Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение интерактивной образовательной платформы по сотрясению мозга с текущими образовательными стандартами

16 ноября 2022 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill

Сравнение интерактивной образовательной платформы по сотрясению мозга с текущими образовательными стандартами: рандомизированное контрольное испытание

Цель: Целью данного исследования является оценка эффективности основанной на теории образовательной платформы для улучшения норм и представлений, связанных с сотрясением мозга, в попытке улучшить процесс принятия решений учащимися-спортсменами, связанными с сотрясением мозга.

Участники: 80 спортсменов-любителей студенческого возраста.

Процедуры. Исследование представляет собой рандомизированное контрольное исследование, основанное на одиночном слепом (с участием участников), в ходе которого участники должны будут пройти ранее утвержденный опрос, в котором оцениваются знания о сотрясении мозга, воспринимаемые нормы, отношения и поведенческие намерения непосредственно до и после получения назначенного вмешательства. Участники также заполнят ранее подтвержденный опрос через две недели после получения назначенного им вмешательства. Вмешательства включают в себя интерактивную образовательную платформу по сотрясению мозга вместе с образовательным листом NCAA (Национальной студенческой спортивной ассоциации) и только образовательным листом NCAA по сотрясению мозга (с фиктивным образовательным вмешательством, аналогичным по продолжительности образовательной платформе сотрясения мозга).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Удобная выборка участников будет набрана из студенческого сообщества Университета Северной Каролины в Чапел-Хилл с ноября по январь с помощью электронной почты кампуса, набора в классе, листовок / информационных листов и устных сообщений от других участников. В начале набора усилия были направлены на мужчин, при этом количество участников тщательно отслеживалось. Набор будет направлен на набор четного числа мужчин и женщин. С заинтересованными участниками свяжутся для подтверждения интереса, а с теми, кто остался заинтересован, будет запланировано завершение учебной сессии. Участники будут отчитываться перед спортивным тренировочным центром или исследовательской лабораторией на территории кампуса или могут отчитываться/завершать учебную деятельность виртуально.

Затем участники завершат процесс письменного информированного согласия. В форме согласия указывалось, что они будут проходить образовательное вмешательство, связанное со спортом, чтобы не разглашать информацию, которую они получат, и держать участников в неведении о назначении группы вмешательства. Участникам не будет прямо сказано, что это исследование, посвященное обучению сотрясению мозга, а скорее исследование травм и питания, чтобы уменьшить предвзятость. После того как форма согласия была подписана, участникам был присвоен уникальный идентификатор, и они были рандомизированы (просто) без замены в одну из двух групп исследования с использованием заранее определенного генератора случайных чисел в Excel. Затем участники заполнили предварительный вопросник в тихом месте с помощью планшета/компьютера, предоставленного исследовательской группой, или виртуально. Срок заполнения анкеты не ограничивался. В опросе будет пункт, который подсказывает людям, если они пропустят вопрос, но не заставляет участников отвечать. После первоначального заполнения анкеты участники завершили назначенное им вмешательство (интерактивная образовательная платформа по сотрясению мозга на основе решений + учебный лист NCAA по сотрясению мозга по сравнению с учебным листом NCAA). Сразу же после соответствующего вмешательства спортсмены снова заполнили анкету. После заполнения анкеты после вмешательства участие участника в исследовании завершено, и он получит поощрение. После каждого опроса член исследовательской группы проверяет и оценивает отсутствующие ответы, позволяя участникам заполнить любые пропущенные вопросы, на которые они хотят ответить. Через две недели после опроса после вмешательства с участниками снова свяжутся, чтобы заполнить тот же вопросник, чтобы оценить сохранение знаний о сотрясении мозга, воспринимаемых норм, отношений и поведенческих намерений. В этот двухнедельный пост участники будут проинформированы об истинной цели исследования и получат доступ к платформе BANK (поведение, отношение, нормы и знания).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Для участия в этом исследовании будут набраны спортсмены, включенные в список спортивных клубов и / или спортсменов-любителей в одном учреждении.

Критерий исключения:

  • В исследовательском учреждении нет дополнительных критериев исключения для зарегистрированных клубных и очных спортсменов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
SHAM_COMPARATOR: Образовательный лист и фиктивное вмешательство
Участникам будет предложено заполнить анкету перед вмешательством, чтобы оценить существующие знания о сотрясении мозга, воспринимаемые нормы, отношения и поведенческие намерения. После этого будет просмотрен информационный бюллетень NCAA по обучению сотрясению мозга вместе с просмотром фиктивного вмешательства. После вмешательства будет завершено исследование после вмешательства, в котором будет проведена повторная оценка конструкций, полученных в ходе исследования до вмешательства. Можно пройти очно или виртуально.
Поведенческий: Образовательный лист NCAA
Информационный бюллетень, который включает информацию об основных признаках и симптомах сотрясения мозга, а также шаги, которые необходимо предпринять, если человек получил сотрясение мозга, и подкрепляет необходимость сообщить о травме.
Поведенческий: Интерактивная сотрясающая образовательная платформа, основанная на принятии решений
Платформа, основанная на теоретических основах, включая социоэкологическую модель и теорию запланированного поведения. Он включает короткое видео с обзором основных уроков, краткий тест и ссылки на дополнительные ресурсы, завершающие модуль.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Учебный лист и интерактивное вмешательство на основе решений
Участникам будет предложено заполнить анкету перед вмешательством, чтобы оценить существующие знания о сотрясении мозга, воспринимаемые нормы, отношения и поведенческие намерения. После этого будет просмотрен информационный бюллетень NCAA по обучению сотрясению мозга, а также интерактивная обучающая платформа по сотрясению мозга, основанная на принятии решений. После вмешательства будет завершено исследование после вмешательства, в котором будет проведена повторная оценка конструкций, полученных в ходе исследования до вмешательства. Можно пройти очно или виртуально.
Поведенческий: Образовательный лист NCAA
Информационный бюллетень, который включает информацию об основных признаках и симптомах сотрясения мозга, а также шаги, которые необходимо предпринять, если человек получил сотрясение мозга, и подкрепляет необходимость сообщить о травме.
Поведенческий: Фальшивое вмешательство
Примерно 7-минутное видео, которое включает информацию об основных фактах о спортивном питании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка изменения воспринимаемых поведенческих норм
Временное ограничение: От до до вмешательства, приблизительное общее время до тридцати минут.
Участникам задают семь вопросов из ранее утвержденного опроса BANK, определяющего, что, по мнению спортсмена, важно для людей в его или ее окружении, в отношении сообщения о сотрясении мозга. Каждый элемент суммируется, чтобы вычислить общую оценку воспринимаемых поведенческих норм. Разница между общей оценкой вмешательства и после вмешательства рассчитывается для расчета оценки изменения. Шкала оценки варьируется от минимума 7 до максимума 49, где более высокие баллы указывают на более благоприятные воспринимаемые нормы.
От до до вмешательства, приблизительное общее время до тридцати минут.
Оценка изменения поведенческого намерения
Временное ограничение: От до до вмешательства, приблизительное общее время до тридцати минут.
Участникам задают три вопроса из ранее утвержденного опроса BANK, оценивающего намерение раскрыть сотрясение мозга или симптомы, похожие на сотрясение мозга. Элементы суммируются для расчета общей оценки поведенческого намерения. Разница между оценкой до вмешательства и оценкой после вмешательства рассчитывается для расчета оценки изменения. Шкала оценки варьируется от минимума 3 до максимума 21, где более высокий балл указывает на большую вероятность того, что человек раскроет признаки сотрясения мозга. симптомы.
От до до вмешательства, приблизительное общее время до тридцати минут.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка знаний о сотрясении головного мозга до вмешательства
Временное ограничение: Примерно за 15 минут до просмотра вмешательства
Участникам задают тридцать девять вопросов по ранее утвержденному опросу BANK, касающемуся информации. относительно признаков и симптомов, диагностики, лечения и возвращения к игре после сотрясения мозга, связанного со спортом. Каждый элемент суммируется для расчета общего балла знаний о сотрясении мозга. Шкала оценок варьируется от минимума 0 до максимума 39, где более высокий балл указывает на лучшее знание сотрясения мозга.
Примерно за 15 минут до просмотра вмешательства
Оценка воспринимаемых поведенческих норм до вмешательства
Временное ограничение: Примерно за 15 минут до просмотра вмешательства
Участникам задают семь вопросов из ранее утвержденного опроса BANK, определяющего, что, по мнению спортсмена, важно для людей в его или ее окружении, в отношении сообщения о сотрясении мозга. Каждый элемент суммируется, чтобы вычислить общую оценку воспринимаемых поведенческих норм. Шкала оценок варьируется от минимума 7 до максимума 49, где высокие баллы указывают на более благоприятные воспринимаемые нормы.
Примерно за 15 минут до просмотра вмешательства
Оценка отношения до вмешательства
Временное ограничение: Примерно за 15 минут до просмотра вмешательства
Участникам задают шесть пунктов опроса, определяющих убеждения человека об определенном поведении (например, раскрытие информации о сотрясении мозга). Каждый пункт суммируется для расчета общей оценки отношения. Шкала оценок варьируется от минимума 6 до максимума 42, где более высокие баллы указывают на более благоприятное отношение.
Примерно за 15 минут до просмотра вмешательства
Оценка поведенческого намерения до вмешательства
Временное ограничение: Примерно за 15 минут до просмотра вмешательства
Участникам задают три вопроса в рамках ранее утвержденного опроса BANK, оценивающего намерение раскрыть сотрясение мозга или симптомы, похожие на сотрясение мозга. Элементы суммируются для расчета общей оценки поведенческого намерения. Шкала оценки варьируется от минимального 3 до максимального 21, где более высокий балл указывает на большую вероятность выявления симптомов, подобных сотрясению мозга.
Примерно за 15 минут до просмотра вмешательства
Оценка знаний о сотрясении мозга после вмешательства
Временное ограничение: Примерно до 30 минут после просмотра вмешательства
Участникам задают тридцать девять вопросов из ранее утвержденного опроса BANK, касающиеся информации о признаках и симптомах, диагностике, лечении и возвращении к игре после сотрясения мозга, связанного со спортом. Каждый элемент суммируется для расчета общей оценки знаний. Шкала оценки варьируется от минимума 0 до максимума 39, где более высокий балл указывает на лучшее знание сотрясения мозга.
Примерно до 30 минут после просмотра вмешательства
Оценка воспринимаемых норм поведения после вмешательства
Временное ограничение: Примерно до 30 минут после просмотра вмешательства
Участникам задают семь вопросов из ранее утвержденного опроса BANK, определяющего, что, по мнению спортсмена, важно для людей в его или ее окружении, в отношении сообщения о сотрясении мозга. Каждый элемент суммируется, чтобы вычислить общую оценку воспринимаемых поведенческих норм. Шкала оценок варьируется от минимума 7 до максимума 49, где более высокий балл указывает на более благоприятные воспринимаемые нормы.
Примерно до 30 минут после просмотра вмешательства
Оценка отношения после вмешательства
Временное ограничение: Примерно до 30 минут после просмотра вмешательства
Участникам задают шесть пунктов опроса, определяющих убеждения человека об определенном поведении (например, раскрытие информации о сотрясении мозга). Каждый элемент суммируется, чтобы вычислить общую оценку отношения. Шкала оценок варьируется от минимума 6 до максимума 42, где более высокий балл указывает на более благоприятное отношение.
Примерно до 30 минут после просмотра вмешательства
Оценка поведенческого намерения после вмешательства
Временное ограничение: Примерно до 30 минут после просмотра вмешательства
Участникам задают три вопроса в рамках ранее утвержденного опроса BANK, оценивающего намерение раскрыть сотрясение мозга или симптомы, похожие на сотрясение мозга. Элементы суммируются для расчета общей оценки поведенческого намерения. Шкала оценки варьируется от минимального 3 до максимального 21, где более высокий балл указывает на большую вероятность того, что человек раскроет симптомы, похожие на сотрясение мозга.
Примерно до 30 минут после просмотра вмешательства
Оценка изменения знаний о сотрясении мозга
Временное ограничение: От до до вмешательства, приблизительное общее время до тридцати минут.
Участникам задают тридцать девять вопросов по ранее утвержденному опросу BANK, касающемуся информации. относительно признаков и симптомов, диагностики, лечения и возвращения к игре после сотрясения мозга, связанного со спортом. Каждый элемент суммируется для расчета общей оценки знаний. Разница между общей оценкой до вмешательства и после вмешательства рассчитывается для расчета оценки изменения. Шкала оценок варьируется от минимума 0 до максимума 39, где более высокие баллы указывают на лучшее знание сотрясения мозга.
От до до вмешательства, приблизительное общее время до тридцати минут.
Оценка изменения отношения
Временное ограничение: От до до вмешательства, приблизительное общее время до тридцати минут.
Участникам задают шесть пунктов опроса, определяющих убеждения человека об определенном поведении (например, раскрытие информации о сотрясении мозга). Каждый элемент суммируется, чтобы вычислить общую оценку отношения. Разница между общей оценкой до вмешательства и после вмешательства рассчитывается для расчета оценки изменения. Шкала оценок варьируется от минимума 6 до максимума 42, где более высокие баллы указывают на более благоприятное отношение.
От до до вмешательства, приблизительное общее время до тридцати минут.
Оценка сохранения знаний о сотрясении мозга
Временное ограничение: В течение примерно 2 недель после просмотра вмешательства
Участникам задают тридцать девять вопросов по ранее утвержденному опросу BANK, касающемуся информации. относительно признаков и симптомов, диагностики, лечения и возвращения к игре после сотрясения мозга, связанного со спортом. Каждый элемент суммируется для расчета общей оценки знаний. Шкала оценок варьируется от минимума 0 до максимума 39, где более высокие баллы указывают на лучшее знание сотрясения мозга.
В течение примерно 2 недель после просмотра вмешательства
Оценка сохранения воспринимаемых норм поведения
Временное ограничение: В течение примерно 2 недель после просмотра вмешательства
Участникам задают семь вопросов из ранее утвержденного опроса BANK, определяющего, что, по мнению спортсмена, важно для людей в его или ее окружении, в отношении сообщения о сотрясении мозга. Каждый элемент суммируется, чтобы вычислить общую оценку воспринимаемых поведенческих норм. Шкала оценок варьируется от минимума 7 до максимума 49, где высшие школы указывают на более позитивные воспринимаемые нормы.
В течение примерно 2 недель после просмотра вмешательства
Оценка удержания отношения
Временное ограничение: В течение примерно 2 недель после просмотра вмешательства
Участникам задают шесть пунктов опроса, определяющих убеждения человека об определенном поведении (например, раскрытие информации о сотрясении мозга). Каждый элемент суммируется, чтобы вычислить общую оценку отношения. Шкала оценок варьируется от минимума 6 до максимума 42, где более высокие баллы указывают на более благоприятное отношение.
В течение примерно 2 недель после просмотра вмешательства
Оценка удержания поведенческого намерения
Временное ограничение: В течение примерно 2 недель после просмотра вмешательства
Участникам задают три вопроса в рамках ранее утвержденного опроса BANK, оценивающего намерение раскрыть сотрясение мозга или симптомы, похожие на сотрясение мозга. Элементы суммируются для расчета общей оценки поведенческого намерения. Шкала оценки варьируется от минимального 3 до максимального 21, где более высокий балл указывает на большую вероятность того, что человек раскроет симптомы, похожие на сотрясение мозга.
В течение примерно 2 недель после просмотра вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of North Carolina, Chapel Hill

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 октября 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 апреля 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 октября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-1633

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные индивидуальные данные, подтверждающие результаты, будут предоставляться через 9–36 месяцев после публикации при условии, что исследователь, предлагающий использовать данные, получил одобрение Институционального наблюдательного совета (IRB), Независимого комитета по этике (IEC) или Совета по этике исследований (REB). ), если применимо, и заключает соглашение об использовании/обмене данными с UNC.

Сроки обмена IPD

От 9 до 36 месяцев после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

IRB, IEC или REB и подписанное соглашение об использовании/обмене данными с Университетом Северной Каролины в Чапел-Хилл.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Образовательный лист NCAA

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Vietnam

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться