급성 흉통의 조기 평가를 위한 전향적 다기관 연구 (PEACP)
2019년 11월 27일 업데이트: Dongze Li, West China Hospital
본 연구에서는 복합병원 흉통센터에 급성흉통(ACP) 임상데이터베이스 및 혈액샘플뱅크를 구축할 예정이다.
프로테오믹스 기술 및 통계 방법을 통해 ACP에 대한 효과적인 위험 계층화 및 예후 평가를 통해 새로운 바이오마커 및 스크리닝 임상 지표를 탐색합니다.
대규모 데이터 분석을 통해 고위험 ACP에 대한 위험 계층화 및 단기 및 장기 예후 평가 모델을 수립합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
본 연구에서는 2019년 11월 1일부터 2021년 10월 31일까지 중국 내 9개 대형 3차 병원의 흉통 센터에서 급성 흉통(ACP) 환자를 선발한다. 선택된 모든 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
환자의 특성, 진찰 시 최초 활력징후, 최초 동맥혈가스, 전혈구수, 응고지표, 혈액생화학적 결과 및 심근손상지표, 영상검사, 심전도 등을 입원 30분 이내에 수집한다. 한편, 전혈 및 혈장 샘플을 수집하여 -80℃ 냉장고에 보관한다. 골드 표준 검사 또는 관련 지침에 따라 진단 후 환자는 표준 치료를 위해 다른 부서에 입원합니다. 약물, 수술 절차 및 합병증은 신중하게 기록됩니다. 혈장 및 전혈은 ACP의 조기 평가와 관련된 프로테오믹스 및/또는 게놈 바이오마커를 검출하는 데 사용됩니다.
신규 단백질 바이오마커와 입수가 용이한 임상 지표를 활용한 조기 평가 지표를 선별하고, 데이터 분석 방법으로 고위험 ACP 평가 모델을 수립한다. AUROC(수신자 작동 특성 곡선 아래 영역), NRI(순 재분류 개선), IDI(통합 식별 개선) 및 DCA(결정 곡선 분석)를 사용하여 모델의 예측 능력을 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guizhou
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Zunyi, Guizhou, 중국, 563000
- 모병
- Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
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연락하다:
- Haizhen Duan, MD
- 전화번호: +86-028-8649999
- 이메일: dhzh1027@163.com
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- 모병
- West China Hospital, Sichuan University
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연락하다:
- Dongze Li, MBBS
- 전화번호: +86-28-85422461
- 이메일: dongze.li@ymail.com
-
연락하다:
- Yu Jia, MBBS
- 전화번호: +86-18080085361
- 이메일: 453986149@qq.com
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610021
- 모병
- Chengdu Second People's Hospital
-
연락하다:
- Ling Li, MBBS
- 전화번호: +86-028-67830120
- 이메일: 117754652@qq.com
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- 모병
- Chengdu Shangjin Nanfu Hospital
-
연락하다:
- Rongsheng Du, MD
- 전화번호: +86-028-62539407
- 이메일: 793203755@qq.com
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- 모병
- Sichuan Integrative Medicine Hospital
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연락하다:
- Jing Yu, MBBS
- 전화번호: +86-028-63160059
- 이메일: yujing5126@foxmail.com
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610500
- 모병
- People's Hospital of Xindu District
-
연락하다:
- Fangmin Fan, MBBS
- 전화번호: +86-028-83993061
- 이메일: 54907851@qq.com
-
Luzhou, Sichuan, 중국, 646099
- 모병
- Affiliated Hospital of Southwest Medical University
-
연락하다:
- Ying Liu, MD
- 전화번호: +86-0830-3165851
- 이메일: liu61213@163.com
-
Panzhihua, Sichuan, 중국, 617000
- 모병
- Panzhihua Central Hospital
-
연락하다:
- Zhengli Luo, MBBS
- 전화번호: +86-0812-2238148
- 이메일: 878838423@qq.com
-
Zigong, Sichuan, 중국, 643000
- 모병
- Zigong Fourth People's hospital
-
연락하다:
- Ping Xu, MD
- 전화번호: +86-0813-2401126
- 이메일: 58124453@qq.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구의 모집단은 상담을 위한 첫 번째 증상으로 급성 흉통을 특징으로 합니다.
이들은 주로 중국 남서부에서 온 한족과 티베트 환자입니다.
연구 모집단에는 첫 방문 및 추천 환자가 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 18-90세의 환자;
- 증상 발현 후 응급실까지 걸리는 시간은 24시간 이내입니다.
제외 기준:
- 환자는 말기 신생물성 질환을 앓는다.
- 임산부
- 선정기간 내 재방문 환자;
- 환자는 이 연구에 참여하기를 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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급성 흉통
이 연구의 모집단은 24시간 이내에 상담을 위한 첫 번째 증상으로 급성 흉통을 특징으로 합니다.
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급성관상동맥증후군이 의심되는 급성 흉통 환자는 관상동맥조영술로 진단한다.
급성 대동맥 박리가 의심되는 급성 흉통 환자는 CTA의 gold standard로 진단한다.
다른 이름들:
급성 흉통 환자, 급성 폐색전증이 의심되는 환자는 CTA의 gold standard로 진단한다.
다른 이름들:
급성 흉통이 있는 모든 환자는 입원 10분 이내에 심전도 검사를 받게 되며, 이를 통해 ST분절 상승 심근경색을 신속하게 선별할 수 있습니다.
다른 이름들:
심장 트로포닌 I 및/또는 T의 동적 변화는 급성 심근 경색의 진단에 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 원인으로 사망한 참가자 비율
기간: 1년
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환자는 입원 또는 후속 조치 중에 모든 원인으로 사망합니다.
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1년
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심혈관 사망 참가자 비율
기간: 1년
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입원 또는 추적관찰 중 심장 및 뇌혈관 질환으로 사망한 환자
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1년
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주요 심장 부작용(MACE)이 있는 참가자 비율
기간: 1년
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MACE에는 심장사, 뇌졸중 및 재발성 심근경색이 포함됩니다.
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1년
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급성 심근 경색 참가자 비율
기간: 24시간
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흉통 환자는 심근경색 가이드라인 제4판에 따라 급성심근경색으로 진단한다.
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24시간
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급성 폐색전증 참가자 비율
기간: 24시간
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흉통 환자는 폐혈관조영술의 CT상 급성 폐색전증으로 진단된다.
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24시간
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급성 대동맥 박리 참가자 비율
기간: 24시간
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흉통 환자는 대동맥조영술 CT상 급성 대동맥박리로 진단된다.
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24시간
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급성관상동맥증후군 참가자 비율
기간: 24시간
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흉통 환자는 유럽심장학회(ESC) 가이드라인에 따라 급성관상동맥증후군으로 진단된다.
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24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하지의 허혈 또는 괴사가 있는 참가자 비율
기간: 2주
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입원 중 하지의 허혈 또는 괴사를 동반한 환자
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2주
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급성 심부전 참가자 비율
기간: 2주
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환자는 입원 중 급성 심부전으로 합병증
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2주
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재혈관화 참가자 비율
기간: 2주
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입원 중 재발성 협심증 또는 심근경색으로 혈관재생술을 받는 환자
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2주
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의식 장애 참가자 비율
기간: 2주
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환자는 입원 중 의식 장애와 합병증
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2주
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심인성 쇼크 참가자 비율
기간: 2주
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환자는 입원 중 심인성 쇼크를 합병증으로
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2주
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급성 신장 손상이 있는 참가자 비율
기간: 2주
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환자는 입원 중 급성 신장 손상으로 합병증을 앓습니다.
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2주
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악성 부정맥 참가자 비율
기간: 2주
|
환자는 입원 중 악성 부정맥으로 합병증
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2주
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심낭 압전 참가자 비율
기간: 2주
|
환자는 입원 중 심낭 압전으로 합병증
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2주
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출혈이 있는 참가자의 비율
기간: 1년
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출혈이 있는 환자
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1년
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다발성 장기 기능 장애 증후군 참가자 비율
기간: 2주
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환자는 입원 중 다발성 장기 기능 장애 증후군으로 합병증을 앓습니다.
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2주
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호흡 부전 참가자 비율
기간: 2주
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환자는 입원 중 호흡 부전으로 합병증
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2주
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심정지 참가자 비율
기간: 2주
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심박출 기능의 갑작스러운 정지, 대동맥 박동 및 심음의 소실, 중요한 장기(예: 뇌)의 심한 허혈 및 저산소증은 생명의 종말을 초래합니다.
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2주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체류 기간
기간: 2주
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환자의 방문과 퇴원 사이의 시간
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2주
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재입학 참가자 비율
기간: 6개월
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퇴원 후 6개월 이내 재입학
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dongze Li, MBBS, Emergency Department, West China Hospital, Sichuan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 10월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WestChinaH1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구는 환자 특성, 활력 징후, 실험실 검사, 영상 검사, 진단, 병원에서의 부작용 및 장기 예후를 포함한 개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 것입니다.
IPD 공유 기간
시험 종료 후 6개월
IPD 공유 액세스 기준
IPD는 전자 데이터 캡처를 통해 공개적으로 액세스할 수 있습니다.
(레스맨: http://www.medresman.org.)
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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