Studie av förekomsten av järnbrist hos patienter med kronisk njursvikt men icke-dialys (CARENFER IRC-ND)
10 oktober 2019 uppdaterad av: VIFORFRANCE
Trots sin kända prevalens visade en nyligen genomförd studie utförd med Prof. Cacoub (opublicerad) på den nationella sjukförsäkringsdatabasen att järnbrist var en dåligt diagnostiserad och dåligt behandlad samsjuklighet.
Hos patienter med kronisk njursjukdom men icke-dialys utfördes bestämning av ferritinemi och transferrinmättnadsfaktor endast i 30 % och 10 % av fallen, medan de bör utföras rutinmässigt i inflammatoriska situationer och vid anemi (HAS 2011, KDIGO 2012) .
Syftet med denna studie är att erhålla uppdaterade data om prevalensen av järnbrist i Frankrike hos patienter med CKD-ND, med tillämpning av de internationella rekommendationerna och de från den franska hälsomyndigheten (bestämning av ferritinemi och transferrinmättnadsfaktor).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
1100
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient, man eller kvinna, över 18 år;
- Patient närvarande på sjukhuset på studiedagen (traditionell sjukhusvistelse, veckosjukhus, dagssjukhus eller i samråd med CKD-ND);
- Diagnos av CKD-ND (glomerulär filtrationshastighet (GFR) > 15 ml/min/1,73 m²)
- Patient med undertecknat samtycke
Exklusions kriterier:
- Skyddad patient: major under förmyndarskap, handledning eller annat rättsligt skydd, frihetsberövad genom rättsligt eller administrativt beslut;
- gravid eller ammande kvinna;
- Patient med dialys
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CDK-ND
|
Test av järnstatus
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fullständig järnstatus i blodet
Tidsram: En dag
|
ferritin
|
En dag
|
|
Fullständig järnstatus i blodet
Tidsram: En dag
|
Transferrinmättnadsfaktor
|
En dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
15 oktober 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
28 februari 2020
Avslutad studie (Förväntat)
30 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
10 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CARENFER IRC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .