonene inkluderer en interaktiv hjernerystelsesopplæringsplattform sammen med NCAA (National Collegiate Athletic Association) hjernerystelsesopplæringsark og NCAA hjernerystelsesopplæringsarket alene (med en falsk utdanningsintervensjon tilsvarende lengden på hjernerystelsesopplæringsplattformen).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Et praktisk utvalg av deltakere vil bli rekruttert fra University of North Carolina i Chapel Hill studentorgan fra november-januar via campus-e-poster, rekruttering i klassen, flyers/informasjonsark og muntlig fra andre deltakere. I begynnelsen av rekrutteringen ble innsatsen rettet mot menn med deltakerantallet nøye overvåket. Rekrutteringen vil være målrettet mot å rekruttere et jevnt antall menn og kvinner. Interesserte deltakere vil bli kontaktet for å bekrefte interesse, og de som forble interessert vil bli planlagt å fullføre studieøkten. Deltakerne vil rapportere til et atletisk treningsanlegg på campus eller forskningslaboratorium eller kan rapportere/fullføre studieaktiviteter virtuelt.

Deltakerne vil deretter fullføre den skriftlige, informerte samtykkeprosessen. Samtykkeskjemaet indikerte at de ville gjennomføre en idrettsrelatert pedagogisk intervensjon for å ikke avsløre informasjonen de ville motta og for å holde deltakerne blinde for intervensjonsgruppens oppdrag. Deltakerne vil ikke bli eksplisitt fortalt at det er en studie som evaluerer hjernerystelsesopplæring, men snarere en skade- og ernæringsstudie for å redusere skjevhet. Når samtykkeskjemaet var signert, ble deltakerne tildelt en unik identifikator og randomisert (enkel) uten erstatning til en av de to studiearmene, ved bruk av en forhåndsbestemt tilfeldig tallgenerator i Excel. Deltakerne fullførte deretter forhåndsspørreskjemaet på et rolig sted via et nettbrett/datamaskin levert av forskerteamet eller virtuelt. Det var ingen tidsbegrensning for utfylling av spørreskjemaet. Undersøkelsen vil inneholde et element som ber enkeltpersoner om de savner et spørsmål, men som ikke tvinger deltakerne til å svare. Etter første utfylling av spørreskjemaet, fullførte deltakerne sin tildelte intervensjon (beslutningsbasert interaktiv hjernerystelsesopplæringsplattform + NCAA hjernerystelsesopplæringsark versus NCAA utdanningsark). Umiddelbart etter deres respektive intervensjon, fylte idrettsutøvere ut spørreskjemaet på nytt. Etter å ha fylt ut spørreskjemaet etter intervensjon, er deltakerens deltakelse i studien fullført, og de vil motta et insentiv. Etter hver undersøkelse vil et forskerteam verifisere og vurdere for manglende svar, slik at deltakerne kan fullføre eventuelle tapte spørsmål som de ønsker å svare på. To uker etter undersøkelsen etter intervensjon, vil deltakerne bli kontaktet igjen for å fylle ut det samme spørreskjemaet for å vurdere oppbevaring av hjernerystelseskunnskap, opplevde normer, holdninger og atferdsintensjoner. På dette to uker lange posttidspunktet vil deltakerne bli informert om den sanne hensikten med studien og få tilgang til BANK-plattformen (Behavior, Attitudes, Norms, and Knowledge).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Utvalgte klubbidretts- og/eller fritidsutøvere ved en enkelt institusjon vil bli rekruttert for deltakelse i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Det er ingen ekstra eksklusjonskriterier for klubb- og intramurale idrettsutøvere ved studieinstitusjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
SHAM_COMPARATOR: Utdanningsark og falsk intervensjon
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut en pre-intervensjonsundersøkelse for å vurdere eksisterende kunnskap om hjernerystelse, opplevde normer, holdninger og atferdsintensjoner. Etterpå vil faktaarket om hjernerystelse fra NCAA bli sett på sammen med visningen av den falske intervensjonen. Etter intervensjonen vil en post-intervensjonsundersøkelse som revurderer konstruksjonene fra pre-intervensjonsundersøkelsen bli fullført. Kan fullføres personlig eller virtuelt.
Et faktaark som inneholder informasjon om grunnleggende tegn og symptomer på hjernerystelse samt tiltak som må tas hvis en person får hjernerystelse og forsterker behovet for å rapportere skaden.
En plattform forankret i teoretiske rammer inkludert den sosioøkologiske modellen og teorien om planlagt atferd. Den inkluderer en kort video for å gi en oversikt over nøkkelleksjoner, en kort quiz og ytterligere ressurslenker som avslutter modulen.
EKSPERIMENTELL: Utdanningsark og beslutningsbasert interaktiv intervensjon
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut en pre-intervensjonsundersøkelse for å vurdere eksisterende kunnskap om hjernerystelse, opplevde normer, holdninger og atferdsintensjoner. Etterpå vil NCAA-informasjonsarket for hjernerystelse bli sett sammen med visningen av en beslutningsbasert interaktiv hjernerystelsesopplæringsplattformintervensjon. Etter intervensjonen vil en post-intervensjonsundersøkelse som revurderer konstruksjonene fra pre-intervensjonsundersøkelsen bli fullført. Kan fullføres personlig eller virtuelt.
Et faktaark som inneholder informasjon om grunnleggende tegn og symptomer på hjernerystelse samt tiltak som må tas hvis en person får hjernerystelse og forsterker behovet for å rapportere skaden.
En cirka 7-minutters video som inneholder informasjon om grunnleggende sportsernæringsfakta.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppfattede atferdsnormer endrer poengsum
Tidsramme: Fra før til etter intervensjon, omtrentlig totalt opptil tretti minutter.
Deltakerne blir stilt syv spørsmål på en tidligere validert BANK-undersøkelse som identifiserer hva en idrettsutøver mener er viktig for folk i hans eller hennes miljø ville gjøre med hensyn til rapportering av hjernerystelse. Hvert element legges sammen for å beregne en samlet oppfattet atferdsnormscore. Forskjellen mellom intervensjonen og totalskåren etter intervensjonen beregnes for å beregne en endringsskåre. Poengskalaen varierer fra minimum 7 til maksimalt 49, hvor høyere skår indikerer mer gunstige oppfattede normer.
Fra før til etter intervensjon, omtrentlig totalt opptil tretti minutter.
Behavioural Intention Change Score
Tidsramme: Fra før til etter intervensjon, omtrentlig totalt opptil tretti minutter.
Deltakerne blir stilt tre spørsmål på en tidligere validert BANK-undersøkelse som vurderer intensjon om å avsløre hjernerystelse eller hjernerystelseslignende symptomer. Elementene summeres for å beregne en samlet poengsum for atferdsintensjon. Forskjellen mellom pre-intervensjon og post-intervensjon beregnes for å beregne en endringsscore. Poengskalaen varierer fra minimum 3 til maksimalt 21, hvor en høyere poengsum indikerer en bedre sannsynlighet for at en person vil avsløre hjernerystelse-lignende symptomer.
Fra før til etter intervensjon, omtrentlig totalt opptil tretti minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskapspoeng for hjernerystelse før intervensjon
Tidsramme: Innen omtrent 15 minutter før visningsintervensjon
Deltakerne blir stilt trettini spørsmål på en tidligere validert BANK-undersøkelse om informasjon. angående tegn og symptomer, diagnose, behandling og retur til lek etter en sportsrelatert hjernerystelse. Hvert element legges sammen for å beregne en samlet kunnskapsscore for hjernerystelse. Poengskalaen varierer fra minimum 0 til maksimalt 39, hvor en høyere poengsum indikerte bedre hjernerystelseskunnskap.
Innen omtrent 15 minutter før visningsintervensjon
Score for oppfattet atferdsnormer før intervensjon
Tidsramme: Innen omtrent 15 minutter før visningsintervensjon
Deltakerne blir stilt syv spørsmål på en tidligere validert BANK-undersøkelse som identifiserer hva en idrettsutøver mener er viktig for folk i hans eller hennes miljø ville gjøre med hensyn til rapportering av hjernerystelse. Hvert element legges sammen for å beregne en samlet oppfattet atferdsnormscore. Poengskalaen varierer fra minimum 7 til maksimalt 49, hvor høye skårer indikerer mer gunstige oppfattede normer.
Innen omtrent 15 minutter før visningsintervensjon
Score for holdninger før intervensjon
Tidsramme: Innen omtrent 15 minutter før visningsintervensjon
Deltakerne blir spurt om seks undersøkelseselementer som identifiserer en persons tro på en bestemt atferd (f.eks. avsløring av hjernerystelse). Hvert element legges sammen for å beregne en samlet holdningspoeng. Poengskalaen varierer fra minimum 6 til maksimalt 42, hvor høyere skårer indikerer mer gunstige holdninger.
Innen omtrent 15 minutter før visningsintervensjon
Pre-intervensjon atferdsmessig intensjonsscore
Tidsramme: Innen omtrent 15 minutter før visningsintervensjon
Deltakerne blir stilt tre spørsmål på en tidligere validert BANK-undersøkelse som vurderer intensjon om å avsløre hjernerystelse eller hjernerystelseslignende symptomer. Elementene summeres for å beregne en samlet poengsum for atferdsintensjon. Poengskalaen varierer fra minimum 3 til maksimalt 21, hvor en høyere poengsum indikerer en bedre sannsynlighet for å avsløre hjernerystelseslignende symptomer.
Innen omtrent 15 minutter før visningsintervensjon
Kunnskapspoeng etter intervensjon hjernerystelse
Tidsramme: Opptil ca. 30 minutter etter visningsintervensjon
Deltakerne blir stilt trettini spørsmål på en tidligere validert BANK-undersøkelse angående informasjon om tegn og symptomer, diagnose, behandling og retur til lek etter en sportsrelatert hjernerystelse. Hvert element legges sammen for å beregne en samlet kunnskapspoeng. Poengskalaen går fra minimum 0 til maksimalt 39, hvor høyere poengsum indikerer bedre hjernerystelseskunnskap.
Opptil ca. 30 minutter etter visningsintervensjon
Poengsum for oppfattede atferdsnormer etter intervensjon
Tidsramme: Opptil ca. 30 minutter etter visningsintervensjon
Deltakerne blir stilt syv spørsmål på en tidligere validert BANK-undersøkelse som identifiserer hva en idrettsutøver mener er viktig for folk i hans eller hennes miljø ville gjøre med hensyn til rapportering av hjernerystelse. Hvert element legges sammen for å beregne en samlet oppfattet atferdsnormscore. Poengskalaen varierer fra minimum 7 til maksimalt 49, hvor en høyere poengsum indikerer mer gunstige opplevde normer.
Opptil ca. 30 minutter etter visningsintervensjon
Holdninger etter intervensjon
Tidsramme: Opptil ca. 30 minutter etter visningsintervensjon
Deltakerne blir spurt om seks undersøkelseselementer som identifiserer en persons tro på en bestemt atferd (f.eks. avsløring av hjernerystelse). Hvert element legges sammen for å beregne en samlet holdningspoeng. Poengskalaen går fra minimum 6 til maksimalt 42, hvor en høyere poengsum indikerer mer gunstige holdninger.
Opptil ca. 30 minutter etter visningsintervensjon
Score for atferdsintensjon etter intervensjon
Tidsramme: Opptil ca. 30 minutter etter visningsintervensjon
Deltakerne blir stilt tre spørsmål på en tidligere validert BANK-undersøkelse som vurderer intensjon om å avsløre hjernerystelse eller hjernerystelseslignende symptomer. Elementene summeres for å beregne en samlet poengsum for atferdsintensjon. Poengskalaen varierer fra minimum 3 til maksimalt 21, hvor en høyere skåre indikerer en bedre sannsynlighet for at individet vil avsløre hjernerystelseslignende symptomer.
Opptil ca. 30 minutter etter visningsintervensjon
Hjernerystelse Knowledge Change Score
Tidsramme: Fra før til etter intervensjon, omtrentlig totalt opptil tretti minutter.
Deltakerne blir stilt trettini spørsmål på en tidligere validert BANK-undersøkelse om informasjon. angående tegn og symptomer, diagnose, behandling og retur til lek etter en sportsrelatert hjernerystelse. Hvert element legges sammen for å beregne en samlet kunnskapspoeng. Forskjellen mellom totalscore før intervensjon og etter intervensjon beregnes for å beregne en endringsscore. Poengskalaen varierer fra minimum 0 til maksimalt 39, hvor høyere skår indikerer bedre hjernerystelseskunnskap.
Fra før til etter intervensjon, omtrentlig totalt opptil tretti minutter.
Score for holdningsendringer
Tidsramme: Fra før til etter intervensjon, omtrentlig totalt opptil tretti minutter.
Deltakerne blir spurt om seks undersøkelseselementer som identifiserer en persons tro på en bestemt atferd (f.eks. avsløring av hjernerystelse). Hvert element legges sammen for å beregne en samlet holdningspoeng. Forskjellen mellom totalscore før intervensjon og etter intervensjon beregnes for å beregne en endringsscore. Poengskalaen varierer fra minimum 6 til maksimalt 42, hvor høyere skårer indikerer mer gunstige holdninger.
Fra før til etter intervensjon, omtrentlig totalt opptil tretti minutter.
Hjernerystelse Knowledge Retention Score
Tidsramme: Innen ca. 2 uker etter visning av intervensjonen
Deltakerne blir stilt trettini spørsmål på en tidligere validert BANK-undersøkelse om informasjon. angående tegn og symptomer, diagnose, behandling og retur til lek etter en sportsrelatert hjernerystelse. Hvert element legges sammen for å beregne en samlet kunnskapspoeng. Poengskalaen går fra minimum 0 til maksimum 39, hvor høyere skår indikerer bedre hjernerystelseskunnskap.
Innen ca. 2 uker etter visning av intervensjonen
Opplevde atferdsnormer Retensjonspoeng
Tidsramme: Innen ca. 2 uker etter visning av intervensjonen
Deltakerne blir stilt syv spørsmål på en tidligere validert BANK-undersøkelse som identifiserer hva en idrettsutøver mener er viktig for folk i hans eller hennes miljø ville gjøre med hensyn til rapportering av hjernerystelse. Hvert element legges sammen for å beregne en samlet oppfattet atferdsnormscore. Poengskalaen varierer fra minimum 7 til maksimalt 49, der høyere skoler indikerer mer positive oppfattede normer.
Innen ca. 2 uker etter visning av intervensjonen
Holdninger Retention Score
Tidsramme: Innen ca. 2 uker etter visning av intervensjonen
Deltakerne blir spurt om seks undersøkelseselementer som identifiserer en persons tro på en bestemt atferd (f.eks. avsløring av hjernerystelse). Hvert element legges sammen for å beregne en samlet holdningspoeng. Poengskalaen går fra minimum 6 til maksimum 42, der høyere skårer indikerer mer gunstige holdninger.
Innen ca. 2 uker etter visning av intervensjonen
Behavioural Intention Retention Score
Tidsramme: Innen ca. 2 uker etter visning av intervensjonen
Deltakerne blir stilt tre spørsmål på en tidligere validert BANK-undersøkelse som vurderer intensjon om å avsløre hjernerystelse eller hjernerystelseslignende symptomer. Elementene summeres for å beregne en samlet poengsum for atferdsintensjon. Poengskalaen varierer fra minimum 3 til maksimalt 21, der en høyere poengsum indikerer en bedre sannsynlighet for at en person vil avsløre hjernerystelseslignende symptomer.
Innen ca. 2 uker etter visning av intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. oktober 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

21. april 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

21. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle data som støtter resultatene vil bli delt fra 9 til 36 måneder etter publisering, forutsatt at etterforskeren som foreslår å bruke dataene har godkjenning fra en institusjonell vurderingskomité (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) eller Research Ethics Board (REB) ), som er aktuelt, og utfører en databruks-/delingsavtale med UNC.

IPD-delingstidsramme

9 til 36 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

IRB, IEC eller REB og en utført avtale om bruk/deling av data med University of North Carolina i Chapel Hill

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjernerystelse, hjerne

Kliniske studier på NCAA utdanningsark

3
Abonnere