Studie van de prevalentie van ijzertekort bij patiënten met chronisch nierfalen maar niet-dialyse (CARENFER IRC-ND)
10 oktober 2019 bijgewerkt door: VIFORFRANCE
Ondanks de bekende prevalentie, toonde een recente studie uitgevoerd met prof. Cacoub (niet gepubliceerd) in de database van de nationale ziektekostenverzekering aan dat ijzertekort een slecht gediagnosticeerde en slecht behandelde comorbiditeit was.
Bij patiënten met chronische nierziekte die geen dialyse ondergaan, wordt de bepaling van ferritinemie en transferrineverzadigingsfactor slechts in 30% en 10% van de gevallen uitgevoerd, terwijl ze routinematig moeten worden uitgevoerd in gevallen van ontsteking en in geval van bloedarmoede (HAS 2011, KDIGO 2012) .
Het doel van deze studie is om bijgewerkte gegevens te verkrijgen over de prevalentie van ijzertekort in Frankrijk bij patiënten met CKD-ND, waarbij de internationale aanbevelingen en die van de Franse Hoge Gezondheidsautoriteit (bepaling van ferritinemie en transferrineverzadigingsfactor) worden toegepast.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
1100
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt, man of vrouw, ouder dan 18 jaar;
- Patiënt aanwezig in het ziekenhuis op de dag van het onderzoek (traditionele ziekenhuisopname, weekhospitaal, daghospitaal of in overleg met CKD-ND);
- Diagnose van CKD-ND (glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) > 15 ml/min/1,73 m²)
- Patiënt met ondertekende toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Beschermde patiënt: meerderjarig onder curatele, voogdij of andere wettelijke bescherming, van vrijheid beroofd door gerechtelijke of administratieve beslissing;
- Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft;
- Patiënt met dialyse
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CDK-ND
|
IJzerstatus testen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Volledige bloedijzerstatus
Tijdsspanne: Op een dag
|
ferritine
|
Op een dag
|
|
Volledige bloedijzerstatus
Tijdsspanne: Op een dag
|
Transferrine-verzadigingsfactor
|
Op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
15 oktober 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
28 februari 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
30 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CARENFER IRC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .