Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne wieloośrodkowe badanie dotyczące wczesnej oceny ostrego bólu w klatce piersiowej (PEACP)

27 listopada 2019 zaktualizowane przez: Dongze Li, West China Hospital
W tym badaniu kliniczna baza danych i bank próbek krwi ostrego bólu w klatce piersiowej (ACP) zostaną utworzone w ośrodku bólu w klatce piersiowej szpitala wieloośrodkowego. Zbadanie nowych biomarkerów i skriningowych wskaźników klinicznych ze skuteczną stratyfikacją ryzyka i oceną prognostyczną dla ACP za pomocą technologii proteomicznej i metod statystycznych. Stratyfikacja ryzyka oraz krótko- i długoterminowe modele oceny prognostycznej dla krajów AKP wysokiego ryzyka zostaną ustanowione przy użyciu analizy dużych zbiorów danych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu pacjenci z ostrym bólem w klatce piersiowej (ACP) zostaną wybrani z ośrodków bólu w klatce piersiowej dziewięciu dużych szpitali trzeciego stopnia w Chinach od 1 listopada 2019 r. do 31 października 2021 r. Wszyscy wybrani pacjenci podpiszą świadomą zgodę.

Charakterystykę pacjentów, pierwsze parametry życiowe w momencie konsultacji, pierwszą gazometrię krwi tętniczej, morfologię krwi, markery krzepliwości krwi, wyniki biochemiczne krwi i markery uszkodzenia mięśnia sercowego, badania obrazowe i elektrokardiogram zostaną pobrane w ciągu 30 minut od przyjęcia. W międzyczasie próbki krwi pełnej i osocza będą pobierane i przechowywane w lodówce o temperaturze -80 ℃. Po postawieniu diagnozy zgodnie ze złotym standardem badania lub powiązanymi wytycznymi, pacjenci będą przyjmowani na inny oddział w celu standardowego leczenia. Leki, zabiegi chirurgiczne i powikłania będą dokładnie rejestrowane. Osocze i krew pełna zostaną użyte do wykrywania biomarkerów proteomicznych i/lub genomicznych związanych z wczesną oceną ACP.

Badania przesiewowe wskaźników wczesnej oceny przy użyciu nowych biomarkerów białkowych i łatwych do uzyskania wskaźników klinicznych oraz ustanowienie modeli oceny dla AKP wysokiego ryzyka za pomocą metod analizy danych. Powierzchnia pod krzywymi charakterystyki działania odbiornika (AUROC), poprawa reklasyfikacji netto (NRI), zintegrowana poprawa dyskryminacji (IDI) i analiza krzywej decyzyjnej (DCA) zostaną wykorzystane do oceny zdolności przewidywania modelu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Chiny, 563000
        • Rekrutacyjny
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
        • Kontakt:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • Rekrutacyjny
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610021
        • Rekrutacyjny
        • Chengdu second people's hospital
        • Kontakt:
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • Rekrutacyjny
        • Chengdu Shangjin Nanfu Hospital
        • Kontakt:
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • Rekrutacyjny
        • Sichuan Integrative Medicine Hospital
        • Kontakt:
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610500
        • Rekrutacyjny
        • People's Hospital of Xindu District
        • Kontakt:
          • Fangmin Fan, MBBS
          • Numer telefonu: +86-028-83993061
          • E-mail: 54907851@qq.com
      • Luzhou, Sichuan, Chiny, 646099
        • Rekrutacyjny
        • Affiliated Hospital of Southwest Medical University
        • Kontakt:
      • Panzhihua, Sichuan, Chiny, 617000
        • Rekrutacyjny
        • Panzhihua Central Hospital
        • Kontakt:
      • Zigong, Sichuan, Chiny, 643000
        • Rekrutacyjny
        • Zigong Fourth People's hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja w tym badaniu charakteryzuje się ostrym bólem w klatce piersiowej jako pierwszym objawem do konsultacji. Są to głównie pacjenci Han i Tybetańczycy z południowo-zachodnich Chin. Populacja badana obejmowała pacjentów pierwszej wizyty i skierowania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku 18-90 lat;
  • Czas od wystąpienia objawów do izby przyjęć wynosi mniej niż 24 godziny.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci wikłają się ze schyłkową chorobą nowotworową;
  • Kobiety w ciąży;
  • Pacjenci ponownie odwiedzają w okresie selekcji;
  • Pacjenci odmawiają udziału w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ostry ból w klatce piersiowej
Populacja w tym badaniu charakteryzuje się ostrym bólem w klatce piersiowej jako pierwszym objawem do konsultacji w ciągu 24 godzin.
Test diagnostyczny: Koronarografia
Pacjenci z ostrym bólem w klatce piersiowej, z podejrzeniem ostrego zespołu wieńcowego, są diagnozowani za pomocą koronarografii.
Test diagnostyczny: Angiografia TK aorty
Chorzy z ostrym bólem w klatce piersiowej, z podejrzeniem ostrego rozwarstwienia aorty, są diagnozowani według złotego standardu CTA.
Inne nazwy:
  • Wezwanie do działania
Test diagnostyczny: Angiografia CT tętnic płucnych.
Chorzy z ostrym bólem w klatce piersiowej, z podejrzeniem ostrej zatorowości płucnej, są diagnozowani według złotego standardu CTA.
Inne nazwy:
  • Wezwanie do działania
Test diagnostyczny: Elektrokardiogram
Wszyscy chorzy z ostrym bólem w klatce piersiowej zostaną poddani badaniu EKG w ciągu 10 minut od przyjęcia, które może szybko wykryć zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST.
Inne nazwy:
  • EKG
Test diagnostyczny: Troponina sercowa
Dynamiczne zmiany troponiny sercowej I i/lub T będą wykorzystane w diagnostyce ostrego zawału mięśnia sercowego
Inne nazwy:
  • Biomarkery uszkodzenia mięśnia sercowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników ze zgonem z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: Rok
Pacjenci umierają ze wszystkich przyczyn podczas hospitalizacji lub obserwacji
Rok
Odsetek uczestników ze zgonem z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: Rok
Pacjenci umierają z powodu chorób serca i naczyń mózgowych podczas hospitalizacji lub obserwacji
Rok
Odsetek uczestników z poważnymi niepożądanymi zdarzeniami sercowymi (MACE)
Ramy czasowe: Rok
MACE obejmują śmierć sercową, udar i nawracający zawał mięśnia sercowego.
Rok
Odsetek uczestników z ostrym zawałem mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Dwadzieścia cztery godziny
Pacjenci z bólem w klatce piersiowej są diagnozowani jako ostry zawał mięśnia sercowego na podstawie czwartej edycji wytycznych dotyczących zawału mięśnia sercowego
Dwadzieścia cztery godziny
Odsetek uczestników z ostrą zatorowością płucną
Ramy czasowe: Dwadzieścia cztery godziny
Pacjenci z bólem w klatce piersiowej są diagnozowani jako ostra zatorowość płucna na podstawie TK angiografii płucnej.
Dwadzieścia cztery godziny
Odsetek uczestników z ostrym rozwarstwieniem aorty
Ramy czasowe: Dwadzieścia cztery godziny
Pacjenci z bólem w klatce piersiowej są diagnozowani jako ostre rozwarstwienie aorty na podstawie CT angiografii aorty.
Dwadzieścia cztery godziny
Odsetek uczestników z ostrym zespołem wieńcowym
Ramy czasowe: Dwadzieścia cztery godziny
Pacjenci z bólem w klatce piersiowej są diagnozowani jako ostry zespół wieńcowy na podstawie wytycznych Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego (ESC).
Dwadzieścia cztery godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z niedokrwieniem lub martwicą kończyn dolnych
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
Pacjenci wikłają się niedokrwieniem lub martwicą kończyn dolnych podczas hospitalizacji
Dwa tygodnie
Odsetek uczestników z ostrą niewydolnością serca
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
Pacjenci komplikują ostrą niewydolność serca podczas hospitalizacji
Dwa tygodnie
Odsetek uczestników z rewaskularyzacją
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
Pacjenci poddawani są rewaskularyzacji z powodu nawracającej dusznicy bolesnej lub zawału mięśnia sercowego podczas hospitalizacji
Dwa tygodnie
Wskaźnik uczestników z zaburzeniami świadomości
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
Pacjenci komplikują się zaburzeniami świadomości podczas hospitalizacji
Dwa tygodnie
Odsetek uczestników ze wstrząsem kardiogennym
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
Pacjenci komplikują wstrząs kardiogenny podczas hospitalizacji
Dwa tygodnie
Odsetek uczestników z ostrym uszkodzeniem nerek
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
Pacjenci komplikują ostre uszkodzenie nerek podczas hospitalizacji
Dwa tygodnie
Odsetek uczestników ze złośliwą arytmią
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
Pacjenci komplikują się złośliwą arytmią podczas hospitalizacji
Dwa tygodnie
Odsetek uczestników z tamponadą osierdzia
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
Pacjenci wikłają się tamponadą osierdzia podczas hospitalizacji
Dwa tygodnie
Wskaźnik uczestników z krwawieniem
Ramy czasowe: Rok
Pacjenci komplikują się z krwawieniem
Rok
Odsetek uczestników z zespołem dysfunkcji wielonarządowej
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
Pacjenci wikłają się zespołem dysfunkcji wielonarządowej podczas hospitalizacji
Dwa tygodnie
Odsetek uczestników z niewydolnością oddechową
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
Pacjenci wikłają się z niewydolnością oddechową podczas hospitalizacji
Dwa tygodnie
Odsetek uczestników z zatrzymaniem krążenia
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
Nagłe przerwanie funkcji wyrzutowej serca, zanik tętnienia wielkiej tętnicy i tonu serca oraz ciężkie niedokrwienie i niedotlenienie ważnych narządów (takich jak mózg) prowadzą do zakończenia życia.
Dwa tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
Czas między wizytą a wypisem pacjenta
Dwa tygodnie
Wskaźnik ponownie przyjętych uczestników
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Ponowne przyjęcie po wypisie w ciągu 6 miesięcy
Sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

West China Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Dongze Li, MBBS, Emergency Department, West China Hospital, Sichuan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 października 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WestChinaH1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

W tym badaniu zostaną udostępnione dane poszczególnych uczestników (IPD), w tym charakterystyka pacjenta, parametry życiowe, badania laboratoryjne, badania obrazowe, diagnoza, zdarzenia niepożądane w szpitalu i długoterminowe rokowanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Sześć miesięcy po zakończeniu testu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

IPD będzie publicznie dostępny za pośrednictwem elektronicznego przechwytywania danych. (ResMan: http://www.medresman.org.)

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj