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투석을 하지 않는 만성 신부전 환자의 철결핍 유병률 연구(CARENFER IRC-ND)

2019년 10월 10일 업데이트: VIFORFRANCE
널리 알려진 유병률에도 불구하고 국민 건강 보험 데이터베이스에서 Cacoub 교수(미공개)와 함께 수행한 최근 연구에 따르면 철분 결핍은 제대로 진단되지 않고 제대로 치료되지 않는 동반 질환입니다. 투석을 하지 않는 만성신장질환 환자에서 Ferritinemia와 Transferrin Saturation Factor의 측정은 30%, 10%에 불과하지만, 염증이 있거나 빈혈이 있는 경우 일상적으로 시행해야 한다(HAS 2011, KDIGO 2012). . 이 연구의 목적은 CKD-ND 환자에서 프랑스의 철분 결핍 유병률에 대한 업데이트된 데이터를 얻고, 국제 권장 사항과 프랑스 보건 당국의 권장 사항(페리틴혈증 및 트랜스페린 포화 인자 결정)을 적용하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

중재적

등록 (예상)

1100

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
  • 연구 당일 병원에 있는 환자(전통적인 입원, 주간 병원, 주간 병원, 또는 CKD-ND와 상담 중);
  • CKD-ND의 진단(사구체 여과율(GFR) > 15 mL/min/1.73 m²)
  • 서명된 동의가 있는 환자

제외 기준:

  • 보호 대상 환자: 후견인, 과외 또는 기타 법적 보호를 받는 전공자, 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당하는 환자
  • 임신 또는 수유중인 여성;
  • 투석 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CDK-ND
철 상태 테스트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완전한 혈중 철분 상태
기간: 어느 날
페리틴
어느 날
완전한 혈중 철분 상태
기간: 어느 날
트랜스페린 포화 인자
어느 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 10월 15일

기본 완료 (예상)

2020년 2월 28일

연구 완료 (예상)

2020년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 9일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CARENFER IRC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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