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Étude de la prévalence de la carence en fer chez les patients insuffisants rénaux chroniques mais non dialysés (CARENFER IRC-ND)

10 octobre 2019 mis à jour par: VIFORFRANCE
Malgré sa prévalence connue, une étude récente menée avec le Pr Cacoub (non publiée) sur la base de données nationale de l'assurance maladie a montré que la carence en fer était une comorbidité mal diagnostiquée et mal traitée. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique mais non dialysés, le dosage de la ferritinémie et du facteur de saturation de la transferrine n'est réalisé que dans 30% et 10% des cas alors qu'il devrait être réalisé en routine dans les situations inflammatoires et en cas d'anémie (HAS 2011, KDIGO 2012) . L'objectif de cette étude est d'obtenir des données actualisées sur la prévalence de la carence en fer en France chez les patients atteints de CKD-ND, en appliquant les recommandations internationales et celles de la Haute Autorité de Santé (détermination de la ferritinémie et facteur de saturation de la transferrine).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1100

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient, homme ou femme, âgé de plus de 18 ans ;
  • Patient présent à l'hôpital le jour de l'étude (hospitalisation traditionnelle, hôpital de semaine, hôpital de jour, ou en consultation avec CKD-ND) ;
  • Diagnostic de CKD-ND (débit de filtration glomérulaire (DFG) > 15 mL/min/1,73 m²)
  • Patient avec consentement signé

Critère d'exclusion:

  • Patient protégé : majeur sous tutelle, tutelle ou autre protection légale, privé de liberté par décision judiciaire ou administrative ;
  • Femme enceinte ou allaitante ;
  • Patient sous dialyse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CDK-ND
Test diagnostique: Test du statut du fer
Test du statut du fer

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bilan complet du fer sanguin
Délai: Un jour
ferritine
Un jour
Bilan complet du fer sanguin
Délai: Un jour
Facteur de saturation de la transferrine
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VIFORFRANCE

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 octobre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

28 février 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2019

Première publication (Réel)

10 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CARENFER IRC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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