Porównanie i interaktywna platforma edukacyjna dotycząca wstrząśnienia mózgu z obecnymi standardami edukacyjnymi
Porównanie i interaktywna platforma edukacyjna dotycząca wstrząśnienia mózgu z obecnymi standardami edukacyjnymi: randomizowana próba kontrolna
Cel: Celem tego badania jest ocena skuteczności platformy edukacyjnej opartej na teorii w celu poprawy norm i percepcji związanych z wstrząśnieniem mózgu w celu poprawy procesu podejmowania decyzji dotyczących wstrząśnienia mózgu przez uczniów-sportowców.
Uczestnicy: 80 sportowców rekreacyjnych w wieku studenckim.
Procedury: Badanie jest randomizowaną próbą kontrolną z pojedynczą ślepą próbą (uczestnicy), w której uczestnicy wypełniają wcześniej zweryfikowaną ankietę oceniającą wiedzę na temat wstrząsu mózgu, postrzegane normy, postawy i intencje behawioralne bezpośrednio przed i po otrzymaniu wyznaczonej interwencji. Uczestnicy wypełnią również uprzednio zweryfikowaną ankietę dwa tygodnie po otrzymaniu wyznaczonej interwencji. Interwencje obejmują interaktywną platformę edukacyjną dotyczącą wstrząsu mózgu wraz z arkuszem edukacyjnym dotyczącym wstrząsu mózgu NCAA (National Collegiate Athletic Association) i samym arkuszem edukacyjnym dotyczącym wstrząsu mózgu NCAA (z fikcyjną interwencją edukacyjną o długości podobnej do platformy edukacyjnej dotyczącej wstrząsu mózgu).
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Dogodna próbka uczestników zostanie rekrutowana z organizacji studenckiej University of North Carolina w Chapel Hill od listopada do stycznia za pośrednictwem e-maili z kampusu, rekrutacji w klasie, ulotek / arkuszy informacyjnych i ustnie od innych uczestników. Na początku rekrutacji wysiłki były ukierunkowane na mężczyzn, a liczba uczestników była dokładnie monitorowana. Rekrutacja będzie ukierunkowana na zatrudnienie parzystej liczby kobiet i mężczyzn. Skontaktujemy się z zainteresowanymi uczestnikami w celu potwierdzenia zainteresowania, a ci, którzy pozostali zainteresowani, zostaną zaplanowani na ukończenie sesji badawczej. Uczestnicy zgłoszą się do ośrodka treningowego lub laboratorium badawczego na terenie kampusu lub mogą wirtualnie zgłosić/ukończyć zajęcia badawcze.
Następnie uczestnicy przejdą pisemny proces świadomej zgody. Formularz zgody wskazywał, że będą oni wypełniać interwencję edukacyjną związaną ze sportem, aby nie ujawniać informacji, które otrzymają, i aby uczestnicy nie byli świadomi przypisania ich do grupy interwencyjnej. Uczestnicy nie zostaną wyraźnie poinformowani, że jest to badanie oceniające edukację w zakresie wstrząsu mózgu, ale raczej badanie obrażeń i odżywiania, aby zmniejszyć stronniczość. Po podpisaniu formularza zgody uczestnikom przydzielono unikalny identyfikator i przydzielono ich losowo (prosto) bez zamiany do jednej z dwóch grup badawczych, korzystając z wcześniej ustalonego generatora liczb losowych w programie Excel. Następnie uczestnicy wypełniali kwestionariusz wstępny w cichym miejscu za pomocą tabletu/komputera dostarczonego przez zespół badawczy lub wirtualnie. Nie było limitu czasu na wypełnienie ankiety. Ankieta będzie zawierała element, który podpowiada uczestnikom, jeśli pominą pytanie, ale nie zmusza uczestników do udzielenia odpowiedzi. Po wstępnym wypełnieniu kwestionariusza uczestnicy wypełnili przydzieloną im interwencję (interaktywna platforma edukacyjna wstrząśnienia mózgu oparta na decyzjach + arkusz edukacyjny NCAA w porównaniu z arkuszem edukacyjnym NCAA). Natychmiast po odpowiedniej interwencji sportowcy ponownie wypełnili kwestionariusz. Po wypełnieniu kwestionariusza pointerwencyjnego udział uczestnika w badaniu jest zakończony i otrzyma on nagrodę motywacyjną. Po każdej ankiecie członek zespołu badawczego zweryfikuje i oceni brakujące odpowiedzi, umożliwiając uczestnikom uzupełnienie wszelkich pominiętych pytań, na które chcą odpowiedzieć. Dwa tygodnie po ankiecie po interwencji uczestnicy zostaną ponownie skontaktowani w celu wypełnienia tego samego kwestionariusza w celu oceny zachowania wiedzy o wstrząsie mózgu, postrzeganych norm, postaw i intencji behawioralnych. W tym dwutygodniowym punkcie czasowym uczestnicy zostaną poinformowani o prawdziwym celu badania i otrzymają dostęp do platformy BANK (Behaviors, Attitudes, Norms, and Knowledge).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do udziału w tym badaniu zostaną zrekrutowani sportowcy klubowi i/lub rekreacyjni z jednej instytucji.
Kryteria wyłączenia:
- W instytucji badawczej nie ma dodatkowych kryteriów wykluczenia dla zapisanych na listę sportowców klubowych i stacjonarnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Arkusz edukacyjny i pozorowana interwencja
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety przed interwencją w celu oceny istniejącej wiedzy o wstrząsie mózgu, postrzeganych norm, postaw i intencji behawioralnych.
Następnie zostanie obejrzany arkusz informacyjny NCAA dotyczący edukacji wstrząśnienia mózgu wraz z oglądaniem pozorowanej interwencji.
Po interwencji zostanie zakończona ankieta pointerwencyjna mająca na celu ponowną ocenę konstrukcji z ankiety przedinterwencyjnej.
Można wypełnić osobiście lub wirtualnie.
|
Arkusz informacyjny, który zawiera informacje o podstawowych oznakach i objawach wstrząśnienia mózgu, a także kroki, jakie należy podjąć, jeśli dana osoba dozna wstrząśnienia mózgu, i wzmacnia potrzebę zgłoszenia urazu.
Platforma oparta na ramach teoretycznych, w tym modelu socjoekologicznym i teorii planowanych zachowań.
Zawiera krótki film przedstawiający przegląd kluczowych lekcji, krótki quiz i dodatkowe łącza do zasobów, które kończą moduł.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Arkusz edukacyjny i interaktywna interwencja oparta na decyzjach
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety przed interwencją w celu oceny istniejącej wiedzy o wstrząsie mózgu, postrzeganych norm, postaw i intencji behawioralnych.
Następnie zostanie obejrzany arkusz informacyjny NCAA dotyczący edukacji wstrząśnienia mózgu wraz z przeglądaniem opartej na decyzji interaktywnej platformy edukacyjnej dotyczącej wstrząsu mózgu.
Po interwencji zostanie zakończona ankieta pointerwencyjna mająca na celu ponowną ocenę konstrukcji z ankiety przedinterwencyjnej.
Można wypełnić osobiście lub wirtualnie.
|
Arkusz informacyjny, który zawiera informacje o podstawowych oznakach i objawach wstrząśnienia mózgu, a także kroki, jakie należy podjąć, jeśli dana osoba dozna wstrząśnienia mózgu, i wzmacnia potrzebę zgłoszenia urazu.
Około 7-minutowy film zawierający informacje na temat podstawowych faktów dotyczących żywienia sportowców.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegane normy behawioralne Zmiana wyniku
Ramy czasowe: Od interwencji wstępnej do końcowej, w przybliżeniu do trzydziestu minut.
|
Uczestnikom zadaje się siedem pytań z wcześniej zatwierdzonej ankiety BANK, określającej, co sportowiec uważa za ważne dla ludzi w jego środowisku, co zrobiłby w odniesieniu do zgłaszania wstrząsu mózgu.
Każdy element jest sumowany, aby obliczyć ogólny wynik postrzeganych norm behawioralnych.
Różnica między całkowitym wynikiem interwencji i po interwencji jest obliczana w celu obliczenia wyniku zmiany. Skala punktacji waha się od minimum 7 do maksimum 49, gdzie wyższe wyniki wskazują korzystniejsze postrzegane normy.
|
Od interwencji wstępnej do końcowej, w przybliżeniu do trzydziestu minut.
|
|
Wynik zmiany intencji behawioralnej
Ramy czasowe: Od interwencji wstępnej do końcowej, w przybliżeniu do trzydziestu minut.
|
Uczestnikom zadawane są trzy pytania dotyczące uprzednio zwalidowanej ankiety BANK oceniającej zamiar ujawnienia wstrząśnienia mózgu lub objawów wstrząśnienia mózgu.
Pozycje są sumowane, aby obliczyć ogólny wynik intencji behawioralnej.
Różnica między wynikiem przed interwencją i po interwencji jest obliczana w celu obliczenia wyniku zmiany. Skala punktacji waha się od minimum 3 do maksimum 21, gdzie wyższy wynik wskazuje na większe prawdopodobieństwo, że dana osoba ujawni wstrząs podobny do wstrząsu mózgu objawy.
|
Od interwencji wstępnej do końcowej, w przybliżeniu do trzydziestu minut.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik wiedzy na temat wstrząsu mózgu przed interwencją
Ramy czasowe: W ciągu około 15 minut przed interwencją w oglądanie
|
Uczestnikom zadaje się trzydzieści dziewięć pytań z uprzednio zwalidowanej ankiety BANK dotyczącej informacji.
dotyczące oznak i objawów, diagnozy, leczenia i powrotu do gry po wstrząśnieniu mózgu związanym ze sportem.
Każda pozycja jest dodawana, aby obliczyć ogólny wynik wiedzy o wstrząsie mózgu.
Skala punktacji waha się od minimum 0 do maksimum 39, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepszą wiedzę o wstrząsie mózgu.
|
W ciągu około 15 minut przed interwencją w oglądanie
|
|
Ocena norm behawioralnych postrzeganych przed interwencją
Ramy czasowe: W ciągu około 15 minut przed interwencją w oglądanie
|
Uczestnikom zadaje się siedem pytań z wcześniej zatwierdzonej ankiety BANK, określającej, co sportowiec uważa za ważne dla ludzi w jego środowisku, co zrobiłby w odniesieniu do zgłaszania wstrząsu mózgu.
Każdy element jest sumowany, aby obliczyć ogólny wynik postrzeganych norm behawioralnych.
Skala punktacji waha się od minimum 7 do maksimum 49, gdzie wysokie wyniki wskazują na korzystniejsze postrzegane normy.
|
W ciągu około 15 minut przed interwencją w oglądanie
|
|
Wynik postaw przed interwencją
Ramy czasowe: W ciągu około 15 minut przed interwencją w oglądanie
|
Uczestnicy są proszeni o sześć pozycji ankiety identyfikujących przekonania danej osoby na temat określonego zachowania (np. ujawnienie wstrząsu mózgu). Każda pozycja jest sumowana, aby obliczyć ogólny wynik postawy.
Skala punktacji waha się od minimum 6 do maksimum 42, gdzie wyższe wyniki wskazują na bardziej przychylne postawy.
|
W ciągu około 15 minut przed interwencją w oglądanie
|
|
Wynik intencji behawioralnej przed interwencją
Ramy czasowe: W ciągu około 15 minut przed interwencją w oglądanie
|
Uczestnikom zadawane są trzy pytania dotyczące uprzednio zwalidowanej ankiety BANK oceniającej zamiar ujawnienia wstrząśnienia mózgu lub objawów wstrząśnienia mózgu.
Pozycje są sumowane, aby obliczyć ogólny wynik intencji behawioralnej.
Skala punktacji waha się od minimum 3 do maksymalnie 21, gdzie wyższy wynik wskazuje na większe prawdopodobieństwo ujawnienia objawów podobnych do wstrząsu mózgu.
|
W ciągu około 15 minut przed interwencją w oglądanie
|
|
Wynik wiedzy na temat wstrząsu mózgu po interwencji
Ramy czasowe: Do około 30 minut po obejrzeniu interwencji
|
Uczestnikom zadaje się trzydzieści dziewięć pytań z wcześniej zatwierdzonej ankiety BANK dotyczącej informacji dotyczących oznak i objawów, diagnozy, leczenia i powrotu do gry po wstrząśnieniu mózgu związanym ze sportem.
Każda pozycja jest dodawana, aby obliczyć ogólny wynik wiedzy.
Skala punktacji waha się od minimum 0 do maksimum 39, gdzie wyższy wynik oznacza lepszą wiedzę na temat wstrząsu mózgu.
|
Do około 30 minut po obejrzeniu interwencji
|
|
Wynik postrzeganych norm behawioralnych po interwencji
Ramy czasowe: Do około 30 minut po obejrzeniu interwencji
|
Uczestnikom zadaje się siedem pytań z wcześniej zatwierdzonej ankiety BANK, określającej, co sportowiec uważa za ważne dla ludzi w jego środowisku, co zrobiłby w odniesieniu do zgłaszania wstrząsu mózgu.
Każdy element jest sumowany, aby obliczyć ogólny wynik postrzeganych norm behawioralnych.
Skala punktacji waha się od minimum 7 do maksimum 49, gdzie wyższy wynik wskazuje na korzystniejsze postrzegane normy.
|
Do około 30 minut po obejrzeniu interwencji
|
|
Wynik postaw po interwencji
Ramy czasowe: Do około 30 minut po obejrzeniu interwencji
|
Uczestnicy są proszeni o sześć pozycji ankiety identyfikujących przekonania danej osoby na temat określonego zachowania (np. Ujawnienie wstrząsu mózgu).
Każda pozycja jest dodawana, aby obliczyć ogólny wynik postawy.
Skala punktacji waha się od minimum 6 do maksimum 42, gdzie wyższy wynik wskazuje na bardziej przychylne postawy.
|
Do około 30 minut po obejrzeniu interwencji
|
|
Wynik intencji behawioralnej po interwencji
Ramy czasowe: Do około 30 minut po obejrzeniu interwencji
|
Uczestnikom zadawane są trzy pytania dotyczące uprzednio zwalidowanej ankiety BANK oceniającej zamiar ujawnienia wstrząśnienia mózgu lub objawów wstrząśnienia mózgu.
Pozycje są sumowane, aby obliczyć ogólny wynik intencji behawioralnej.
Skala punktacji waha się od minimum 3 do maksymalnie 21, gdzie wyższy wynik wskazuje na większe prawdopodobieństwo, że dana osoba ujawni objawy podobne do wstrząsu mózgu.
|
Do około 30 minut po obejrzeniu interwencji
|
|
Wynik zmiany wiedzy o wstrząsie mózgu
Ramy czasowe: Od interwencji wstępnej do końcowej, w przybliżeniu do trzydziestu minut.
|
Uczestnikom zadaje się trzydzieści dziewięć pytań z uprzednio zwalidowanej ankiety BANK dotyczącej informacji.
dotyczące oznak i objawów, diagnozy, leczenia i powrotu do gry po wstrząśnieniu mózgu związanym ze sportem.
Każda pozycja jest dodawana, aby obliczyć ogólny wynik wiedzy.
Różnica między całkowitym wynikiem przed interwencją i po interwencji jest obliczana w celu obliczenia wyniku zmiany.
Skala punktacji waha się od minimum 0 do maksimum 39, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepszą wiedzę na temat wstrząsu mózgu.
|
Od interwencji wstępnej do końcowej, w przybliżeniu do trzydziestu minut.
|
|
Wynik zmiany postaw
Ramy czasowe: Od interwencji wstępnej do końcowej, w przybliżeniu do trzydziestu minut.
|
Uczestnicy są proszeni o sześć pozycji ankiety identyfikujących przekonania danej osoby na temat określonego zachowania (np. Ujawnienie wstrząsu mózgu).
Każda pozycja jest dodawana, aby obliczyć ogólny wynik postawy.
Różnica między całkowitym wynikiem przed interwencją i po interwencji jest obliczana w celu obliczenia wyniku zmiany.
Skala punktacji waha się od minimum 6 do maksimum 42, gdzie wyższe wyniki wskazują na bardziej przychylne postawy.
|
Od interwencji wstępnej do końcowej, w przybliżeniu do trzydziestu minut.
|
|
Wynik retencji wiedzy o wstrząsie mózgu
Ramy czasowe: W ciągu około 2 tygodni po obejrzeniu interwencji
|
Uczestnikom zadaje się trzydzieści dziewięć pytań z uprzednio zwalidowanej ankiety BANK dotyczącej informacji.
dotyczące oznak i objawów, diagnozy, leczenia i powrotu do gry po wstrząśnieniu mózgu związanym ze sportem.
Każda pozycja jest dodawana, aby obliczyć ogólny wynik wiedzy.
Skala punktacji waha się od minimum 0 do maksimum 39, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą wiedzę o wstrząsie mózgu.
|
W ciągu około 2 tygodni po obejrzeniu interwencji
|
|
Wynik utrzymywania postrzeganych norm behawioralnych
Ramy czasowe: W ciągu około 2 tygodni po obejrzeniu interwencji
|
Uczestnikom zadaje się siedem pytań z wcześniej zatwierdzonej ankiety BANK, określającej, co sportowiec uważa za ważne dla ludzi w jego środowisku, co zrobiłby w odniesieniu do zgłaszania wstrząsu mózgu.
Każdy element jest sumowany, aby obliczyć ogólny wynik postrzeganych norm behawioralnych.
Skala punktacji waha się od minimum 7 do maksimum 49, gdzie szkoły wyższe wskazują na bardziej pozytywnie postrzegane normy.
|
W ciągu około 2 tygodni po obejrzeniu interwencji
|
|
Wynik utrzymywania postaw
Ramy czasowe: W ciągu około 2 tygodni po obejrzeniu interwencji
|
Uczestnicy są proszeni o sześć pozycji ankiety identyfikujących przekonania danej osoby na temat określonego zachowania (np. Ujawnienie wstrząsu mózgu).
Każda pozycja jest dodawana, aby obliczyć ogólny wynik postawy.
Skala punktacji waha się od minimum 6 do maksimum 42, gdzie wyższe wyniki wskazują na bardziej przychylne postawy.
|
W ciągu około 2 tygodni po obejrzeniu interwencji
|
|
Wynik zachowania intencji behawioralnej
Ramy czasowe: W ciągu około 2 tygodni po obejrzeniu interwencji
|
Uczestnikom zadawane są trzy pytania dotyczące uprzednio zwalidowanej ankiety BANK oceniającej zamiar ujawnienia wstrząśnienia mózgu lub objawów wstrząśnienia mózgu.
Pozycje są sumowane, aby obliczyć ogólny wynik intencji behawioralnej.
Skala punktacji waha się od minimum 3 do maksymalnie 21, gdzie wyższy wynik wskazuje na większe prawdopodobieństwo, że dana osoba ujawni objawy podobne do wstrząsu mózgu.
|
W ciągu około 2 tygodni po obejrzeniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-1633
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .