此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

急性胸痛早期评估的前瞻性多中心研究 (PEACP)

2019年11月27日 更新者：Dongze Li、West China Hospital
本研究将在多中心医院胸痛中心建立急性胸痛（ACP）临床数据库和血样库。 通过蛋白质组学技术和统计学方法探索新的生物标志物并筛选对ACP具有有效风险分层和预后评估的临床指标。 通过大数据分析，建立高危ACP的风险分层和短期、长期预后评估模型。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

本研究选取2019年11月1日至2021年10月31日期间在中国九家大型三级医院胸痛中心就诊的急性胸痛（ACP）患者。 所有入选患者均签署知情同意书。

入院30分钟内收集患者特征、就诊时的首次生命体征、首次动脉血气、全血细胞计数、凝血标志物、血液生化结果和心肌损伤标志物、影像学检查和心电图。 同时采集全血和血浆样本，保存在- 80℃冰箱中。 根据金标准检查或相关指南诊断后，患者将被收入不同的科室进行规范治疗。 药物、手术程序和并发症将被仔细记录。 血浆和全血将用于检测与 ACP 早期评估相关的蛋白质组学和/或基因组学生物标志物。

利用新的蛋白质生物标志物和易于获得的临床指标筛选早期评价指标，通过数据分析的方法建立高危ACP的评价模型。 受试者工作特征曲线下面积（AUROC）、净重分类改进（NRI）、综合判别改进（IDI）和决策曲线分析（DCA）将用于评估模型的预测能力。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

10000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Guizhou
      • Zunyi、Guizhou、中国、563000
        • 招聘中
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
        • 接触：
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • 招聘中
        • West China Hospital, Sichuan University
        • 接触：
        • 接触：
      • Chengdu、Sichuan、中国、610021
        • 招聘中
        • Chengdu second people's hospital
        • 接触：
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • 招聘中
        • Chengdu Shangjin Nanfu Hospital
        • 接触：
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • 招聘中
        • Sichuan Integrative Medicine Hospital
        • 接触：
      • Chengdu、Sichuan、中国、610500
        • 招聘中
        • People's Hospital of Xindu District
        • 接触：
          • Fangmin Fan, MBBS
          • 电话号码：+86-028-83993061
          • 邮箱：54907851@qq.com
      • Luzhou、Sichuan、中国、646099
        • 招聘中
        • Affiliated Hospital of Southwest Medical University
        • 接触：
      • Panzhihua、Sichuan、中国、617000
        • 招聘中
        • Panzhihua Central Hospital
        • 接触：
      • Zigong、Sichuan、中国、643000
        • 招聘中
        • Zigong Fourth People's hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

本研究中人群的特征是急性胸痛是就诊的首发症状。 这些患者主要是来自中国西南地区的汉族和藏族患者。 研究人群包括初诊和转诊患者。

描述

纳入标准：

  • 患者年龄18-90岁；
  • 从出现症状到急诊的时间少于 24 小时。

排除标准：

  • 患者并发终末期肿瘤疾病；
  • 孕妇；
  • 患者在选择期间再次就诊；
  • 患者拒绝参加本研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
急性胸痛
本研究人群以急性胸痛为24小时内就诊的首发症状为特征。
诊断测试：冠状动脉造影
急性胸痛患者，疑似急性冠脉综合征，经冠脉造影确诊。
诊断测试：主动脉CT血管造影
急性胸痛患者，疑似急性主动脉夹层，诊断采用CTA金标准。
其他名称：
  • 号召性用语
诊断测试：肺动脉CT血管造影。
急性胸痛患者，疑似急性肺栓塞，诊断采用CTA金标准。
其他名称：
  • 号召性用语
诊断测试：心电图
所有急性胸痛患者入院10分钟内进行心电图检查，可快速筛查ST段抬高型心肌梗死。
其他名称：
  • 心电图
诊断测试：心肌肌钙蛋白
心肌肌钙蛋白I和/或T的动态变化将用于急性心肌梗死的诊断
其他名称：
  • 心肌损伤的生物标志物

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
全因死亡参与者的比例
大体时间：一年
患者在住院或随访期间死于各种原因
一年
心血管死亡参与者的比例
大体时间：一年
患者在住院或随访期间死于心脑血管疾病
一年
发生主要不良心脏事件 (MACE) 的参与者的比率
大体时间：一年
MACE包括心源性死亡、中风和复发性心肌梗死。
一年
急性心肌梗死参与者的比率
大体时间：24小时
第四版心肌梗死指南诊断胸痛患者为急性心肌梗死
24小时
急性肺栓塞参与者的比率
大体时间：24小时
胸痛患者根据肺血管造影CT诊断为急性肺栓塞。
24小时
急性主动脉夹层参与者的比率
大体时间：24小时
胸痛患者根据主动脉造影CT诊断为急性主动脉夹层。
24小时
患有急性冠状动脉综合征的参与者的比率
大体时间：24小时
根据欧洲心脏病学会 (ESC) 指南，胸痛患者被诊断为急性冠状动脉综合征。
24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
参与者下肢缺血或坏死率
大体时间：两周
患者住院期间并发下肢缺血或坏死
两周
急性心力衰竭参与者的比例
大体时间：两周
患者住院期间并发急性心力衰竭
两周
血运重建参与者的比率
大体时间：两周
患者在住院期间因复发性心绞痛或心肌梗塞接受血运重建
两周
有意识障碍的参与者比例
大体时间：两周
患者住院期间并发意识障碍
两周
心源性休克参与者的比例
大体时间：两周
患者住院期间并发心源性休克
两周
急性肾损伤参与者的比例
大体时间：两周
患者住院期间并发急性肾损伤
两周
恶性心律失常参与者的比例
大体时间：两周
患者住院期间并发恶性心律失常
两周
心包填塞参与者的发生率
大体时间：两周
患者住院期间并发心包填塞
两周
出血参与者的比例
大体时间：一年
患者并发出血
一年
多器官功能障碍综合征参与者的比率
大体时间：两周
患者住院期间并发多器官功能障碍综合征
两周
呼吸衰竭参与者的比例
大体时间：两周
患者住院期间并发呼吸衰竭
两周
心脏骤停参与者的比率
大体时间：两周
心脏射血功能突然终止，大动脉搏动和心音消失，重要器官（如脑）严重缺血缺氧导致生命终止。
两周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
停留时间
大体时间：两周
患者就诊与出院之间的时间
两周
再次入场率
大体时间：六个月
出院后6个月内再次入院
六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

West China Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Dongze Li, MBBS、Emergency Department, West China Hospital, Sichuan University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月1日

初级完成 (预期的)

2021年10月31日

研究完成 (预期的)

2022年10月31日

研究注册日期

首次提交

2019年10月6日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月9日

首次发布 (实际的)

2019年10月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月27日

最后验证

2019年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • WestChinaH1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

本研究将共享个体参与者数据（IPD），包括患者特征、生命体征、实验室检查、影像学检查、诊断、住院不良事件和长期预后。

IPD 共享时间框架

完成测试后六个月

IPD 共享访问标准

IPD 将通过电子数据采集向公众开放。 （ResMan：http://www.medresman.org。）

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅