Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie częstości występowania niedoboru żelaza u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, ale niedializowanych (CARENFER IRC-ND)

10 października 2019 zaktualizowane przez: VIFORFRANCE
Pomimo znanej częstości występowania, ostatnie badanie przeprowadzone z prof. Cacoubem (nieopublikowane) w bazie danych krajowego ubezpieczenia zdrowotnego wykazało, że niedobór żelaza jest chorobą współistniejącą źle zdiagnozowaną i źle leczoną. U pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, ale niedializowanych, oznaczenie ferrytynemii i czynnika wysycenia transferyny wykonuje się tylko w 30% i 10% przypadków, podczas gdy powinno się je wykonywać rutynowo w stanach zapalnych i niedokrwistości (HAS 2011, KDIGO 2012). . Celem tego badania jest uzyskanie aktualnych danych na temat częstości występowania niedoboru żelaza we Francji u pacjentów z CKD-ND, z zastosowaniem zaleceń międzynarodowych oraz francuskiej Wysokiej Władzy ds. Zdrowia (oznaczenie ferrytynemii i współczynnika wysycenia transferyny).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1100

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent, mężczyzna lub kobieta, w wieku powyżej 18 lat;
  • Pacjent obecny w szpitalu w dniu badania (hospitalizacja tradycyjna, tygodniowa, dzienna lub w porozumieniu z CKD-ND);
  • Rozpoznanie CKD-ND (przesączanie kłębuszkowe (GFR) > 15 ml/min/1,73 m²)
  • Pacjent z podpisaną zgodą

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent chroniony: osoba pełnoletnia pozostająca pod kuratelą, kuratelą lub inną ochroną prawną, pozbawiona wolności decyzją sądu lub decyzji administracyjnej;
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią;
  • Pacjent z dializą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CDK-ND
Badanie stanu żelaza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pełny status żelaza we krwi
Ramy czasowe: Pewnego dnia
ferrytyna
Pewnego dnia
Pełny status żelaza we krwi
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Współczynnik nasycenia transferyny
Pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 października 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

28 lutego 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CARENFER IRC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie stanu żelaza

3
Subskrybuj