Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv multicenterundersøgelse til tidlig evaluering af akutte brystsmerter (PEACP)

27. november 2019 opdateret af: Dongze Li, West China Hospital
I denne undersøgelse vil en klinisk database og blodprøvebank for akutte brystsmerter (ACP) blive etableret på brystsmertecentret på multicenterhospitalet. At udforske nye biomarkører og screene kliniske indikatorer med effektiv risikostratificering og prognostisk evaluering for ACP gennem proteomikteknologi og statistiske metoder. Risikostratificering og kortsigtede og langsigtede prognostiske evalueringsmodeller for højrisiko-ACP vil blive etableret ved hjælp af store dataanalyser.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil patienter med akutte brystsmerter (ACP) blive udvalgt fra brystsmertecentre på ni store tertiære hospitaler i Kina fra 1. november 2019 til 31. oktober 2021. Alle de udvalgte patienter vil underskrive det informerede samtykke.

Patienternes karakteristika, de første vitale tegn på konsultationstidspunktet, den første arterielle blodgas, fuldstændig blodtælling, koagulationsmarkører, blodbiokemiske resultater og myokardieskademarkører, billeddiagnostiske undersøgelser og elektrokardiogram vil blive indsamlet inden for 30 minutter ved indlæggelsen. I mellemtiden vil fuldblods- og plasmaprøver blive indsamlet og opbevaret i -80 ℃ køleskab. Efter diagnose i henhold til guldstandardundersøgelsen eller relaterede retningslinjer vil patienterne blive indlagt på anden afdeling til standardbehandling. Medicin, kirurgiske indgreb og komplikationer vil blive registreret omhyggeligt. Plasma og fuldblod vil blive brugt til at påvise proteomik og/eller genomiske biomarkører forbundet med tidlig evaluering af ACP.

Screening af tidlige evalueringsindikatorer ved hjælp af nye proteinbiomarkører og let tilgængelige kliniske indikatorer og etablering af evalueringsmodeller for højrisiko-ACP ved hjælp af dataanalysemetoder. Areal under modtagerens driftskarakteristiske kurver (AUROC), nettoomklassificeringsforbedring (NRI), integreret diskriminationsforbedring (IDI) og beslutningskurveanalyse (DCA) vil blive brugt til at evaluere modellens forudsigelsesevne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Kina, 563000
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital Of Zunyi Medical University
        • Kontakt:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekruttering
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610021
        • Rekruttering
        • Chengdu Second People's Hospital
        • Kontakt:
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekruttering
        • Chengdu Shangjin Nanfu Hospital
        • Kontakt:
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekruttering
        • Sichuan Integrative Medicine Hospital
        • Kontakt:
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610500
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Xindu District
        • Kontakt:
          • Fangmin Fan, MBBS
          • Telefonnummer: +86-028-83993061
          • E-mail: 54907851@qq.com
      • Luzhou, Sichuan, Kina, 646099
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Southwest Medical University
        • Kontakt:
      • Panzhihua, Sichuan, Kina, 617000
        • Rekruttering
        • Panzhihua Central Hospital
        • Kontakt:
      • Zigong, Sichuan, Kina, 643000
        • Rekruttering
        • Zigong Fourth People's hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Befolkningen i denne undersøgelse er karakteriseret ved akutte brystsmerter som det første symptom til konsultation. Det er hovedsageligt han- og tibetanske patienter fra det sydvestlige Kina. Undersøgelsespopulationen omfattede førstebesøgs- og henvisningspatienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient i alderen 18-90 år;
  • Tiden fra debut af symptomer til skadestuen er mindre end 24 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter komplicerer med neoplastiske sygdomme i slutstadiet;
  • Gravid kvinde;
  • Patienter genbesøger i udvælgelsesperioden;
  • Patienter nægter at deltage i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Akutte brystsmerter
Befolkningen i denne undersøgelse er karakteriseret ved akutte brystsmerter som det første symptom til konsultation inden for 24 timer.
Diagnostisk test: Koronar angiografi
Patienter med akutte brystsmerter, mistænkt for akut koronarsyndrom, diagnosticeres ved koronar angiografi.
Diagnostisk test: CT angiografi af aorta
Patienter med akutte brystsmerter, mistænkt for akut aortadissektion, diagnosticeres efter guldstandarden for CTA.
Andre navne:
  • CTA
Diagnostisk test: CT angiografi af lungearterier.
Patienter med akutte brystsmerte, mistænkt akut lungeemboli, diagnosticeres efter guldstandarden for CTA.
Andre navne:
  • CTA
Diagnostisk test: Elektrokardiogram
Alle patienter med akutte brystsmerter vil blive underkastet EKG-undersøgelse inden for 10 minutter efter indlæggelsen, hvilket hurtigt kan screene hjerteinfarkt med ST-segment elevation.
Andre navne:
  • EKG
Diagnostisk test: Hjertetroponin
Dynamiske ændringer af hjertetroponin I og/eller T vil blive brugt til diagnosticering af akut myokardieinfarkt
Andre navne:
  • Biomarkører for myokardieskade

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af deltagere med dødsfald af alle årsager
Tidsramme: Et år
Patienter dør af alle årsager under indlæggelse eller opfølgning
Et år
Antallet af deltagere med kardiovaskulær død
Tidsramme: Et år
Patienter dør af hjerte- og cerebrovaskulære sygdomme under indlæggelse eller opfølgning
Et år
Antallet af deltagere med alvorlige uønskede hjertehændelser (MACE'er)
Tidsramme: Et år
MACE'er omfatter hjertedød, slagtilfælde og tilbagevendende myokardieinfarkt.
Et år
Hyppighed af deltagere med akut myokardieinfarkt
Tidsramme: Fireogtyve timer
Brystsmertepatienter diagnosticeres som akut myokardieinfarkt baseret på fjerde udgave af retningslinjer for myokardieinfarkt
Fireogtyve timer
Hyppighed af deltagere med akut lungeemboli
Tidsramme: Fireogtyve timer
Brystsmertepatienter diagnosticeres som akut lungeemboli baseret på CT af pulmonal angiografi.
Fireogtyve timer
Antallet af deltagere med akut aortadissektion
Tidsramme: Fireogtyve timer
Brystsmertepatienter diagnosticeres som akut aortadissektion baseret på CT af aortaangiografi.
Fireogtyve timer
Hyppighed af deltagere med akut koronarsyndrom
Tidsramme: Fireogtyve timer
Brystsmertepatienter diagnosticeres som akut koronarsyndrom baseret på European Society of Cardiology (ESC) retningslinjer.
Fireogtyve timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af deltagere med iskæmi eller nekrose af underekstremiteterne
Tidsramme: To uger
Patienter komplicerer med iskæmi eller nekrose af underekstremiteterne under indlæggelse
To uger
Hyppighed af deltagere med akut hjertesvigt
Tidsramme: To uger
Patienter komplicerer med akut hjertesvigt under indlæggelse
To uger
Antallet af deltagere med revaskularisering
Tidsramme: To uger
Patienter modtager revaskularisering for tilbagevendende angina eller myokardieinfarkt under indlæggelse
To uger
Antallet af deltagere med bevidsthedsforstyrrelse
Tidsramme: To uger
Patienter komplicerer med bevidsthedsforstyrrelser under indlæggelse
To uger
Antallet af deltagere med kardiogent shock
Tidsramme: To uger
Patienter komplicerer med kardiogent shock under indlæggelse
To uger
Antallet af deltagere med akut nyreskade
Tidsramme: To uger
Patienter komplicerer med akut nyreskade under indlæggelse
To uger
Hyppighed af deltagere med ondartet arytmi
Tidsramme: To uger
Patienter komplicerer med ondartet arytmi under indlæggelse
To uger
Antallet af deltagere med perikardiel tamponade
Tidsramme: To uger
Patienter komplicerer med perikardiel tamponade under indlæggelse
To uger
Hyppighed af deltagere med blødning
Tidsramme: Et år
Patienter komplicerer med blødning
Et år
Hyppighed af deltagere med multipel organ dysfunktion syndrom
Tidsramme: To uger
Patienter komplicerer med multipelt organ dysfunktionssyndrom under indlæggelse
To uger
Hyppighed af deltagere med respirationssvigt
Tidsramme: To uger
Patienter komplicerer med respirationssvigt under indlæggelse
To uger
Antallet af deltagere med hjertestop
Tidsramme: To uger
Den pludselige afbrydelse af hjerteudstødningsfunktionen, forsvinden af ​​stor arteriepulsering og hjertelyd og alvorlig iskæmi og hypoxi i vigtige organer (såsom hjernen) fører til livets ophør.
To uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdsvarighed
Tidsramme: To uger
Tid mellem patientbesøg og udskrivelse
To uger
Antallet af genoptaget deltagere
Tidsramme: Seks måneder
Genindlæggelse efter udskrivelse inden for 6 måneder
Seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

West China Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dongze Li, MBBS, Emergency Department, West China Hospital, Sichuan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. oktober 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2019

Først opslået (FAKTISKE)

10. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WestChinaH1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Denne undersøgelse vil dele individuelle deltagerdata (IPD), herunder patientkarakteristika, vitale tegn, laboratorieundersøgelser, billeddiagnostiske undersøgelser, diagnose, uønskede hændelser på hospitalet og langtidsprognose.

IPD-delingstidsramme

Seks måneder efter afslutningen af ​​testen

IPD-delingsadgangskriterier

IPD vil være offentlig tilgængelig via elektronisk datafangst. (ResMan: http://www.medresman.org.)

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystsmerter

Kliniske forsøg med Koronar angiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner