Vertaamalla ja interaktiivista aivotärähdyskoulutusalustaa nykyisiin koulutusstandardeihin
Aivotärähdyskoulutusalustan vertailu ja vuorovaikutus nykyisiin koulutusstandardeihin: satunnaistettu kontrollikoe
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida teoriapohjaisen koulutusalustan tehokkuutta aivotärähdyksiä koskevien normien ja käsitysten parantamiseksi tavoitteena parantaa opiskelija-urheilijoiden aivotärähdyksiä koskevaa päätöksentekoa.
Osallistujia: 80 korkeakouluikäistä vapaa-ajan urheilijaa.
Toimenpiteet: Tutkimus on yksisokko (osallistujat) satunnaistettu kontrollikoe, jossa osallistujat suorittavat aiemmin validoidun kyselyn, jossa arvioidaan aivotärähdystietoa, havaittuja normeja, asenteita ja käyttäytymisaikomuksia välittömästi ennen ja jälkeen heidän määrätyn toimenpiteensä vastaanottamisen. Osallistujat suorittavat myös aiemmin validoidun kyselyn kahden viikon kuluttua nimetyn toimenpiteen vastaanottamisesta. Interventioihin sisältyy interaktiivinen aivotärähdyksen koulutusalusta sekä NCAA:n (National Collegiate Athletic Association) aivotärähdyskoulutuslehti ja NCAA:n aivotärähdyskoulutuslehti (ja näennäinen koulutusinterventio on samanpituinen kuin aivotärähdyksen koulutusalusta).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukavuusnäyte osallistujista rekrytoidaan Pohjois-Carolinan yliopiston Chapel Hillin opiskelijakunnalta marras-tammikuussa kampussähköpostien, luokkarekrytoinnin, lentolehtisten/tietolomakkeiden ja muiden osallistujien suullisesti. Rekrytoinnin alussa panostukset kohdistuivat miehiin ja osallistujamääriä seurattiin tarkasti. Rekrytoinnissa pyritään rekrytoimaan parillinen määrä miehiä ja naisia. Kiinnostuneisiin osallistujiin otetaan yhteyttä ja vahvistetaan kiinnostus, ja ne, jotka olivat edelleen kiinnostuneita, ajoitetaan suorittamaan tutkimusistunto. Osallistujat raportoivat kampuksella sijaitsevalle urheilukoulutuslaitokselle tai tutkimuslaboratoriolle tai voivat raportoida / suorittaa opintojakson virtuaalisesti.
Osallistujat suorittavat sitten kirjallisen, tietoon perustuvan suostumusprosessin. Suostumuslomake osoitti, että he suorittaisivat urheiluun liittyvän koulutustoimen, jotta he eivät paljasta saamiaan tietoja ja pitävät osallistujat sokeina interventioryhmätehtävälleen. Osallistujille ei kerrota nimenomaisesti, että kyseessä on aivotärähdyskoulutusta arvioiva tutkimus, vaan pikemminkin vamma- ja ravitsemustutkimus puolueellisuuden vähentämiseksi. Kun suostumuslomake oli allekirjoitettu, osallistujille annettiin yksilöllinen tunniste ja satunnaistettiin (yksinkertainen) ilman korvausta jompaankumpaan kahdesta tutkimushaarasta käyttämällä ennalta määritettyä satunnaislukugeneraattoria Excelissä. Tämän jälkeen osallistujat täyttivät esikyselyn rauhallisessa paikassa tutkimusryhmän toimittaman tabletin/tietokoneen kautta tai virtuaalisesti. Kyselylomakkeen täyttämiselle ei ollut aikarajaa. Kyselyssä on kohta, joka kehottaa ihmisiä, jos he jättävät kysymyksen huomioimatta, mutta ei pakota osallistujia vastaamaan. Ensimmäisen kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen osallistujat suorittivat heille määrätyn toimenpiteen (päätöspohjainen interaktiivinen aivotärähdyksen koulutusalusta + NCAA:n aivotärähdyksen koulutuslehti vs. NCAA-koulutuslomake). Välittömästi interventionsa jälkeen urheilijat täyttivät kyselyn uudelleen. Intervention jälkeisen kyselyn täyttämisen jälkeen osallistujan osallistuminen tutkimukseen on täydellinen ja hän saa kannustimen. Jokaisen kyselyn jälkeen tutkimusryhmän jäsen tarkistaa ja arvioi puuttuvien vastausten varalta, jolloin osallistujat voivat täyttää kaikki puuttuneet kysymykset, joihin he haluavat vastata. Kaksi viikkoa interventiotutkimuksen jälkeen osallistujiin otetaan uudelleen yhteyttä, jotta he täyttäisivät saman kyselyn aivotärähdystietojen, havaittujen normien, asenteiden ja käyttäytymisaikeiden säilymisen arvioimiseksi. Tässä kahden viikon kuluttua ajankohtana osallistujille ilmoitetaan tutkimuksen todellisesta tarkoituksesta ja heille tarjotaan pääsy BANK-alustaan (Behaviors, Attitudes, Norms ja Knowledge).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tähän tutkimukseen rekrytoidaan yhdestä ainoasta oppilaitoksesta kuuluvia seuraurheilu- ja/tai vapaa-ajan urheilijoita.
Poissulkemiskriteerit:
- Opintolaitoksessa ei ole ylimääräisiä poissulkemiskriteerejä seura- ja sisäurheilijoille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Koulutuslehti ja valeinterventio
Osallistujia pyydetään täyttämään interventiota edeltävä kysely arvioidakseen olemassa olevaa aivotärähdystietoa, havaittuja normeja, asenteita ja käyttäytymisaikomuksia.
Myöhemmin tarkastellaan NCAA:n aivotärähdyskoulutustietolehteä sekä näennäistä interventiota.
Intervention jälkeen valmistuu interventiotutkimus, jossa arvioidaan uudelleen interventiota edeltävän tutkimuksen konstruktit.
Voidaan suorittaa henkilökohtaisesti tai virtuaalisesti.
|
Tietolehti, joka sisältää tietoja aivotärähdyksen perusmerkeistä ja -oireista sekä toimenpiteistä, joihin on ryhdyttävä, jos henkilö saa aivotärähdyksen, ja vahvistaa tarvetta ilmoittaa vammasta.
Alusta, joka perustuu teoreettisiin kehyksiin, mukaan lukien sosioekologinen malli ja suunnitellun käyttäytymisen teoria.
Se sisältää lyhyen videon, joka antaa yleiskatsauksen tärkeimmistä oppitunneista, lyhyen tietokilpailun ja muita resurssilinkkejä, jotka päättävät moduulin.
|
|
KOKEELLISTA: Koulutuslehti ja päätöspohjainen interaktiivinen interventio
Osallistujia pyydetään täyttämään interventiota edeltävä kysely arvioidakseen olemassa olevaa aivotärähdystietoa, havaittuja normeja, asenteita ja käyttäytymisaikomuksia.
Myöhemmin tarkastellaan NCAA:n aivotärähdyskoulutustietolehteä sekä päätöspohjaisen interaktiivisen aivotärähdyksen koulutusalustan interventiota.
Intervention jälkeen valmistuu interventiotutkimus, jossa arvioidaan uudelleen interventiota edeltävän tutkimuksen konstruktit.
Voidaan suorittaa henkilökohtaisesti tai virtuaalisesti.
|
Tietolehti, joka sisältää tietoja aivotärähdyksen perusmerkeistä ja -oireista sekä toimenpiteistä, joihin on ryhdyttävä, jos henkilö saa aivotärähdyksen, ja vahvistaa tarvetta ilmoittaa vammasta.
Noin 7 minuutin video, joka sisältää tietoa urheilun ravitsemuksen perusasioista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaittujen käyttäytymisnormien muutospisteet
Aikaikkuna: Ennen interventiota sen jälkeen, yhteensä noin 30 minuuttia.
|
Osallistujilta kysytään seitsemän kysymystä aiemmin validoidussa BANK-kyselyssä, jossa selvitetään, mitä urheilijan mielestä hänen ympäristössään olevina ihmisille tekisi aivotärähdyksen raportoinnissa.
Jokainen kohde lasketaan yhteen yleisen käyttäytymisnormien pistemäärän laskemiseksi.
Intervention ja intervention jälkeisen kokonaispistemäärän välinen ero lasketaan muutospisteiden laskemiseksi. Pisteytysasteikko vaihtelee vähintään 7:stä enintään 49:ään, missä korkeammat pisteet osoittavat suotuisampia havaittuja normeja.
|
Ennen interventiota sen jälkeen, yhteensä noin 30 minuuttia.
|
|
Behavioral Intention Change Score
Aikaikkuna: Ennen interventiota sen jälkeen, yhteensä noin 30 minuuttia.
|
Osallistujilta kysytään kolme kysymystä aiemmin validoidussa BANK-kyselyssä, jossa arvioidaan aikomus paljastaa aivotärähdys tai aivotärähdyksen kaltaisia oireita.
Kohteet lasketaan yhteen yleisen käyttäytymisaikopisteen laskemiseksi.
Interventiota edeltävän ja intervention jälkeisen pistemäärän välinen ero lasketaan muutospisteiden laskemiseksi. Pisteytysasteikko vaihtelee vähintään 3:sta enintään 21:een, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa todennäköisyyttä, että henkilö paljastaa aivotärähdyksen kaltaisia oireita.
|
Ennen interventiota sen jälkeen, yhteensä noin 30 minuuttia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennen interventiota aivotärähdystietopisteet
Aikaikkuna: Noin 15 minuutin sisällä ennen interventiota
|
Osallistujilta kysytään 39 kysymystä aiemmin validoidussa BANK-kyselyssä.
merkeistä ja oireista, diagnoosista, hoidosta ja pelaamiseen palaamisesta urheiluun liittyvän aivotärähdyksen jälkeen.
Jokainen kohde lasketaan yhteen aivotärähdyksen kokonaistietopisteen laskemiseksi.
Pisteytysasteikko vaihtelee vähintään 0:sta maksimipisteeseen 39, jossa korkeampi pistemäärä osoitti parempaa tietoa aivotärähdyksestä.
|
Noin 15 minuutin sisällä ennen interventiota
|
|
Ennen interventiota havaittujen käyttäytymisnormien pisteet
Aikaikkuna: Noin 15 minuutin sisällä ennen interventiota
|
Osallistujilta kysytään seitsemän kysymystä aiemmin validoidussa BANK-kyselyssä, jossa selvitetään, mitä urheilijan mielestä hänen ympäristössään olevina ihmisille tekisi aivotärähdyksen raportoinnissa.
Jokainen kohde lasketaan yhteen yleisen käyttäytymisnormien pistemäärän laskemiseksi.
Pisteytysasteikko vaihtelee vähintään 7:stä maksimipisteeseen 49, jossa korkeat pisteet osoittavat suotuisampia havaittuja normeja.
|
Noin 15 minuutin sisällä ennen interventiota
|
|
Pre-interventio-asennepisteet
Aikaikkuna: Noin 15 minuutin sisällä ennen interventiota
|
Osallistujilta kysytään kuusi kyselyn kohdetta, jotka tunnistavat yksilön uskomukset tiettyyn käyttäytymiseen (esim. aivotärähdyksen paljastaminen). Jokainen kohta lasketaan yhteen yleisen asennepisteen laskemiseksi.
Pisteytysasteikko vaihtelee vähintään 6:sta maksimipisteeseen 42, jossa korkeammat pisteet osoittavat suotuisampia asenteita.
|
Noin 15 minuutin sisällä ennen interventiota
|
|
Interventiota edeltävä käyttäytymisaikeuspisteet
Aikaikkuna: Noin 15 minuutin sisällä ennen interventiota
|
Osallistujilta kysytään kolme kysymystä aiemmin validoidussa BANK-kyselyssä, jossa arvioidaan aikomus paljastaa aivotärähdys tai aivotärähdyksen kaltaisia oireita.
Kohteet lasketaan yhteen yleisen käyttäytymisaikopisteen laskemiseksi.
Pisteytysasteikko vaihtelee vähintään 3:sta maksimipisteeseen 21, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa todennäköisyyttä paljastaa aivotärähdyksen kaltaisia oireita.
|
Noin 15 minuutin sisällä ennen interventiota
|
|
Aivotärähdyksen jälkeinen tietopistemäärä
Aikaikkuna: Jopa noin 30 minuuttia toimenpiteen katselun jälkeen
|
Osallistujilta kysytään 39 kysymystä aiemmin validoidussa BANK-kyselyssä, jotka koskevat tietoja merkeistä ja oireista, diagnoosista, hoidosta ja urheiluun liittyvästä aivotärähdyksestä.
Jokainen kohde lasketaan yhteen kokonaistietopisteen laskemiseksi.
Pisteytysasteikko vaihtelee vähintään 0:sta maksimipisteeseen 39, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa aivotärähdyksen tuntemusta.
|
Jopa noin 30 minuuttia toimenpiteen katselun jälkeen
|
|
Intervention jälkeisten havaittujen käyttäytymisnormien pisteet
Aikaikkuna: Jopa noin 30 minuuttia toimenpiteen katselun jälkeen
|
Osallistujilta kysytään seitsemän kysymystä aiemmin validoidussa BANK-kyselyssä, jossa selvitetään, mitä urheilijan mielestä hänen ympäristössään olevina ihmisille tekisi aivotärähdyksen raportoinnissa.
Jokainen kohde lasketaan yhteen yleisen käyttäytymisnormien pistemäärän laskemiseksi.
Pisteytysasteikko vaihtelee vähintään 7:stä maksimipisteeseen 49, jossa korkeampi pistemäärä ilmaisee suotuisampia havaittuja normeja.
|
Jopa noin 30 minuuttia toimenpiteen katselun jälkeen
|
|
Intervention jälkeisten asenteiden pisteet
Aikaikkuna: Jopa noin 30 minuuttia toimenpiteen katselun jälkeen
|
Osallistujilta kysytään kuusi tutkimuskohdetta, jotka tunnistavat yksilön uskomukset tiettyyn käyttäytymiseen (esim. aivotärähdyksen paljastaminen).
Jokainen kohta lasketaan yhteen kokonaisasennepisteen laskemiseksi.
Pisteytysasteikko vaihtelee vähintään 6:sta maksimipisteeseen 42, jossa korkeampi pistemäärä ilmaisee suotuisampia asenteita.
|
Jopa noin 30 minuuttia toimenpiteen katselun jälkeen
|
|
Intervention jälkeinen käyttäytymisaikomuspisteet
Aikaikkuna: Jopa noin 30 minuuttia toimenpiteen katselun jälkeen
|
Osallistujilta kysytään kolme kysymystä aiemmin validoidussa BANK-kyselyssä, jossa arvioidaan aikomus paljastaa aivotärähdys tai aivotärähdyksen kaltaisia oireita.
Kohteet lasketaan yhteen yleisen käyttäytymisaikopisteen laskemiseksi.
Pisteytysasteikko vaihtelee vähintään 3:sta maksimipisteeseen 21, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa todennäköisyyttä, että henkilö paljastaa aivotärähdyksen kaltaisia oireita.
|
Jopa noin 30 minuuttia toimenpiteen katselun jälkeen
|
|
Aivotärähdyksen tiedon muutospisteet
Aikaikkuna: Ennen interventiota sen jälkeen, yhteensä noin 30 minuuttia.
|
Osallistujilta kysytään 39 kysymystä aiemmin validoidussa BANK-kyselyssä.
merkeistä ja oireista, diagnoosista, hoidosta ja pelaamiseen palaamisesta urheiluun liittyvän aivotärähdyksen jälkeen.
Jokainen kohde lasketaan yhteen kokonaistietopisteen laskemiseksi.
Interventiota edeltävän ja sen jälkeisen kokonaispistemäärän välinen ero lasketaan muutospisteiden laskemiseksi.
Pisteytysasteikko vaihtelee vähintään 0:sta maksimipisteeseen 39, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietoa aivotärähdyksestä.
|
Ennen interventiota sen jälkeen, yhteensä noin 30 minuuttia.
|
|
Asenteiden muutospisteet
Aikaikkuna: Ennen interventiota sen jälkeen, yhteensä noin 30 minuuttia.
|
Osallistujilta kysytään kuusi tutkimuskohdetta, jotka tunnistavat yksilön uskomukset tiettyyn käyttäytymiseen (esim. aivotärähdyksen paljastaminen).
Jokainen kohta lasketaan yhteen kokonaisasennepisteen laskemiseksi.
Interventiota edeltävän ja sen jälkeisen kokonaispistemäärän välinen ero lasketaan muutospisteiden laskemiseksi.
Pisteytysasteikko vaihtelee vähintään 6:sta maksimipisteeseen 42, jossa korkeammat pisteet osoittavat suotuisampia asenteita.
|
Ennen interventiota sen jälkeen, yhteensä noin 30 minuuttia.
|
|
Aivotärähdyksen tiedon säilyttämispisteet
Aikaikkuna: Noin 2 viikon sisällä toimenpiteen katsomisesta
|
Osallistujilta kysytään 39 kysymystä aiemmin validoidussa BANK-kyselyssä.
merkeistä ja oireista, diagnoosista, hoidosta ja pelaamiseen palaamisesta urheiluun liittyvän aivotärähdyksen jälkeen.
Jokainen kohde lasketaan yhteen kokonaistietopisteen laskemiseksi.
Pisteytysasteikko vaihtelee vähintään 0:sta maksimipisteeseen 39, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietoa aivotärähdyksestä.
|
Noin 2 viikon sisällä toimenpiteen katsomisesta
|
|
Perceived Behavioral Norms Retention Score
Aikaikkuna: Noin 2 viikon sisällä toimenpiteen katsomisesta
|
Osallistujilta kysytään seitsemän kysymystä aiemmin validoidussa BANK-kyselyssä, jossa selvitetään, mitä urheilijan mielestä hänen ympäristössään olevina ihmisille tekisi aivotärähdyksen raportoinnissa.
Jokainen kohde lasketaan yhteen yleisen käyttäytymisnormien pistemäärän laskemiseksi.
Pisteytysasteikko vaihtelee vähintään 7:stä enintään 49:ään, jossa korkeakoulut osoittavat positiivisempia kokemia normeja.
|
Noin 2 viikon sisällä toimenpiteen katsomisesta
|
|
Asenteiden säilyttämispisteet
Aikaikkuna: Noin 2 viikon sisällä toimenpiteen katsomisesta
|
Osallistujilta kysytään kuusi tutkimuskohdetta, jotka tunnistavat yksilön uskomukset tiettyyn käyttäytymiseen (esim. aivotärähdyksen paljastaminen).
Jokainen kohta lasketaan yhteen kokonaisasennepisteen laskemiseksi.
Pisteytysasteikko vaihtelee vähintään 6:sta maksimipisteeseen 42, jossa korkeammat pisteet osoittavat suotuisampia asenteita.
|
Noin 2 viikon sisällä toimenpiteen katsomisesta
|
|
Behavioral Intention Retention Score
Aikaikkuna: Noin 2 viikon sisällä toimenpiteen katsomisesta
|
Osallistujilta kysytään kolme kysymystä aiemmin validoidussa BANK-kyselyssä, jossa arvioidaan aikomus paljastaa aivotärähdys tai aivotärähdyksen kaltaisia oireita.
Kohteet lasketaan yhteen yleisen käyttäytymisaikopisteen laskemiseksi.
Pisteytysasteikko vaihtelee vähintään 3:sta maksimipisteeseen 21, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa todennäköisyyttä, että henkilö paljastaa aivotärähdyksen kaltaisia oireita.
|
Noin 2 viikon sisällä toimenpiteen katsomisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-1633
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .