Studie av prevalensen av jernmangel hos pasienter med kronisk nyresvikt men ikke-dialyse (CARENFER IRC-ND)
10. oktober 2019 oppdatert av: VIFORFRANCE
Til tross for den kjente utbredelsen, viste en nylig studie utført med prof. Cacoub (upublisert) på den nasjonale helseforsikringsdatabasen at jernmangel var en dårlig diagnostisert og dårlig behandlet komorbiditet.
Hos pasienter med kronisk nyresykdom, men ikke-dialyse, ble bestemmelsen av ferritinemi og transferrinmetningsfaktor utført i bare 30 % og 10 % av tilfellene, mens de bør utføres rutinemessig i inflammatoriske situasjoner og ved anemi (HAS 2011, KDIGO 2012) .
Målet med denne studien er å skaffe oppdaterte data om prevalensen av jernmangel i Frankrike hos pasienter med CKD-ND, ved å anvende de internasjonale anbefalingene og anbefalingene fra den franske helsemyndigheten (bestemmelse av ferritinemi og transferrinmetningsfaktor).
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
1100
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient, mann eller kvinne, over 18 år;
- Pasient tilstede på sykehuset på studiedagen (tradisjonell sykehusinnleggelse, ukesykehus, dagsykehus eller i samråd med CKD-ND);
- Diagnose av CKD-ND (glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) > 15 ml/min/1,73 m²)
- Pasient med signert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Beskyttet pasient: major under vergemål, veiledning eller annen rettslig beskyttelse, fratatt frihet ved rettslig eller administrativ avgjørelse;
- gravid eller ammende kvinne;
- Pasient med dialyse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CDK-ND
|
Testing av jernstatus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fullstendig jernstatus i blodet
Tidsramme: En dag
|
ferritin
|
En dag
|
|
Fullstendig jernstatus i blodet
Tidsramme: En dag
|
Transferrin metningsfaktor
|
En dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
15. oktober 2019
Primær fullføring (Forventet)
28. februar 2020
Studiet fullført (Forventet)
30. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CARENFER IRC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .