Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní multicentrická studie pro včasné hodnocení akutní bolesti na hrudi (PEACP)

27. listopadu 2019 aktualizováno: Dongze Li, West China Hospital
V této studii bude v centru pro bolesti na hrudi multicentrické nemocnice vytvořena klinická databáze a banka vzorků krve akutní bolesti na hrudi (ACP). Prozkoumat nové biomarkery a prověřit klinické indikátory s efektivní stratifikací rizika a prognostickým hodnocením pro AKT prostřednictvím proteomických technologií a statistických metod. Stratifikace rizik a modely krátkodobého a dlouhodobého prognostického hodnocení pro vysoce rizikové AKT budou vytvořeny pomocí rozsáhlé analýzy dat.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii budou pacienti s akutní bolestí na hrudi (ACP) vybráni z centra pro bolest na hrudi devíti velkých terciárních nemocnic v Číně od 1. listopadu 2019 do 31. října 2021. Všichni vybraní pacienti informovaný souhlas podepíší.

Charakteristiky pacientů, první vitální funkce v době konzultace, první arteriální krevní plyn, kompletní krevní obraz, koagulační markery, krevní biochemické výsledky a markery poranění myokardu, zobrazovací vyšetření a elektrokardiogram budou odebrány do 30 minut při příjmu. Mezitím budou odebrány vzorky plné krve a plazmy a uloženy v chladničce - 80 ℃. Po diagnóze podle zlatého standardu vyšetření nebo souvisejících doporučení budou pacienti přijati na jiné oddělení ke standardní léčbě. Léky, chirurgické zákroky a komplikace budou pečlivě zaznamenány. Plazma a plná krev budou použity k detekci proteomických a/nebo genomických biomarkerů spojených s časným hodnocením ACP.

Screening indikátorů včasného hodnocení pomocí nových proteinových biomarkerů a snadno dostupných klinických indikátorů a stanovení modelů hodnocení pro vysoce rizikové ACP metodami analýzy dat. Plocha pod křivkami provozních charakteristik přijímače (AUROC), zlepšení čisté reklasifikace (NRI), zlepšení integrované diskriminace (IDI) a analýza rozhodovací křivky (DCA) budou použity k vyhodnocení predikční schopnosti modelu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Čína, 563000
        • Nábor
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
        • Kontakt:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • Nábor
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610021
        • Nábor
        • Chengdu Second People's Hospital
        • Kontakt:
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • Nábor
        • Chengdu Shangjin Nanfu Hospital
        • Kontakt:
          • Rongsheng Du, MD
          • Telefonní číslo: +86-028-62539407
          • E-mail: 793203755@qq.com
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • Nábor
        • Sichuan Integrative Medicine Hospital
        • Kontakt:
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610500
        • Nábor
        • People's Hospital of Xindu District
        • Kontakt:
          • Fangmin Fan, MBBS
          • Telefonní číslo: +86-028-83993061
          • E-mail: 54907851@qq.com
      • Luzhou, Sichuan, Čína, 646099
        • Nábor
        • Affiliated Hospital of Southwest Medical University
        • Kontakt:
      • Panzhihua, Sichuan, Čína, 617000
        • Nábor
        • Panzhihua Central Hospital
        • Kontakt:
          • Zhengli Luo, MBBS
          • Telefonní číslo: +86-0812-2238148
          • E-mail: 878838423@qq.com
      • Zigong, Sichuan, Čína, 643000
        • Nábor
        • Zigong Fourth People's Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populace v této studii je charakterizována akutní bolestí na hrudi jako prvním příznakem pro konzultaci. Jde především o pacienty Han a Tibeťany z jihozápadní Číny. Populace studie zahrnovala pacienty z první návštěvy a doporučené pacienty.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku 18-90 let;
  • Doba od nástupu příznaků do pohotovosti je kratší než 24 hodin.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se komplikují konečnými neoplastickými onemocněními;
  • Těhotná žena;
  • Pacienti znovu navštěvují během období výběru;
  • Pacienti se této studie odmítají účastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Akutní bolest na hrudi
Populace v této studii je charakterizována akutní bolestí na hrudi jako prvním příznakem pro konzultaci do 24 hodin.
Diagnostický test: Koronární angiografie
Pacienti s akutní bolestí na hrudi, s podezřením na akutní koronární syndrom, jsou diagnostikováni koronarografií.
Diagnostický test: CT angiografie aorty
Pacienti s akutní bolestí na hrudi, s podezřením na akutní disekci aorty, jsou diagnostikováni podle zlatého standardu CTA.
Ostatní jména:
  • CTA
Diagnostický test: CT angiografie plicních tepen.
Pacienti s akutní bolestí na hrudi, s podezřením na akutní plicní embolii, jsou diagnostikováni podle zlatého standardu CTA.
Ostatní jména:
  • CTA
Diagnostický test: Elektrokardiogram
Všichni pacienti s akutní bolestí na hrudi budou do 10 minut od přijetí podrobeni EKG vyšetření, které může rychle odhalit infarkt myokardu s elevací ST segmentu.
Ostatní jména:
  • EKG
Diagnostický test: Srdeční troponin
Dynamické změny srdečního troponinu I a/nebo T budou využity v diagnostice akutního infarktu myokardu
Ostatní jména:
  • Biomarkery poškození myokardu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra účastníků s úmrtím ze všech příčin
Časové okno: Jeden rok
Pacienti umírají ze všech příčin během hospitalizace nebo sledování
Jeden rok
Míra účastníků s kardiovaskulární smrtí
Časové okno: Jeden rok
Pacienti umírají na srdeční a cerebrovaskulární onemocnění během hospitalizace nebo sledování
Jeden rok
Míra účastníků s významnými nežádoucími srdečními příhodami (MACE)
Časové okno: Jeden rok
MACE zahrnují srdeční smrt, mrtvici a recidivující infarkt myokardu.
Jeden rok
Míra účastníků s akutním infarktem myokardu
Časové okno: Dvacet čtyři hodin
Pacienti s bolestí na hrudi jsou diagnostikováni jako akutní infarkt myokardu na základě čtvrtého vydání pokynů pro infarkt myokardu
Dvacet čtyři hodin
Míra účastníků s akutní plicní embolií
Časové okno: Dvacet čtyři hodin
Pacienti s bolestí na hrudi jsou diagnostikováni jako akutní plicní embolie na základě CT plicní angiografie.
Dvacet čtyři hodin
Míra účastníků s akutní disekcí aorty
Časové okno: Dvacet čtyři hodin
Pacienti s bolestí na hrudi jsou diagnostikováni jako akutní disekce aorty na základě CT angiografie aorty.
Dvacet čtyři hodin
Míra účastníků s akutním koronárním syndromem
Časové okno: Dvacet čtyři hodin
Pacienti s bolestí na hrudi jsou diagnostikováni jako akutní koronární syndrom na základě doporučení Evropské kardiologické společnosti (ESC).
Dvacet čtyři hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra účastníků s ischemií nebo nekrózou dolních končetin
Časové okno: Dva týdny
Pacienti se během hospitalizace komplikují ischemií nebo nekrózou dolních končetin
Dva týdny
Míra účastníků s akutním srdečním selháním
Časové okno: Dva týdny
Pacienti se během hospitalizace komplikují akutním srdečním selháním
Dva týdny
Podíl účastníků s revaskularizací
Časové okno: Dva týdny
Pacienti jsou během hospitalizace revaskularizováni pro recidivující anginu pectoris nebo infarkt myokardu
Dva týdny
Míra účastníků s poruchou vědomí
Časové okno: Dva týdny
Pacienti se během hospitalizace komplikují poruchou vědomí
Dva týdny
Míra účastníků s kardiogenním šokem
Časové okno: Dva týdny
Pacienti se během hospitalizace komplikují kardiogenním šokem
Dva týdny
Míra účastníků s akutním poškozením ledvin
Časové okno: Dva týdny
Pacienti se během hospitalizace komplikují akutním poškozením ledvin
Dva týdny
Míra účastníků s maligní arytmií
Časové okno: Dva týdny
Pacienti se během hospitalizace komplikují maligní arytmií
Dva týdny
Míra účastníků s perikardiální tamponádou
Časové okno: Dva týdny
Pacienti se komplikují perikardiální tamponádou během hospitalizace
Dva týdny
Míra účastníků s krvácením
Časové okno: Jeden rok
Pacienti se komplikují krvácením
Jeden rok
Míra účastníků se syndromem dysfunkce více orgánů
Časové okno: Dva týdny
Pacienti se během hospitalizace komplikují syndromem multiorgánové dysfunkce
Dva týdny
Míra účastníků s respiračním selháním
Časové okno: Dva týdny
Pacienti se během hospitalizace komplikují respiračním selháním
Dva týdny
Míra účastníků se zástavou srdce
Časové okno: Dva týdny
Náhlé ukončení srdeční ejekční funkce, vymizení pulzace velkých tepen a srdečního ozvu a těžká ischemie a hypoxie důležitých orgánů (např. mozku) vedou k ukončení života.
Dva týdny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu
Časové okno: Dva týdny
Doba mezi návštěvou pacienta a propuštěním
Dva týdny
Míra znovu přijatých účastníků
Časové okno: Šest měsíců
Opětovné přijetí po propuštění do 6 měsíců
Šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

West China Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dongze Li, MBBS, Emergency Department, West China Hospital, Sichuan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. října 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WestChinaH1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Tato studie bude sdílet data jednotlivých účastníků (IPD) včetně charakteristik pacienta, vitálních funkcí, laboratorních vyšetření, zobrazovacích vyšetření, diagnózy, nežádoucích příhod v nemocnici a dlouhodobé prognózy.

Časový rámec sdílení IPD

Šest měsíců po dokončení testu

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

IPD bude veřejně přístupné prostřednictvím elektronického sběru dat. (ResMan: http://www.medresman.org.)

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest na hrudi

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit