Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva monikeskustutkimus akuutin rintakivun varhaiseen arviointiin (PEACP)

keskiviikko 27. marraskuuta 2019 päivittänyt: Dongze Li, West China Hospital
Tässä tutkimuksessa akuutin rintakivun (ACP) kliininen tietokanta ja verinäytepankki perustetaan monikeskussairaalan rintakipukeskukseen. Tutkia uusia biomarkkereita ja seuloa kliinisiä indikaattoreita tehokkaalla riskikerrostuksella ja AKT-prognoosilla proteomiikkateknologian ja tilastomenetelmien avulla. Riskien kerrostumista sekä lyhyen ja pitkän aikavälin ennustearviointimalleja korkean riskin AKT-maille perustetaan laajan data-analyysin avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa akuuttia rintakipua (ACP) sairastavia potilaita valitaan yhdeksän suuren Kiinan korkea-asteen sairaalan rintakipukeskuksesta 1.11.2019-31.10.2021. Kaikki valitut potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.

Potilaiden ominaisuudet, ensimmäiset elintoiminnot konsultaatiohetkellä, ensimmäiset valtimoverikaasut, täydellinen verenkuva, hyytymismerkit, veren biokemialliset tulokset ja sydänlihasvauriomarkkerit, kuvantamistutkimukset ja EKG kerätään 30 minuutin sisällä vastaanotolla. Sillä välin kokoveri- ja plasmanäytteet kerätään ja säilytetään -80 ℃ jääkaapissa. Kultastandarditutkimuksen tai siihen liittyvien ohjeiden mukaisen diagnoosin jälkeen potilaat otetaan eri osastoille vakiohoitoon. Lääkkeet, kirurgiset toimenpiteet ja komplikaatiot kirjataan huolellisesti. Plasmaa ja kokoverta käytetään ACP:n varhaiseen arviointiin liittyvien proteomiikan ja/tai genomiikan biomarkkerien havaitsemiseen.

Varhaisten arviointiindikaattoreiden seulonta uusilla proteiinibiomarkkereilla ja helposti saatavilla kliinisillä indikaattoreilla sekä arviointimallien luominen korkean riskin ACP:lle data-analyysimenetelmillä. Mallin ennustekyvyn arvioinnissa käytetään vastaanottimen toimintakäyrien alla olevaa aluetta (AUROC), netto uudelleenluokituksen parannusta (NRI), integroitua erottelun parannusta (IDI) ja päätöskäyräanalyysiä (DCA).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Kiina, 563000
        • Rekrytointi
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Haizhen Duan, MD
          • Puhelinnumero: +86-028-8649999
          • Sähköposti: dhzh1027@163.com
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • Rekrytointi
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610021
        • Rekrytointi
        • Chengdu Second People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • Rekrytointi
        • Chengdu Shangjin Nanfu Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rongsheng Du, MD
          • Puhelinnumero: +86-028-62539407
          • Sähköposti: 793203755@qq.com
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • Rekrytointi
        • Sichuan Integrative Medicine Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610500
        • Rekrytointi
        • People's Hospital of Xindu District
        • Ottaa yhteyttä:
          • Fangmin Fan, MBBS
          • Puhelinnumero: +86-028-83993061
          • Sähköposti: 54907851@qq.com
      • Luzhou, Sichuan, Kiina, 646099
        • Rekrytointi
        • Affiliated Hospital of Southwest Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Panzhihua, Sichuan, Kiina, 617000
        • Rekrytointi
        • Panzhihua Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhengli Luo, MBBS
          • Puhelinnumero: +86-0812-2238148
          • Sähköposti: 878838423@qq.com
      • Zigong, Sichuan, Kiina, 643000
        • Rekrytointi
        • Zigong Fourth People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ping Xu, MD
          • Puhelinnumero: +86-0813-2401126
          • Sähköposti: 58124453@qq.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän tutkimuksen väestölle on ominaista akuutti rintakipu ensimmäisenä konsultaatiooireena. Nämä ovat pääasiassa Han- ja Tiibet-potilaita Lounais-Kiinasta. Tutkimuspopulaatiossa oli ensikäynnin ja lähetepotilaita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-90-vuotias potilas;
  • Aika oireiden alkamisesta ensiapuun on alle 24 tuntia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat komplisoituvat loppuvaiheen neoplastisiin sairauksiin;
  • raskaana olevat naiset;
  • Potilaat käyvät uudelleen valintajakson aikana;
  • Potilaat kieltäytyvät osallistumasta tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Akuutti rintakipu
Tämän tutkimuksen väestölle on ominaista akuutti rintakipu, joka on ensimmäinen oire 24 tunnin kuluessa konsultaatiosta.
Diagnostinen testi: Sepelvaltimon angiografia
Akuuttia rintakipua sairastavat potilaat, joilla epäillään akuuttia sepelvaltimon oireyhtymää, diagnosoidaan sepelvaltimon angiografialla.
Diagnostinen testi: Aortan CT-angiografia
Akuuttia rintakipua aiheuttavat potilaat, joilla epäillään akuuttia aortan dissektiota, diagnosoidaan kultaisella CTA-standardilla.
Muut nimet:
  • CTA
Diagnostinen testi: Keuhkovaltimoiden CT-angiografia.
Akuutti rintakipu potilaat, epäilty akuutti keuhkoembolia, diagnosoidaan kultainen standardi CTA.
Muut nimet:
  • CTA
Diagnostinen testi: Elektrokardiogrammi
Kaikille potilaille, joilla on akuuttia rintakipua, tehdään EKG-tutkimus 10 minuutin kuluessa vastaanottopäivästä, jolla voidaan nopeasti seuloa ST-segmentin kohoaman sydäninfarkti.
Muut nimet:
  • EKG
Diagnostinen testi: Sydämen troponiini
Sydämen troponiini I:n ja/tai T:n dynaamisia muutoksia käytetään akuutin sydäninfarktin diagnosoinnissa
Muut nimet:
  • Sydänlihasvaurion biomarkkerit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikesta syystä kuolleiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Potilaita kuolee kaikista syistä sairaalahoidon tai seurannan aikana
Yksi vuosi
Sydän- ja verisuonisairauksien kuolleiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Potilaat kuolevat sydän- ja aivoverisuonisairauksiin sairaalahoidon tai seurannan aikana
Yksi vuosi
Niiden osallistujien määrä, joilla on vakavia sydänkohtauksia (MACE)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
MACE:t sisältävät sydänkuoleman, aivohalvauksen ja toistuvan sydäninfarktin.
Yksi vuosi
Akuutin sydäninfarktin saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Kaksikymmentäneljä tuntia
Rintakipupotilaat diagnosoidaan akuutiksi sydäninfarktiksi sydäninfarktiohjeiden neljännen painoksen perusteella
Kaksikymmentäneljä tuntia
Akuuttia keuhkoemboliaa sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Kaksikymmentäneljä tuntia
Rintakipupotilailla diagnosoidaan akuutti keuhkoembolia keuhkoangiografian TT:n perusteella.
Kaksikymmentäneljä tuntia
Osallistujien määrä, joilla on akuutti aortan dissektio
Aikaikkuna: Kaksikymmentäneljä tuntia
Rintakipupotilailla diagnosoidaan aortan angiografian TT:n perusteella akuutti aortan dissektio.
Kaksikymmentäneljä tuntia
Osallistujien määrä, joilla on akuutti sepelvaltimotauti
Aikaikkuna: Kaksikymmentäneljä tuntia
Rintakipupotilailla diagnosoidaan akuutti sepelvaltimotauti Euroopan kardiologiyhdistyksen (ESC) ohjeiden perusteella.
Kaksikymmentäneljä tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on alaraajojen iskemia tai nekroosi
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Potilaat komplisoivat alaraajojen iskemiaa tai nekroosia sairaalahoidon aikana
Kaksi viikkoa
Akuuttia sydämen vajaatoimintaa sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Potilaat vaikeuttavat akuuttia sydämen vajaatoimintaa sairaalahoidon aikana
Kaksi viikkoa
Revaskularisaatioon osallistuneiden osuus
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Potilaat saavat revaskularisaation toistuvan angina pectoriksen tai sydäninfarktin vuoksi sairaalahoidon aikana
Kaksi viikkoa
Tajunnanhäiriöistä kärsivien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Potilaat vaikeuttavat tajunnanhäiriötä sairaalahoidon aikana
Kaksi viikkoa
Kardiogeenisesta sokista kärsivien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Potilaat komplisoivat kardiogeenisen sokin sairaalahoidon aikana
Kaksi viikkoa
Osallistujien määrä, joilla on akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Potilaat komplisoivat akuutin munuaisvaurion sairaalahoidon aikana
Kaksi viikkoa
Pahanlaatuista rytmihäiriötä sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Potilaat komplisoituvat pahanlaatuiseen rytmihäiriöön sairaalahoidon aikana
Kaksi viikkoa
Perikardiaalisen tamponadin saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Potilaat komplisoivat sydänpussin tamponadin sairaalahoidon aikana
Kaksi viikkoa
Verenvuotoa sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Potilaat vaikeuttavat verenvuotoa
Yksi vuosi
Niiden osallistujien määrä, joilla on useiden elinten toimintahäiriö
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Potilaat monimutkaistuvat sairaalahoidon aikana useiden elinten toimintahäiriöistä
Kaksi viikkoa
Hengityksen vajaatoimintaa sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Potilaat vaikeuttavat hengitysvajausta sairaalahoidon aikana
Kaksi viikkoa
Sydänpysähdyksen saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Sydämen ejektiotoiminnan äkillinen päättyminen, suuren valtimopulssin ja sydämen äänen katoaminen sekä tärkeiden elinten (kuten aivojen) vakava iskemia ja hypoksia johtavat elämän katkeamiseen.
Kaksi viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Potilaan käynnin ja kotiutuksen välinen aika
Kaksi viikkoa
Uudelleen hyväksyttyjen osallistujien määrä
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Uudelleenotto kotiutuksen jälkeen 6 kuukauden kuluessa
Kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

West China Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Dongze Li, MBBS, Emergency Department, West China Hospital, Sichuan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 6. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 10. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 29. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WestChinaH1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä tutkimus jakaa yksittäisten osallistujien tiedot (IPD), mukaan lukien potilaan ominaisuudet, elintoiminnot, laboratoriotutkimukset, kuvantamistutkimukset, diagnoosit, haittatapahtumat sairaalassa ja pitkän aikavälin ennusteet.

IPD-jaon aikakehys

Kuusi kuukautta testin suorittamisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

IPD on julkisesti saatavilla Electronic Data Capture -palvelun kautta. (ResMan: http://www.medresman.org.)

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintakipu

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimon angiografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa