Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie prevalence nedostatku železa u pacientů s chronickým renálním selháním, ale bez dialýzy (CARENFER IRC-ND)

10. října 2019 aktualizováno: VIFORFRANCE
Navzdory známé prevalenci nedávná studie provedená s prof. Cacoubem (nepublikováno) na národní databázi zdravotního pojištění ukázala, že nedostatek železa je špatně diagnostikovaná a špatně léčená komorbidita. U pacientů s chronickým onemocněním ledvin, kteří nejsou dialyzováni, se stanovení feritinemie a faktoru saturace transferinu provádělo pouze ve 30 % a 10 % případů, přičemž by měly být prováděny rutinně při zánětlivých situacích a v případě anémie (HAS 2011, KDIGO 2012). . Cílem této studie je získat aktualizovaná data o prevalenci deficitu železa ve Francii u pacientů s CKD-ND za použití mezinárodních doporučení a doporučení francouzského Vysokého úřadu pro zdravotnictví (stanovení feritinémie a faktoru saturace transferinu).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1100

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient, muž nebo žena, starší 18 let;
  • Pacient přítomný v nemocnici v den studie (klasická hospitalizace, týdenní stacionář, denní stacionář nebo po konzultaci s CKD-ND);
  • Diagnóza CKD-ND (glomerulární filtrace (GFR) > 15 ml/min/1,73 m²)
  • Pacient s podepsaným souhlasem

Kritéria vyloučení:

  • Chráněný pacient: major pod opatrovnictvím, opatrovnictvím nebo jinou právní ochranou, zbavený svobody soudním nebo správním rozhodnutím;
  • Těhotná nebo kojící žena;
  • Pacient s dialýzou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CDK-ND
Diagnostický test: Testování stavu železa
Testování stavu železa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kompletní stav železa v krvi
Časové okno: Jednoho dne
feritin
Jednoho dne
Kompletní stav železa v krvi
Časové okno: Jednoho dne
Faktor nasycení transferinu
Jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VIFORFRANCE

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. října 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

28. února 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CARENFER IRC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Testování stavu železa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit