Vergelijkend en interactief platform voor hersenschudding met de huidige onderwijsnormen
Vergelijkend en interactief platform voor hersenschudding met de huidige onderwijsnormen: een gerandomiseerde controleproef
Doel: Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van een theoriegestuurd onderwijsplatform om hersenschuddinggerelateerde normen en percepties te verbeteren in een poging om hersenschuddinggerelateerde besluitvorming door student-atleten te verbeteren.
Deelnemers: 80 recreatieve sporters van middelbare leeftijd.
Procedures: De studie is een enkelblinde (deelnemers) gerandomiseerde controlestudie waarbij deelnemers een eerder gevalideerde enquête invullen die de hersenschuddingkennis, waargenomen normen, attitudes en gedragsintenties onmiddellijk vóór en na ontvangst van hun aangewezen interventie beoordelen. Deelnemers vullen ook de eerder gevalideerde enquête twee weken na ontvangst van hun aangewezen interventie in. De interventies omvatten een interactief hersenschudding-educatieplatform samen met het NCAA (National Collegiate Athletic Association) hersenschudding-educatieblad en alleen het NCAA-hersenschudding-educatieblad (met een nep-educatieve interventie die qua lengte vergelijkbaar is met het hersenschudding-educatieplatform).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Van november tot januari zal een gemakssteekproef van deelnemers worden geworven bij de studentenorganisatie van de Universiteit van North Carolina in Chapel Hill via campus-e-mails, werving in de klas, flyers/informatiebladen en mond-tot-mondreclame van mededeelnemers. Tijdens het begin van de rekrutering waren de inspanningen gericht op mannen, waarbij het aantal deelnemers nauwlettend werd gevolgd. De werving zal gericht zijn op het werven van een even aantal mannen en vrouwen. Geïnteresseerde deelnemers zullen worden gecontacteerd om hun interesse te bevestigen en degenen die geïnteresseerd bleven, zullen worden ingepland om de studiesessie te voltooien. Deelnemers zullen rapporteren aan een atletische trainingsfaciliteit of onderzoekslaboratorium op de campus of kunnen virtueel studieactiviteiten rapporteren/voltooien.
Deelnemers voltooien vervolgens het schriftelijke, geïnformeerde toestemmingsproces. Het toestemmingsformulier gaf aan dat ze een sportgerelateerde educatieve interventie zouden voltooien om de informatie die ze zouden ontvangen niet bekend te maken en om de deelnemers blind te houden voor hun interventiegroepsopdracht. Deelnemers zullen niet expliciet worden verteld dat het een studie is die hersenschudding-educatie evalueert, maar eerder een letsel- en voedingsonderzoek om vooringenomenheid te verminderen. Nadat het toestemmingsformulier was ondertekend, kregen de deelnemers een unieke identificator toegewezen en gerandomiseerd (eenvoudig) zonder vervanging naar een van de twee onderzoeksarmen, met behulp van een vooraf bepaalde willekeurige nummergenerator in Excel. Vervolgens vulden de deelnemers de pre-vragenlijst in op een rustige locatie via een tablet/computer die door het onderzoeksteam ter beschikking werd gesteld of virtueel. Er was geen tijdslimiet voor het invullen van de vragenlijst. De enquête zal een item bevatten dat individuen informeert als ze een vraag missen, maar deelnemers niet dwingt om te reageren. Na het invullen van de eerste vragenlijst voltooiden de deelnemers hun toegewezen interventie (beslissingsgebaseerd interactief hersenschudding-educatieplatform + NCAA hersenschudding-educatieblad versus NCAA-educatieblad). Onmiddellijk na hun respectievelijke interventie vulden de atleten de vragenlijst opnieuw in. Na het invullen van de post-interventievragenlijst is de deelname van de deelnemer aan het onderzoek voltooid en ontvangen zij een stimulans. Na elke enquête zal een lid van het onderzoeksteam de ontbrekende antwoorden verifiëren en beoordelen, zodat deelnemers eventuele gemiste vragen die ze willen beantwoorden, kunnen invullen. Twee weken na de post-interventie-enquête zullen de deelnemers opnieuw worden gecontacteerd om dezelfde vragenlijst in te vullen om het behoud van hersenschuddingkennis, waargenomen normen, attitudes en gedragsintenties te beoordelen. Op dit posttijdstip van twee weken worden de deelnemers geïnformeerd over het ware doel van het onderzoek en krijgen ze toegang tot het BANK-platform (Behaviors, Attitudes, Norms, and Knowledge).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geroosterde clubsporters en/of recreatieve sporters van één instelling worden geworven voor deelname aan dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Er zijn geen aanvullende uitsluitingscriteria voor ingeroosterde club- en intramurale sporters op de studie-instelling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Onderwijsblad en schijninterventie
Deelnemers wordt gevraagd een pre-interventie-enquête in te vullen om de bestaande hersenschuddingkennis, waargenomen normen, attitudes en gedragsintenties te beoordelen.
Daarna zal het NCAA-informatieblad over hersenschudding worden bekeken samen met het bekijken van de schijninterventie.
Na de interventie zal een post-interventie-enquête worden uitgevoerd waarin de constructen uit de pre-interventie-enquête opnieuw worden beoordeeld.
Kan persoonlijk of virtueel worden ingevuld.
|
Een factsheet met informatie over de basistekens en -symptomen van een hersenschudding, evenals stappen die moeten worden genomen als een persoon een hersenschudding oploopt en de noodzaak om de verwonding te melden benadrukt.
Een platform gebaseerd op theoretische kaders, waaronder het sociaal-ecologische model en de theorie van gepland gedrag.
Het bevat een korte video om een overzicht te geven van de belangrijkste lessen, een korte quiz en links naar aanvullende bronnen die de module afsluiten.
|
|
EXPERIMENTEEL: Educatiefiche en interactieve interventie op basis van beslissingen
Deelnemers wordt gevraagd een pre-interventie-enquête in te vullen om de bestaande hersenschuddingkennis, waargenomen normen, attitudes en gedragsintenties te beoordelen.
Daarna zal de NCAA-factsheet over hersenschudding worden bekeken, samen met het bekijken van een op beslissingen gebaseerde interactieve platforminterventie voor hersenschudding.
Na de interventie zal een post-interventie-enquête worden uitgevoerd waarin de constructen uit de pre-interventie-enquête opnieuw worden beoordeeld.
Kan persoonlijk of virtueel worden ingevuld.
|
Een factsheet met informatie over de basistekens en -symptomen van een hersenschudding, evenals stappen die moeten worden genomen als een persoon een hersenschudding oploopt en de noodzaak om de verwonding te melden benadrukt.
Een video van ongeveer 7 minuten met informatie over basisfeiten over sportvoeding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen gedragsnormen veranderen de score
Tijdsspanne: Van pre- tot post-interventie, in totaal ongeveer dertig minuten.
|
Deelnemers worden zeven vragen gesteld over een eerder gevalideerde BANK-enquête die identificeert wat een sporter belangrijk vindt voor mensen in zijn of haar omgeving zou doen met betrekking tot het melden van hersenschudding.
Elk item wordt bij elkaar opgeteld om een algehele waargenomen gedragsnormenscore te berekenen.
Het verschil tussen de totaalscore van de interventie en die van de postinterventie wordt berekend om een veranderingsscore te berekenen. De scoreschaal loopt van minimaal 7 tot maximaal 49, waarbij hogere scores duiden op gunstiger waargenomen normen.
|
Van pre- tot post-interventie, in totaal ongeveer dertig minuten.
|
|
Gedragsintentie veranderingsscore
Tijdsspanne: Van pre- tot post-interventie, in totaal ongeveer dertig minuten.
|
Deelnemers worden drie vragen gesteld over een eerder gevalideerde BANK-enquête die de intentie beoordeelt om een hersenschudding of hersenschuddingachtige symptomen te onthullen.
De items worden opgeteld om een algehele gedragsintentiescore te berekenen.
Het verschil tussen de pre-interventiescore en de postinterventiescore wordt berekend om een veranderingsscore te berekenen. De scoreschaal varieert van minimaal 3 tot maximaal 21, waarbij een hogere score een grotere kans aangeeft dat een persoon een hersenschudding zal onthullen. symptomen.
|
Van pre- tot post-interventie, in totaal ongeveer dertig minuten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pre-interventie Hersenschudding Kennisscore
Tijdsspanne: Binnen circa 15 minuten voorafgaand aan de kijkinterventie
|
Deelnemers krijgen negenendertig vragen over een eerder gevalideerde BANK-enquête over informatie.
met betrekking tot tekenen en symptomen, diagnose, behandeling en terugkeer naar het spel na een sportgerelateerde hersenschudding.
Elk item wordt bij elkaar opgeteld om een algemene hersenschudding-kennisscore te berekenen.
Scoreschaal varieert van minimaal 0 tot maximaal 39, waarbij een hogere score een betere kennis van hersenschudding aangaf.
|
Binnen circa 15 minuten voorafgaand aan de kijkinterventie
|
|
Pre-interventie Waargenomen Gedragsnormen Score
Tijdsspanne: Binnen circa 15 minuten voorafgaand aan de kijkinterventie
|
Deelnemers worden zeven vragen gesteld over een eerder gevalideerde BANK-enquête die identificeert wat een sporter belangrijk vindt voor mensen in zijn of haar omgeving zou doen met betrekking tot het melden van hersenschudding.
Elk item wordt bij elkaar opgeteld om een algehele waargenomen gedragsnormenscore te berekenen.
De scoreschaal loopt van minimaal 7 tot maximaal 49, waarbij hoge scores duiden op gunstiger waargenomen normen.
|
Binnen circa 15 minuten voorafgaand aan de kijkinterventie
|
|
Attitudescore vóór de interventie
Tijdsspanne: Binnen circa 15 minuten voorafgaand aan de kijkinterventie
|
Deelnemers worden gevraagd zes enquête-items die iemands opvattingen over een bepaald gedrag identificeren (bijvoorbeeld onthulling van een hersenschudding). Elk item wordt bij elkaar opgeteld om een algemene attitudescore te berekenen.
De scoreschaal loopt van minimaal 6 tot maximaal 42, waarbij hogere scores wijzen op een gunstigere houding.
|
Binnen circa 15 minuten voorafgaand aan de kijkinterventie
|
|
Pre-interventie gedragsintentiescore
Tijdsspanne: Binnen circa 15 minuten voorafgaand aan de kijkinterventie
|
Deelnemers worden drie vragen gesteld over een eerder gevalideerde BANK-enquête die de intentie beoordeelt om een hersenschudding of hersenschuddingachtige symptomen te onthullen.
De items worden opgeteld om een algehele gedragsintentiescore te berekenen.
Scoreschaal varieert van minimaal 3 tot maximaal 21, waarbij een hogere score een grotere kans geeft om hersenschuddingachtige symptomen te onthullen.
|
Binnen circa 15 minuten voorafgaand aan de kijkinterventie
|
|
Post-interventie Hersenschudding Knowledge Score
Tijdsspanne: Tot ongeveer 30 minuten na kijkinterventie
|
Deelnemers krijgen negenendertig vragen over een eerder gevalideerde BANK-enquête met informatie over tekenen en symptomen, diagnose, behandeling en terugkeer naar het spel na een sportgerelateerde hersenschudding.
Elk item wordt bij elkaar opgeteld om een algemene kennisscore te berekenen.
De scoreschaal varieert van minimaal 0 tot maximaal 39, waarbij een hogere score een betere kennis van hersenschudding aangeeft.
|
Tot ongeveer 30 minuten na kijkinterventie
|
|
Score waargenomen gedragsnormen na interventie
Tijdsspanne: Tot ongeveer 30 minuten na kijkinterventie
|
Deelnemers worden zeven vragen gesteld over een eerder gevalideerde BANK-enquête die identificeert wat een sporter belangrijk vindt voor mensen in zijn of haar omgeving zou doen met betrekking tot het melden van hersenschudding.
Elk item wordt bij elkaar opgeteld om een algehele waargenomen gedragsnormenscore te berekenen.
Scoreschaal loopt van minimaal 7 tot maximaal 49, waarbij een hogere score gunstiger waargenomen normen aangeeft.
|
Tot ongeveer 30 minuten na kijkinterventie
|
|
Attitudescore na interventie
Tijdsspanne: Tot ongeveer 30 minuten na kijkinterventie
|
Deelnemers worden zes enquête-items gevraagd die de overtuigingen van een individu over een bepaald gedrag identificeren (bijvoorbeeld onthulling van een hersenschudding).
Elk item wordt bij elkaar opgeteld om een algemene attitudescore te berekenen.
De scoreschaal loopt van minimaal 6 tot maximaal 42, waarbij een hogere score een gunstigere houding aangeeft.
|
Tot ongeveer 30 minuten na kijkinterventie
|
|
Gedragsintentiescore na interventie
Tijdsspanne: Tot ongeveer 30 minuten na kijkinterventie
|
Deelnemers worden drie vragen gesteld over een eerder gevalideerde BANK-enquête die de intentie beoordeelt om een hersenschudding of hersenschuddingachtige symptomen te onthullen.
De items worden opgeteld om een algehele gedragsintentiescore te berekenen.
De scoreschaal varieert van minimaal 3 tot maximaal 21, waarbij een hogere score een grotere kans aangeeft dat het individu hersenschuddingachtige symptomen zal onthullen.
|
Tot ongeveer 30 minuten na kijkinterventie
|
|
Hersenschudding Kennisveranderingsscore
Tijdsspanne: Van pre- tot post-interventie, in totaal ongeveer dertig minuten.
|
Deelnemers krijgen negenendertig vragen over een eerder gevalideerde BANK-enquête over informatie.
met betrekking tot tekenen en symptomen, diagnose, behandeling en terugkeer naar het spel na een sportgerelateerde hersenschudding.
Elk item wordt bij elkaar opgeteld om een algemene kennisscore te berekenen.
Het verschil tussen de pre-interventie en post-interventie totaalscore wordt berekend om een veranderingsscore te berekenen.
Scoreschaal varieert van minimaal 0 tot maximaal 39, waarbij hogere scores duiden op een betere kennis van hersenschudding.
|
Van pre- tot post-interventie, in totaal ongeveer dertig minuten.
|
|
Attitudes veranderen score
Tijdsspanne: Van pre- tot post-interventie, in totaal ongeveer dertig minuten.
|
Deelnemers worden zes enquête-items gevraagd die de overtuigingen van een individu over een bepaald gedrag identificeren (bijvoorbeeld onthulling van een hersenschudding).
Elk item wordt bij elkaar opgeteld om een algemene attitudescore te berekenen.
Het verschil tussen de pre-interventie en post-interventie totaalscore wordt berekend om een veranderingsscore te berekenen.
De scoreschaal loopt van minimaal 6 tot maximaal 42, waarbij hogere scores wijzen op een gunstigere houding.
|
Van pre- tot post-interventie, in totaal ongeveer dertig minuten.
|
|
Hersenschudding Kennisbehoud Score
Tijdsspanne: Binnen circa 2 weken na de bezichtiging van de ingreep
|
Deelnemers krijgen negenendertig vragen over een eerder gevalideerde BANK-enquête over informatie.
met betrekking tot tekenen en symptomen, diagnose, behandeling en terugkeer naar het spel na een sportgerelateerde hersenschudding.
Elk item wordt bij elkaar opgeteld om een algemene kennisscore te berekenen.
De scoreschaal varieert van minimaal 0 tot maximaal 39, waarbij hogere scores duiden op een betere kennis van hersenschudding.
|
Binnen circa 2 weken na de bezichtiging van de ingreep
|
|
Waargenomen gedragsnormen Retentiescore
Tijdsspanne: Binnen circa 2 weken na de bezichtiging van de ingreep
|
Deelnemers worden zeven vragen gesteld over een eerder gevalideerde BANK-enquête die identificeert wat een sporter belangrijk vindt voor mensen in zijn of haar omgeving zou doen met betrekking tot het melden van hersenschudding.
Elk item wordt bij elkaar opgeteld om een algehele waargenomen gedragsnormenscore te berekenen.
Scoreschaal varieert van minimaal 7 tot maximaal 49, waarbij hogere scholen positiever ervaren normen aangeven.
|
Binnen circa 2 weken na de bezichtiging van de ingreep
|
|
Attitude Retentie Score
Tijdsspanne: Binnen circa 2 weken na de bezichtiging van de ingreep
|
Deelnemers worden zes enquête-items gevraagd die de overtuigingen van een individu over een bepaald gedrag identificeren (bijvoorbeeld onthulling van een hersenschudding).
Elk item wordt bij elkaar opgeteld om een algemene attitudescore te berekenen.
De scoreschaal loopt van minimaal 6 tot maximaal 42, waarbij hogere scores wijzen op een gunstigere houding.
|
Binnen circa 2 weken na de bezichtiging van de ingreep
|
|
Retentiescore voor gedragsintentie
Tijdsspanne: Binnen circa 2 weken na de bezichtiging van de ingreep
|
Deelnemers worden drie vragen gesteld over een eerder gevalideerde BANK-enquête die de intentie beoordeelt om een hersenschudding of hersenschuddingachtige symptomen te onthullen.
De items worden opgeteld om een algehele gedragsintentiescore te berekenen.
De scoreschaal varieert van minimaal 3 tot maximaal 21, waarbij een hogere score een grotere kans aangeeft dat een persoon hersenschuddingachtige symptomen zal onthullen.
|
Binnen circa 2 weken na de bezichtiging van de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-1633
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .