- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04123145
Badanie częstości występowania niedoboru żelaza u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, ale niedializowanych (CARENFER IRC-ND)
10 października 2019 zaktualizowane przez: VIFORFRANCE
Pomimo znanej częstości występowania, ostatnie badanie przeprowadzone z prof. Cacoubem (nieopublikowane) w bazie danych krajowego ubezpieczenia zdrowotnego wykazało, że niedobór żelaza jest chorobą współistniejącą źle zdiagnozowaną i źle leczoną.
U pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, ale niedializowanych, oznaczenie ferrytynemii i czynnika wysycenia transferyny wykonuje się tylko w 30% i 10% przypadków, podczas gdy powinno się je wykonywać rutynowo w stanach zapalnych i niedokrwistości (HAS 2011, KDIGO 2012). .
Celem tego badania jest uzyskanie aktualnych danych na temat częstości występowania niedoboru żelaza we Francji u pacjentów z CKD-ND, z zastosowaniem zaleceń międzynarodowych oraz francuskiej Wysokiej Władzy ds. Zdrowia (oznaczenie ferrytynemii i współczynnika wysycenia transferyny).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
1100
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent, mężczyzna lub kobieta, w wieku powyżej 18 lat;
- Pacjent obecny w szpitalu w dniu badania (hospitalizacja tradycyjna, tygodniowa, dzienna lub w porozumieniu z CKD-ND);
- Rozpoznanie CKD-ND (przesączanie kłębuszkowe (GFR) > 15 ml/min/1,73 m²)
- Pacjent z podpisaną zgodą
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent chroniony: osoba pełnoletnia pozostająca pod kuratelą, kuratelą lub inną ochroną prawną, pozbawiona wolności decyzją sądu lub decyzji administracyjnej;
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią;
- Pacjent z dializą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: CDK-ND
|
Badanie stanu żelaza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pełny status żelaza we krwi
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
ferrytyna
|
Pewnego dnia
|
Pełny status żelaza we krwi
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Współczynnik nasycenia transferyny
|
Pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
15 października 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
28 lutego 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CARENFER IRC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badanie stanu żelaza
-
Transplant Genomics, Inc.Duke UniversityZakończonyOdrzucenie przeszczepu nerkiStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of Alabama at Birmingham; Brown UniversityZakończony
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Cystic Fibrosis FoundationRekrutacyjnyMukowiscydoza | Status rodzicielskiStany Zjednoczone
-
Duke UniversityZakończonyNadciśnienie | Choroba nerekStany Zjednoczone
-
Universidad de MurciaZakończony
-
Alsayed Mohamed Alsayed AlsadanyNieznany
-
Fachklinik Hornheide an der Universität MünsterWestfälische Wilhelms-Universität Münster; Deutsche RentenversicherungZakończonyJakość życia | Zdolność do pracy | Czerniak złośliwy skóryNiemcy
-
University of DerbyNieznanyWirus brodawczaka ludzkiego, migdałek podniebiennyZjednoczone Królestwo
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaZakończony
-
University Hospital, Clermont-FerrandZakończonyCukrzyca | Problemy ze słuchemFrancja