소수성 및 친수성 인공 수정체의 후낭 혼탁 및 반짝임
2019년 10월 9일 업데이트: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
RayOne 소수성 렌즈 800C 및 RayOne 친수성 렌즈 600C 삽입 후 후낭 혼탁, 수정체 반짝거림, 기울기 및 편심, 시각적 결과를 측정하는 전향적 무작위 통제 연구.
단초점, 비구면, 소수성 아크릴 인공 수정체 삽입 후 시각적 결과뿐 아니라 후낭 혼탁, 반짝거림 및 안구 내 수정체 기울기 및 편심의 객관적인 측정을 측정하기 위한 전향적 무작위 통제 임상 연구: RayOne® 소수성 렌즈 800C 및 단초점 비구면 렌즈 , 친수성 아크릴 안내 렌즈: RayOne® 친수성 렌즈 600C
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
176
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외과 적 개입이 필요한 편측 또는 양측 백내장
- 만 18세 이상
- 정보에 입각한 동의와 시험의 목적을 이해할 수 있습니다.
- 임신하지 않고 모유 수유하지 않음
- 이전 눈 수술 없음
- 양쪽 눈에서 1디옵터 미만의 각막 난시.
제외 기준:
- 연령 관련 황반 변성
- 녹내장
- 이전 망막 혈관 장애
- 이전 망막 박리 또는 눈물
- 모든 신경 안과 질환
- 유전성 망막 장애 또는 병리
- 이전 사시 수술 또는 약시 기록
- 이전 TIA, CVA 또는 기타 혈관 폐쇄성 질환
- 이미 다른 연구에 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: RayOne® 친수성 렌즈 600C
환자는 단초점, 아크릴, RayOne® 친수성 렌즈 600C를 받도록 무작위로 선택됩니다.
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환자는 단초점 비구면 친수성 아크릴 안내 렌즈인 RayOne® 친수성 렌즈 600C를 받게 됩니다.
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활성 비교기: RayOne® 소수성 렌즈 800C
환자는 단초점, 아크릴, RayOne® 소수성 렌즈 800C를 받도록 무작위로 선택됩니다.
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환자는 단초점 비구면 소수성 아크릴 안내 렌즈인 RayOne® 소수성 렌즈 800C를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인공 수정체의 후낭 혼탁화
기간: 24개월
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안내 렌즈의 후낭 혼탁 정도는 디지털 이미징 기술을 사용하여 평가됩니다.
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24개월
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안내 렌즈 반짝임
기간: 24개월
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안내 렌즈 반짝임의 정도는 디지털 분석을 사용하여 정량화됩니다.
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24개월
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안내 렌즈 기울기 및 편심
기간: 24개월
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시력
기간: 24개월
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원거리 및 근거리 시력에 대한 비보조 및 최적 교정 Logmar 시력이 평가됩니다.
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24개월
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전방 광산란 및 대비 감도 측정
기간: 24개월
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전방 광산란 및 대비 감도 측정은 전산화된 시각적 테스트를 사용하여 정량화됩니다.
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24개월
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환자 만족도
기간: 24개월
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검증된 설문지를 사용하여 환자 만족도를 평가합니다.
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24개월
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수술 중 및 수술 후 합병증
기간: 0일~24개월
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0일~24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 10월 14일
기본 완료 (예상)
2022년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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