Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání a interaktivní vzdělávací platforma pro otřes mozku se současnými vzdělávacími standardy

16. listopadu 2022 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Porovnání a interaktivní vzdělávací platformy pro otřesy mozku se současnými vzdělávacími standardy: Randomizovaná kontrolní zkouška

Účel: Účelem této studie je vyhodnotit účinnost vzdělávací platformy založené na teorii ke zlepšení norem a vnímání otřesů mozku ve snaze zlepšit rozhodování studentů-sportovců souvisejících s otřesem mozku.

Účastníci: 80 rekreačních sportovců ve vysokoškolském věku.

Postupy: Studie je jednoduše zaslepená (účastníci) randomizovaná kontrolní studie, kde účastníci dokončí dříve ověřený průzkum hodnotící znalosti o otřesu mozku, vnímané normy, postoje a záměry chování bezprostředně před a po obdržení určené intervence. Účastníci také vyplní dříve ověřený průzkum dva týdny po obdržení jejich určeného zásahu. Intervence zahrnují interaktivní vzdělávací platformu pro otřes mozku spolu s NCAA (National Collegiate Athletic Association) edukačním listem otřesu mozku a samotným NCAA edukačním listem o otřesech mozku (s falešnou vzdělávací intervencí podobnou délce jako platforma pro vzdělávání otřesů mozku).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzorek účastníků bude vybrán z University of North Carolina v Chapel Hill od listopadu do ledna prostřednictvím e-mailů v kampusu, náboru ve třídě, letáků/informačních listů a ústního sdělení ostatních účastníků. Během začátku náboru bylo úsilí zaměřeno na muže, přičemž počty účastníků byly pečlivě sledovány. Nábor bude zaměřen na nábor sudého počtu mužů a žen. Účastníci, kteří mají zájem, budou kontaktováni, aby potvrdili zájem, a ti, kteří měli zájem, budou naplánováni k dokončení studijního sezení. Účastníci se budou hlásit v atletickém tréninkovém zařízení nebo výzkumné laboratoři v areálu nebo mohou hlásit/dokončit studijní aktivity virtuálně.

Účastníci poté dokončí proces písemného informovaného souhlasu. Ve formuláři souhlasu bylo uvedeno, že budou absolvovat výchovnou intervenci související se sportem, aby nezveřejnili informace, které obdrží, a aby účastníci zůstali nevidomí vůči jejich přidělení do intervenční skupiny. Účastníkům nebude výslovně řečeno, že se jedná o studii hodnotící edukaci o otřesech mozku, ale spíše o studii týkající se zranění a výživy, aby se snížila zaujatost. Jakmile byl podepsán formulář souhlasu, byl účastníkům přidělen jedinečný identifikátor a randomizováni (jednoduché) bez náhrady do jednoho ze dvou studijních větví pomocí předem určeného generátoru náhodných čísel v Excelu. Účastníci poté vyplnili předdotazník na klidném místě prostřednictvím tabletu/počítače poskytnutého výzkumným týmem nebo virtuálně. Na vyplnění dotazníku nebyl žádný časový limit. Průzkum bude obsahovat položku, která vyzve jednotlivce, pokud vynechá otázku, ale nenutí účastníky k odpovědi. Po úvodním vyplnění dotazníku účastníci dokončili svou přidělenou intervenci (interaktivní platforma pro vzdělávání o otřesech mozku založená na rozhodnutí + list vzdělávání o otřesech mozku NCAA versus vzdělávací list NCAA). Ihned po příslušné intervenci sportovci vyplnili dotazník znovu. Vyplněním postintervenčního dotazníku je účast účastníka ve studii ukončena a obdrží motivační odměnu. Po každém průzkumu člen výzkumného týmu ověří a vyhodnotí chybějící odpovědi, což účastníkům umožní doplnit všechny zapomenuté otázky, na které chtějí odpovědět. Dva týdny po pointervenčním průzkumu budou účastníci znovu kontaktováni, aby vyplnili stejný dotazník, aby posoudili zachování znalostí o otřesech mozku, vnímaných norem, postojů a záměrů chování. V tomto dvoutýdenním časovém bodě budou účastníci informováni o skutečném účelu studie a bude jim poskytnut přístup k platformě BANK (Behaviors, Attitudes, Norms, and Knowledge).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro účast v této studii budou vybráni sportovci ze seznamu klubových a/nebo rekreačních sportovců v jedné instituci.

Kritéria vyloučení:

  • Neexistují žádná další kritéria vyloučení pro klubové a intramurální sportovce ve studijní instituci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
SHAM_COMPARATOR: Vzdělávací list a falešná intervence
Účastníci budou požádáni o vyplnění předintervenčního průzkumu k posouzení stávajících znalostí o otřesech mozku, vnímaných norem, postojů a záměrů chování. Poté bude prohlížen informační list NCAA týkající se vzdělávání o otřesech mozku spolu se zobrazením falešného zásahu. Po zásahu bude dokončen pozásahový průzkum přehodnocující konstrukty z předzásahového průzkumu. Lze absolvovat osobně nebo virtuálně.
Behaviorální: Vzdělávací list NCAA
Informační list, který obsahuje informace o základních příznacích a symptomech otřesu mozku, stejně jako kroky, které je třeba podniknout, pokud jedinec utrpí otřes mozku, a posiluje potřebu nahlásit zranění.
Behaviorální: Interaktivní vzdělávací platforma založená na rozhodování
Platforma založená na teoretických rámcích včetně socioekologického modelu a teorie plánovaného chování. Obsahuje krátké video poskytující přehled klíčových lekcí, krátký kvíz a další odkazy na zdroje, které modul uzavírají.
EXPERIMENTÁLNÍ: Vzdělávací list a interaktivní intervence založená na rozhodnutí
Účastníci budou požádáni o vyplnění předintervenčního průzkumu k posouzení stávajících znalostí o otřesech mozku, vnímaných norem, postojů a záměrů chování. Poté bude prohlížen informační list NCAA týkající se vzdělávání o otřesech mozku spolu s interaktivní intervencí platformy vzdělávání o otřesech mozku založené na rozhodování. Po zásahu bude dokončen pozásahový průzkum přehodnocující konstrukty z předzásahového průzkumu. Lze absolvovat osobně nebo virtuálně.
Behaviorální: Vzdělávací list NCAA
Informační list, který obsahuje informace o základních příznacích a symptomech otřesu mozku, stejně jako kroky, které je třeba podniknout, pokud jedinec utrpí otřes mozku, a posiluje potřebu nahlásit zranění.
Behaviorální: Falešná intervence
Přibližně 7minutové video, které obsahuje informace o základních faktech o sportovní výživě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímané normy chování mění skóre
Časové okno: Od zásahu před zásahem po zásah, celkem přibližně třicet minut.
Účastníkům je položeno sedm otázek v dříve ověřeném průzkumu BANKY, který identifikuje, co by sportovec udělal pro lidi v jeho okolí důležité s ohledem na hlášení otřesů mozku. Každá položka se sečte, aby se vypočítalo celkové skóre vnímaných norem chování. Rozdíl mezi celkovým skóre po intervenci a po intervenci se vypočítá pro výpočet skóre změny. Bodovací škála se pohybuje od minimálně 7 do maximálně 49, kde vyšší skóre značí příznivější vnímané normy.
Od zásahu před zásahem po zásah, celkem přibližně třicet minut.
Skóre změny záměru chování
Časové okno: Od zásahu před zásahem po zásah, celkem přibližně třicet minut.
Účastníkům jsou položeny tři otázky v rámci dříve ověřeného průzkumu BANKY, který hodnotí záměr odhalit otřes mozku nebo symptomy podobné otřesu mozku. Položky se sečtou, aby se vypočítalo celkové skóre záměru chování. Rozdíl mezi skóre před intervencí a po intervenci se vypočítá pro výpočet skóre změny. Bodovací škála se pohybuje od minimálně 3 do maximálně 21, kde vyšší skóre ukazuje větší pravděpodobnost, že jedinec odhalí podobný otřes mozku příznaky.
Od zásahu před zásahem po zásah, celkem přibližně třicet minut.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre znalostí o otřesu mozku před zásahem
Časové okno: Přibližně 15 minut před zásahem při sledování
Účastníkům je položeno 39 otázek v rámci dříve ověřeného průzkumu BANKY týkajícího se informací. týkající se příznaků a symptomů, diagnózy, léčby a návratu do hry po otřesu mozku souvisejícím se sportem. Každá položka se sečte, aby se vypočítalo celkové skóre znalostí o otřesech mozku. Bodovací stupnice se pohybuje od minima 0 do maxima 39, kde vyšší skóre ukazuje na lepší znalosti o otřesech mozku.
Přibližně 15 minut před zásahem při sledování
Skóre vnímaných norem chování před intervencí
Časové okno: Přibližně 15 minut před zásahem při sledování
Účastníkům je položeno sedm otázek v dříve ověřeném průzkumu BANKY, který identifikuje, co by sportovec udělal pro lidi v jeho okolí důležité s ohledem na hlášení otřesů mozku. Každá položka se sečte, aby se vypočítalo celkové skóre vnímaných norem chování. Bodová stupnice se pohybuje od minimálně 7 do maximálně 49, kde vysoké skóre ukazuje na příznivější vnímané normy.
Přibližně 15 minut před zásahem při sledování
Skóre postojů před intervencí
Časové okno: Přibližně 15 minut před zásahem při sledování
Účastníci jsou dotázáni na šest položek průzkumu, které identifikují přesvědčení jednotlivce o určitém chování (např. odhalení otřesu mozku). Každá položka se sečte, aby se vypočítalo celkové skóre postoje. Bodová stupnice se pohybuje od minimálně 6 do maximálně 42, kde vyšší skóre značí příznivější postoje.
Přibližně 15 minut před zásahem při sledování
Skóre behaviorálního záměru před intervencí
Časové okno: Přibližně 15 minut před zásahem při sledování
Účastníkům jsou položeny tři otázky v dříve ověřeném průzkumu BANKY, který hodnotí záměr odhalit otřes mozku nebo symptomy podobné otřesu mozku. Položky se sečtou, aby se vypočítalo celkové skóre záměru chování. Bodovací škála se pohybuje od minimálně 3 do maximálně 21, kde vyšší skóre ukazuje větší pravděpodobnost odhalení symptomů podobných otřesu mozku.
Přibližně 15 minut před zásahem při sledování
Skóre znalostí o otřesu mozku po zásahu
Časové okno: Až přibližně 30 minut po sledování zásahu
Účastníkům je položeno 39 otázek v dříve ověřeném průzkumu BANKY týkající se informací týkajících se příznaků a symptomů, diagnózy, léčby a návratu do hry po otřesu mozku souvisejícím se sportem. Každá položka se sečte, aby se vypočítalo celkové skóre znalostí. Bodovací škála se pohybuje od minimálně 0 do maximálně 39, kde vyšší skóre znamená lepší znalosti o otřesech mozku.
Až přibližně 30 minut po sledování zásahu
Skóre vnímaných norem chování po intervenci
Časové okno: Až přibližně 30 minut po sledování zásahu
Účastníkům je položeno sedm otázek v dříve ověřeném průzkumu BANKY, který identifikuje, co by sportovec udělal pro lidi v jeho okolí důležité s ohledem na hlášení otřesů mozku. Každá položka se sečte, aby se vypočítalo celkové skóre vnímaných norem chování. Bodová stupnice se pohybuje od minimálně 7 do maximálně 49, kde vyšší skóre ukazuje na příznivější vnímané normy.
Až přibližně 30 minut po sledování zásahu
Skóre postojů po intervenci
Časové okno: Až přibližně 30 minut po sledování zásahu
Účastníci jsou dotázáni na šest položek průzkumu, které identifikují přesvědčení jednotlivce o určitém chování (např. odhalení otřesu mozku). Každá položka se sečte, aby se vypočítalo celkové skóre postoje. Bodová stupnice se pohybuje od minimálně 6 do maximálně 42, kde vyšší skóre ukazuje na příznivější postoje.
Až přibližně 30 minut po sledování zásahu
Skóre záměru chování po intervenci
Časové okno: Až přibližně 30 minut po sledování zásahu
Účastníkům jsou položeny tři otázky v dříve ověřeném průzkumu BANKY, který hodnotí záměr odhalit otřes mozku nebo symptomy podobné otřesu mozku. Položky se sečtou, aby se vypočítalo celkové skóre záměru chování. Bodovací škála se pohybuje od minimálně 3 do maximálně 21, kde vyšší skóre znamená větší pravděpodobnost, že jedinec odhalí příznaky podobné otřesu mozku.
Až přibližně 30 minut po sledování zásahu
Znalost otřesu mozku Změna skóre
Časové okno: Od zásahu před zásahem po zásah, celkem přibližně třicet minut.
Účastníkům je položeno 39 otázek v rámci dříve ověřeného průzkumu BANKY týkajícího se informací. týkající se příznaků a symptomů, diagnózy, léčby a návratu do hry po otřesu mozku souvisejícím se sportem. Každá položka se sečte, aby se vypočítalo celkové skóre znalostí. Rozdíl mezi celkovým skóre před intervencí a po intervenci se vypočítá pro výpočet skóre změny. Bodovací stupnice se pohybuje od minimálně 0 do maximálně 39, kde vyšší skóre značí lepší znalosti o otřesech mozku.
Od zásahu před zásahem po zásah, celkem přibližně třicet minut.
Skóre změny postojů
Časové okno: Od zásahu před zásahem po zásah, celkem přibližně třicet minut.
Účastníci jsou dotázáni na šest položek průzkumu, které identifikují přesvědčení jednotlivce o určitém chování (např. odhalení otřesu mozku). Každá položka se sečte, aby se vypočítalo celkové skóre postoje. Rozdíl mezi celkovým skóre před intervencí a po intervenci se vypočítá pro výpočet skóre změny. Bodová stupnice se pohybuje od minimálně 6 do maximálně 42, kde vyšší skóre značí příznivější postoje.
Od zásahu před zásahem po zásah, celkem přibližně třicet minut.
Skóre udržení znalostí o otřesu mozku
Časové okno: Přibližně do 2 týdnů po zhlédnutí zásahu
Účastníkům je položeno 39 otázek v rámci dříve ověřeného průzkumu BANKY týkajícího se informací. týkající se příznaků a symptomů, diagnózy, léčby a návratu do hry po otřesu mozku souvisejícím se sportem. Každá položka se sečte, aby se vypočítalo celkové skóre znalostí. Bodovací stupnice se pohybuje od minimálně 0 do maximálně 39, kde vyšší skóre značí lepší znalosti o otřesech mozku.
Přibližně do 2 týdnů po zhlédnutí zásahu
Skóre retence vnímaných norem chování
Časové okno: Přibližně do 2 týdnů po zhlédnutí zásahu
Účastníkům je položeno sedm otázek v dříve ověřeném průzkumu BANKY, který identifikuje, co by sportovec udělal pro lidi v jeho okolí důležité s ohledem na hlášení otřesů mozku. Každá položka se sečte, aby se vypočítalo celkové skóre vnímaných norem chování. Bodová stupnice se pohybuje od minimálně 7 do maximálně 49, kde vyšší školy udávají pozitivněji vnímané normy.
Přibližně do 2 týdnů po zhlédnutí zásahu
Skóre udržení postojů
Časové okno: Přibližně do 2 týdnů po zhlédnutí zásahu
Účastníci jsou dotázáni na šest položek průzkumu, které identifikují přesvědčení jednotlivce o určitém chování (např. odhalení otřesu mozku). Každá položka se sečte, aby se vypočítalo celkové skóre postoje. Bodovací stupnice se pohybuje od minimálně 6 do maximálně 42, kde vyšší skóre značí příznivější postoje.
Přibližně do 2 týdnů po zhlédnutí zásahu
Skóre udržení záměru v chování
Časové okno: Přibližně do 2 týdnů po zhlédnutí zásahu
Účastníkům jsou položeny tři otázky v dříve ověřeném průzkumu BANKY, který hodnotí záměr odhalit otřes mozku nebo symptomy podobné otřesu mozku. Položky se sečtou, aby se vypočítalo celkové skóre záměru chování. Bodovací škála se pohybuje od minimálně 3 do maximálně 21, kde vyšší skóre ukazuje větší pravděpodobnost, že jedinec odhalí příznaky podobné otřesu mozku.
Přibližně do 2 týdnů po zhlédnutí zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

21. října 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

21. dubna 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

21. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-1633

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Jednotlivá jednotlivá data, která podporují výsledky, budou sdílena počínaje 9 až 36 měsíci po zveřejnění za předpokladu, že zkoušející, který navrhuje použít data, má souhlas od institucionální kontrolní komise (IRB), nezávislé etické komise (IEC) nebo výzkumné etické rady (REB). ), podle potřeby, a uzavře smlouvu o používání/sdílení dat s UNC.

Časový rámec sdílení IPD

9 až 36 měsíců po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

IRB, IEC nebo REB a uzavřená smlouva o používání/sdílení dat s University of North Carolina v Chapel Hill

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Otřes mozku, mozek

Klinické studie na Vzdělávací list NCAA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit